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제2형 당뇨병 환자의 24시간 운동행동

2023년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent

건강한 라이프스타일은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 관리에 유익한 건강 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 중요한 라이프스타일 행동, 즉 수면, 앉아 있는 시간(SB) 및 가벼운 신체 활동(LPA)과 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)으로 세분되는 신체 활동(PA)은 T2DM 질병 특정 특성(예: 혈당 조절). 그러나 이러한 행동은 종종 별도로 조사되었습니다. 따라서 최근 연구의 변화는 이러한 행동을 하루 24시간의 일부로 고려하는 것의 중요성을 강조합니다.

T2DM 환자는 건강한 라이프스타일의 일부로 최적의 24시간 구성으로부터 혜택을 받을 수 있기 때문에 시간이 지남에 따라 이러한 T2DM 환자의 24시간 운동 구성을 조사하는 것은 흥미로울 수 있습니다. 또한 다양한 개인 결정 요인, 환경 결정 요인 및 심장 대사 마커와의 연관성을 탐색하면 권장 사항을 개발하고 개입을 만드는 데 의미 있는 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 (1) 건강한 대조군과 비교하여 T2DM 환자의 24시간 운동 행동 구성 패턴을 탐색하기 위해 2년에 걸쳐 종단적 관찰 연구를 수행하고 (2) 이러한 운동 행동과 개인 및 환경 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 결정인자 및 심장 대사 마커. 이 연구의 1차 종점은 T2DM 환자의 특성, 결정 요인 및 건강 프로필과 결합된 24시간 운동 구성에 대한 통찰력을 개발하여 향후 무작위 통제 시험에서 개입을 개발, 구현 및 평가하기 위한 기초 작업을 설정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • 연락하다:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트의 주요 초점은 제2형 당뇨병 환자의 24시간 움직임 행동을 탐색하는 것입니다. 그러나 일반 벨기에 인구의 24시간 이동 패턴에 대한 증거가 부족하기 때문에 통제 그룹이 포함됩니다.

설명

포함 기준 T2DM 환자

  • 18세 이상 성인
  • 의사가 T2DM으로 진단했거나 HbA1C가 6.5% 이상인 경우

제외 기준 T2DM 환자

  • 제1형 당뇨병(T1DM)으로 진단됨
  • 임신성 당뇨병 진단
  • 성인 잠복 자가면역 당뇨병(LADA) 진단
  • 정상적인 PA 패턴을 방해하는 신체적 장애(예: 절단, 마비)
  • 일상 기능을 방해하는 인지 장애(예: 치매, 심리적 장애)
  • 정상적인 PA 패턴에 영향을 미치는 기타 조건(예: 심부전 NYHA 클래스 3 및 4, 만성 호흡기 질환(COPD 4기), 말기 비알코올성 지방간 질환, 말기 신부전, 암, 입원)
  • 임신 또는 임신 <1년 전
  • 신체 활동 개입에 참여

포함 기준 제어 참가자

- 만 18세 이상의 성인

제외 기준 제어 참가자

  • T2DM 진단
  • T1DM으로 진단됨
  • 임신성 당뇨병 진단
  • LADA로 진단
  • 정상적인 PA 패턴을 방해하는 신체적 장애(예: 절단, 마비)
  • 일상 기능을 방해하는 인지 장애(예: 치매, 심리적 장애)
  • 정상적인 PA 패턴에 영향을 미치는 기타 조건(예: 심부전 NYHA 클래스 3 및 4, 만성 호흡기 질환(COPD 4기), 말기 비알코올성 지방간 질환, 말기 신부전, 암, 입원)
  • 임신 또는 임신 <1년 전
  • 신체 활동 개입에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병군
제2형 당뇨병이 있는 성인 124명이 포함됩니다.
이 프로젝트에는 종단 관찰 연구 설계가 포함되어 있습니다. 조사자는 제2형 당뇨병 환자가 있는 그룹 및 통제 성인이 있는 그룹 외부에서 세 가지 시점(기준선, 1년 후 후속 조치 및 2년 후 후속 조치)에서 데이터를 수집할 것입니다. 따라서 연구자는 관찰 데이터만 수집하고 참가자는 특정 개입에 노출되지 않습니다.
대조군
124명의 대조군 성인이 포함될 것이다.
이 프로젝트에는 종단 관찰 연구 설계가 포함되어 있습니다. 조사자는 제2형 당뇨병 환자가 있는 그룹 및 통제 성인이 있는 그룹 외부에서 세 가지 시점(기준선, 1년 후 후속 조치 및 2년 후 후속 조치)에서 데이터를 수집할 것입니다. 따라서 연구자는 관찰 데이터만 수집하고 참가자는 특정 개입에 노출되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사에 따른 24시간 운동 구성의 변화
기간: 기준선
겐트 대학 병원을 방문하는 동안 참가자는 24시간 이동 동작(PA, SB 및 수면)을 객관적으로 측정하는 wGT3X-BT ActiGraph 가속도계를 받게 됩니다. 참가자들은 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 또한 이 가속도계 데이터는 수면 시간과 (비)착용 시간을 확인하기 위한 일기로 보완됩니다. 또한 개인은 국제 표준화된 PA(IPAQ), SB(SIT-Q-7d) 및 수면 설문지(Munich Chronotype 설문지, Pittsburg 수면 질 지수 및 수면 위생 지수) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype 설문지 및 Pittsburg 수면 질 지수, 수면 위생 지수). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사에 따른 24시간 운동 구성의 변화
기간: 동일한 기본 결과는 1년 후에 수집됩니다.
겐트 대학 병원을 방문하는 동안 참가자는 24시간 이동 동작(PA, SB 및 수면)을 객관적으로 측정하는 wGT3X-BT ActiGraph 가속도계를 받게 됩니다. 참가자들은 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 또한 이 가속도계 데이터는 수면 시간과 (비)착용 시간을 확인하기 위한 일기로 보완됩니다. 또한 개인은 국제 표준화된 PA(IPAQ), SB(SIT-Q-7d) 및 수면 설문지(Munich Chronotype 설문지, Pittsburg 수면 질 지수 및 수면 위생 지수) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype 설문지 및 Pittsburg 수면 질 지수, 수면 위생 지수). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 기본 결과는 1년 후에 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사에 따른 24시간 운동 구성의 변화
기간: 2년 후에 동일한 기본 결과가 수집됩니다.
겐트 대학 병원을 방문하는 동안 참가자는 24시간 이동 동작(PA, SB 및 수면)을 객관적으로 측정하는 wGT3X-BT ActiGraph 가속도계를 받게 됩니다. 참가자들은 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 또한 이 가속도계 데이터는 수면 시간과 (비)착용 시간을 확인하기 위한 일기로 보완됩니다. 또한 개인은 국제 표준화된 PA(IPAQ), SB(SIT-Q-7d) 및 수면 설문지(Munich Chronotype 설문지, Pittsburg 수면 질 지수 및 수면 위생 지수) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype 설문지 및 Pittsburg 수면 질 지수, 수면 위생 지수). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 기본 결과가 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선
HbA1C는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 HbA1c 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
HbA1C는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 콜레스테롤(총, HDL, LDL) 변화
기간: 기준선
콜레스테롤(총, HDL, LDL)은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 콜레스테롤(총, HDL, LDL) 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
콜레스테롤(총, HDL, LDL)은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 2년 추적 관찰까지 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선
트리글리세리드는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지 트리글리세리드의 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
트리글리세리드는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 인슐린 변화
기간: 기준선
인슐린은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 인슐린 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
인슐린은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 포도당 변화
기간: 기준선
포도당은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지의 포도당 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
포도당은 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. 이는 공복 혈액 샘플 분석을 통해 수집됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 2년 추적 관찰까지 항상성 모델 평가(HOMA)의 변화
기간: 기준선
HOMA는 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 정량화하는 방법입니다. HOMA-IR 및 HOMA-B는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. HOMA-IR 및 HOMA-B는 HOMA2 계산기에 의해 수집된 인슐린 및 포도당 수준을 기반으로 계산됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 2년 추적 관찰까지 항상성 모델 평가(HOMA)의 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
HOMA는 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 정량화하는 방법입니다. HOMA-IR 및 HOMA-B는 제2형 당뇨병 그룹 내에서만 수집됩니다. HOMA-IR 및 HOMA-B는 HOMA2 계산기에 의해 수집된 인슐린 및 포도당 수준을 기반으로 계산됩니다. 두 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선
BMI는 체중(킬로그램)(Seca 861)과 키(미터)(Seca 213)를 측정하여 계산됩니다. 체중과 키는 BMI(kg/m²)= (kg 단위 체중)/(m 키)² 공식에 사용됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
BMI는 체중(킬로그램)(Seca 861)과 키(미터)(Seca 213)를 측정하여 계산됩니다. 체중과 키는 BMI(kg/m²)= (kg 단위 체중)/(m 키)² 공식에 사용됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
BMI는 체중(킬로그램)(Seca 861)과 키(미터)(Seca 213)를 측정하여 계산됩니다. 체중과 키는 BMI(kg/m²)= (kg 단위 체중)/(m 키)² 공식에 사용됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지의 허리 둘레 변화
기간: 기준선
허리둘레와 엉덩이둘레는 줄자(Seca 201)로 측정합니다. 두 측정 모두 허리-엉덩이 비율을 계산하는 데 사용됩니다. WHR=(허리둘레 cm)/(엉덩이둘레 cm). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지의 허리 둘레 변화
기간: 동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
허리둘레와 엉덩이둘레는 줄자(Seca 201)로 측정합니다. 두 측정 모두 허리-엉덩이 비율을 계산하는 데 사용됩니다. WHR=(허리둘레 cm)/(엉덩이둘레 cm). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지의 허리 둘레 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
허리둘레와 엉덩이둘레는 줄자(Seca 201)로 측정합니다. 두 측정 모두 허리-엉덩이 비율을 계산하는 데 사용됩니다. WHR=(허리둘레 cm)/(엉덩이둘레 cm). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선
이완기 및 수축기(mmHg) 혈압은 10분 휴식 후 자동 OMRON M6 Comfort 장치로 두 번(1분 간격) 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
이완기 및 수축기(mmHg) 혈압은 10분 휴식 후 자동 OMRON M6 Comfort 장치로 두 번(1분 간격) 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
이완기 및 수축기(mmHg) 혈압은 10분 휴식 후 자동 OMRON M6 Comfort 장치로 두 번(1분 간격) 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 진행된 최종 당화 산물의 변화
기간: 기준선
AGE는 여러 동반질환(예: 심혈관 질환, 미세 혈관 합병증). 예측자는 빠르고 비침습적인 장치인 AGE 판독기로 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 진행된 최종 당화 산물의 변화
기간: 동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
AGE는 여러 동반질환(예: 심혈관 질환, 미세 혈관 합병증). 예측자는 빠르고 비침습적인 장치인 AGE 판독기로 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 2차 결과는 1년 후에 수집됩니다.
기준선에서 1년 및 2년 추적 관찰까지 진행된 최종 당화 산물의 변화
기간: 2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.
AGE는 여러 동반질환(예: 심혈관 질환, 미세 혈관 합병증). 예측자는 빠르고 비침습적인 장치인 AGE 판독기로 측정됩니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
2년 후에 동일한 2차 결과가 수집됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 인구 통계 변화
기간: 기준선
연령, 성별, 민족, 흡연, 교육 수준, 직업, 가족 상황, 약물 섭취 및 T2DM 진단 시기(T2DM 환자 그룹에만 해당)와 같은 인구 통계에 대해 질문합니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 인구 통계 변화
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
연령, 성별, 민족, 흡연, 교육 수준, 직업, 가족 상황, 약물 섭취 및 T2DM 진단 시기(T2DM 환자 그룹에만 해당)와 같은 인구 통계에 대해 질문합니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 인구 통계 변화
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
연령, 성별, 민족, 흡연, 교육 수준, 직업, 가족 상황, 약물 섭취 및 T2DM 진단 시기(T2DM 환자 그룹에만 해당)와 같은 인구 통계에 대해 질문합니다. 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 식이 요인의 변화
기간: 기준선
음식 빈도 설문지는 식이 정보를 수집합니다. 이 설문지는 성인을 위한 Flemish 식품 기반 식이 지침을 기반으로 합니다. 이 설문지는 건강한 식물성 식단 섭취와 건강에 해로운 식물성 식단을 구분할 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 건강한 식물성 식단을 의미합니다(최소. 16 및 최대 80). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 식이 요인의 변화
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
음식 빈도 설문지는 식이 정보를 수집합니다. 이 설문지는 성인을 위한 Flemish 식품 기반 식이 지침을 기반으로 합니다. 이 설문지는 건강한 식물성 식단 섭취와 건강에 해로운 식물성 식단을 구분할 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 건강한 식물성 식단을 의미합니다(최소. 16 및 최대. 80). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지 식이 요인의 변화
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
음식 빈도 설문지는 식이 정보를 수집합니다. 이 설문지는 성인을 위한 Flemish 식품 기반 식이 지침을 기반으로 합니다. 이 설문지는 건강한 식물성 식단 섭취와 건강에 해로운 식물성 식단을 구분할 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 건강한 식물성 식단을 의미합니다(최소. 16 및 최대. 80). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 삶의 질(QoL) 변화
기간: 기준선
WHOQoL-BREF 삶의 질 척도는 신체적 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경적 건강의 네 가지 영역으로 분류됩니다. 더 나은 점수는 더 나은 QoL(최소. 0 및 최대. 100). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 삶의 질(QoL) 변화
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
WHOQoL-BREF 삶의 질 척도는 신체적 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경적 건강의 네 가지 영역으로 분류됩니다. 더 나은 점수는 더 나은 QoL(최소. 0 및 최대. 100). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명 변수: 기준선에서 1년 및 2년 추적 조사까지의 삶의 질(QoL) 변화
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
WHOQoL-BREF 삶의 질 척도는 신체적 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경적 건강의 네 가지 영역으로 분류됩니다. 더 나은 점수는 더 나은 QoL(최소. 0 및 최대. 100). 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
설명변수: 행동요인
기간: 기준선
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 이 설문지는 통합 행동 변화 모델에 포함된 행동 요인, 즉 자율적 동기, 태도, 자기효능감, 주관적 규범, 내적 통제 및 외적 통제에 대해 질문합니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 행동요인을 의미한다. 또한 행동 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 백분율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명변수: 행동요인
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 이 설문지는 통합 행동 변화 모델에 포함된 행동 요인, 즉 자율적 동기, 태도, 자기효능감, 주관적 규범, 내적 통제 및 외적 통제에 대해 질문합니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 행동요인을 의미한다. 또한 행동 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 백분율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명변수: 행동요인
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 이 설문지는 통합 행동 변화 모델에 포함된 행동 요인, 즉 자율적 동기, 태도, 자기효능감, 주관적 규범, 내적 통제 및 외적 통제에 대해 질문합니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 행동요인을 의미한다. 또한 행동 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 백분율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
설명변수: 사회환경적 요인
기간: 기준선
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 사회 환경적 요인에는 사회적 지원 및 모델링에 관한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 사회환경적 요인을 의미한다. 또한 사회환경요인의 기준점은 누적비율로 결정된다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명변수: 사회환경적 요인
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 사회 환경적 요인에는 사회적 지원 및 모델링에 관한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 사회환경적 요인을 의미한다. 또한 사회환경요인의 기준점은 누적비율로 결정된다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명변수: 사회환경적 요인
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 사회 환경적 요인에는 사회적 지원 및 모델링에 관한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태와 긍정적인 관계가 있는 사회환경적 요인을 의미한다. 또한 사회환경요인의 기준점은 누적비율로 결정된다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
설명변수: 물리적 환경요인
기간: 기준선
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 물리적 환경 요인에는 보행 용이성, 이웃, 작업 환경, 수면 환경 및 가정의 전자 장치에 대한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태에 긍정적인 영향을 미치는 물리적 환경요인을 의미한다. 또한 물리적 환경 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 비율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
기준선
설명변수: 물리적 환경요인
기간: 동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 물리적 환경 요인에는 보행 용이성, 이웃, 작업 환경, 수면 환경 및 가정의 전자 장치에 대한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태에 긍정적인 영향을 미치는 물리적 환경요인을 의미한다. 또한 물리적 환경 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 비율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 1년 후에 수집됩니다.
설명변수: 물리적 환경요인
기간: 동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.
새로운 설문지가 개발되었으며 현재 테스트-재테스트 신뢰도 테스트의 마지막 단계에 있습니다. 물리적 환경 요인에는 보행 용이성, 이웃, 작업 환경, 수면 환경 및 가정의 전자 장치에 대한 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강행태에 긍정적인 영향을 미치는 물리적 환경요인을 의미한다. 또한 물리적 환경 요인에 대한 컷오프 포인트는 누적 비율로 결정됩니다. 또한 세 시점에서 동일한 변수를 수집하여 이 결과가 시간이 지남에 따라 변경되거나 안정적으로 유지되는지 확인할 수 있습니다.
동일한 설명 결과는 2년 후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • 수석 연구원: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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