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Comportamentos de movimento de 24 horas entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2

7 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Um estilo de vida saudável provou efeitos benéficos para a saúde no controle do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Comportamentos de estilo de vida importantes, ou seja, sono, tempo sedentário (SB) e atividade física (AF) subdividida em atividade física leve (LPA) e atividade física moderada a vigorosa (MVPA), mostraram um impacto nas características específicas da doença de DM2 (por exemplo, controle glicêmico). No entanto, esses comportamentos muitas vezes foram investigados separadamente. Portanto, uma mudança recente na pesquisa enfatiza a importância de considerar esses comportamentos como parte de um dia de 24 horas.

Como os pacientes com DM2 podem se beneficiar de uma composição ideal de 24 horas como parte de um estilo de vida saudável, pode ser interessante investigar a composição do movimento de 24 horas entre esses pacientes com DM2 ao longo do tempo. Além disso, explorar associações com diferentes determinantes pessoais, determinantes ambientais e marcadores cardiometabólicos fornecerá insights significativos no desenvolvimento de recomendações e na criação de uma intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo (1) conduzir um estudo observacional longitudinal ao longo de dois anos para explorar os padrões de composição do comportamento de movimento de 24 horas entre pacientes com DM2 em comparação com um grupo de controle saudável e (2) examinar associações entre esses comportamentos de movimento e aspectos pessoais e ambientais determinantes e marcadores cardiometabólicos. O objetivo principal deste estudo é desenvolver insights sobre a composição do movimento de 24 horas combinado com as características, determinantes e perfil de saúde dos pacientes com DM2 para definir as bases com o objetivo de desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção em um futuro estudo controlado randomizado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Contato:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O foco principal deste projeto é explorar o comportamento do movimento de 24 horas entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2. No entanto, o grupo de controle será incluído devido à falta de evidências sobre o padrão de movimento de 24 horas na população belga em geral.

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes com DM2

  • Adultos com idade > 18 anos
  • Diagnosticado com DM2 por um médico ou HbA1C acima de 6,5%

Critérios de exclusão Pacientes com DM2

  • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)
  • Diagnosticada com diabetes gestacional
  • Diagnosticado com diabetes autoimune latente em adultos (LADA)
  • Deficiências físicas que obstruem o padrão normal de AF (por exemplo, amputações, paralisia)
  • Deficiências cognitivas que obstruem o funcionamento diário (por exemplo, demência, distúrbios psicológicos)
  • Outras condições que afetam o padrão normal de PA (por exemplo, insuficiência cardíaca classe 3 e 4 da NYHA, doenças respiratórias crônicas (DPOC estágio 4), doença hepática gordurosa não alcoólica em estágio terminal, insuficiência renal em estágio terminal, câncer, hospitalizado)
  • Gravidez ou gravidez <1 ano atrás
  • Participar de uma intervenção de atividade física

Os critérios de inclusão controlam os participantes

- Adultos com idade > 18 anos

Os critérios de exclusão controlam os participantes

  • Diagnosticado com DM2
  • Diagnosticado com DM1
  • Diagnosticada com diabetes gestacional
  • Diagnosticado com LADA
  • Deficiências físicas que obstruem o padrão normal de AF (por exemplo, amputações, paralisia)
  • Deficiências cognitivas que obstruem o funcionamento diário (por exemplo, demência, distúrbios psicológicos)
  • Outras condições que afetam o padrão normal de PA (por exemplo, insuficiência cardíaca classe 3 e 4 da NYHA, doenças respiratórias crônicas (DPOC estágio 4), doença hepática gordurosa não alcoólica em estágio terminal, insuficiência renal em estágio terminal, câncer, hospitalizado)
  • Gravidez ou gravidez <1 ano atrás
  • Participar de uma intervenção de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de diabetes mellitus tipo 2
Serão incluídos 124 adultos com diabetes mellitus tipo 2
Outro: Sem intervenção
Este projeto contém um desenho de estudo observacional longitudinal. O investigador coletará dados de um grupo com pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e de um grupo com adultos de controle em três momentos (linha de base, acompanhamento após um ano e acompanhamento após dois anos). Portanto, o investigador coletará apenas dados observacionais e os participantes não serão expostos a uma determinada intervenção.
grupo de controle
124 adultos de controle serão incluídos
Outro: Sem intervenção
Este projeto contém um desenho de estudo observacional longitudinal. O investigador coletará dados de um grupo com pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e de um grupo com adultos de controle em três momentos (linha de base, acompanhamento após um ano e acompanhamento após dois anos). Portanto, o investigador coletará apenas dados observacionais e os participantes não serão expostos a uma determinada intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição do movimento de 24 horas da linha de base ao longo de um ano e acompanhamento de dois anos
Prazo: Linha de base
Durante sua visita ao hospital da Universidade de Ghent, os participantes receberão um acelerômetro wGT3X-BT ActiGraph que medirá objetivamente seus comportamentos de movimento de 24 horas (PA, SB e sono). Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias consecutivos. Além disso, os dados deste acelerômetro serão complementados com um diário para validar o tempo de sono e o tempo de (não) uso. Além disso, os indivíduos irão relatar subjetivamente sua AF, CS e sono (duração e qualidade) por meio de um questionário online baseado em PA padronizada internacional (IPAQ), CS (SIT-Q-7d) e questionários de sono (questionário de cronotipo de Munique, Índice de qualidade do sono de Pittsburg e Índice de Higiene do Sono) (IPAQ, Sit-7Q, Questionário Munich Chronotype e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Índice de Higiene do Sono). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Mudança na composição do movimento de 24 horas da linha de base ao longo de um ano e acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo resultado primário será coletado após um ano
Durante sua visita ao hospital da Universidade de Ghent, os participantes receberão um acelerômetro wGT3X-BT ActiGraph que medirá objetivamente seus comportamentos de movimento de 24 horas (PA, SB e sono). Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias consecutivos. Além disso, os dados deste acelerômetro serão complementados com um diário para validar o tempo de sono e o tempo de (não) uso. Além disso, os indivíduos irão relatar subjetivamente sua AF, CS e sono (duração e qualidade) por meio de um questionário online baseado em PA padronizada internacional (IPAQ), CS (SIT-Q-7d) e questionários de sono (questionário de cronotipo de Munique, Índice de qualidade do sono de Pittsburg e Índice de Higiene do Sono) (IPAQ, Sit-7Q, Questionário Munich Chronotype e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Índice de Higiene do Sono). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado primário será coletado após um ano
Mudança na composição do movimento de 24 horas da linha de base ao longo de um ano e acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho primário será coletado após dois anos
Durante sua visita ao hospital da Universidade de Ghent, os participantes receberão um acelerômetro wGT3X-BT ActiGraph que medirá objetivamente seus comportamentos de movimento de 24 horas (PA, SB e sono). Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias consecutivos. Além disso, os dados deste acelerômetro serão complementados com um diário para validar o tempo de sono e o tempo de (não) uso. Além disso, os indivíduos irão relatar subjetivamente sua AF, CS e sono (duração e qualidade) por meio de um questionário online baseado em PA padronizada internacional (IPAQ), CS (SIT-Q-7d) e questionários de sono (questionário de cronotipo de Munique, Índice de qualidade do sono de Pittsburg e Índice de Higiene do Sono) (IPAQ, Sit-7Q, Questionário Munich Chronotype e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Índice de Higiene do Sono). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho primário será coletado após dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: linha de base
A HbA1C só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Alteração na HbA1c desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
A HbA1C só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Alteração no colesterol (total, HDL, LDL) desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: linha de base
O colesterol (total, HDL, LDL) só será coletado no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Alteração no colesterol (total, HDL, LDL) desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
O colesterol (total, HDL, LDL) só será coletado no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Alteração nos triglicerídeos desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: Linha de base
Os triglicerídeos serão coletados apenas no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Alteração nos triglicerídeos desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Os triglicerídeos serão coletados apenas no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança na insulina desde o início até dois anos de acompanhamento
Prazo: Linha de base
A insulina só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Mudança na insulina desde o início até dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
A insulina só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Alteração na glicose desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: Linha de base
A glicose só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Alteração na glicose desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
A glicose só será coletada no grupo de diabetes tipo 2. Isso será coletado por uma análise de uma amostra de sangue em jejum. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança na avaliação do modelo homeostático (HOMA) desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: Linha de base
O HOMA é um método para quantificar a resistência à insulina e a função das células beta. HOMA-IR e HOMA-B serão coletados apenas no grupo de diabetes tipo 2. O HOMA-IR e o HOMA-B serão calculados com base na insulina coletada e no nível de glicose pela calculadora HOMA2. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Mudança na avaliação do modelo homeostático (HOMA) desde o início até o acompanhamento de dois anos
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
O HOMA é um método para quantificar a resistência à insulina e a função das células beta. HOMA-IR e HOMA-B serão coletados apenas no grupo de diabetes tipo 2. O HOMA-IR e o HOMA-B serão calculados com base na insulina coletada e no nível de glicose pela calculadora HOMA2. Ao coletar a mesma variável em dois pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
O IMC será calculado medindo-se o peso (em quilos) (Seca 861) e a altura (em metros) (Seca 213). O peso e a altura serão utilizados nesta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso em kg)/(altura em m)². Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
O IMC será calculado medindo-se o peso (em quilos) (Seca 861) e a altura (em metros) (Seca 213). O peso e a altura serão utilizados nesta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso em kg)/(altura em m)². Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
O IMC será calculado medindo-se o peso (em quilos) (Seca 861) e a altura (em metros) (Seca 213). O peso e a altura serão utilizados nesta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso em kg)/(altura em m)². Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança na circunferência da cintura desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: Linha de base
A circunferência da cintura e a circunferência do quadril serão medidas com fita métrica (Seca 201). Ambas as medidas serão usadas para calcular a relação cintura-quadril, ou seja, RCQ= (circunferência da cintura em cm)/ (circunferência do quadril em cm). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
Linha de base
Mudança na circunferência da cintura desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
A circunferência da cintura e a circunferência do quadril serão medidas com fita métrica (Seca 201). Ambas as medidas serão usadas para calcular a relação cintura-quadril, ou seja, RCQ= (circunferência da cintura em cm)/ (circunferência do quadril em cm). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
Mudança na circunferência da cintura desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
A circunferência da cintura e a circunferência do quadril serão medidas com fita métrica (Seca 201). Ambas as medidas serão usadas para calcular a relação cintura-quadril, ou seja, RCQ= (circunferência da cintura em cm)/ (circunferência do quadril em cm). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
A pressão arterial diastólica e sistólica (mm Hg) será medida duas vezes (intervalo de um minuto) com um dispositivo automático OMRON M6 Comfort após 10 minutos de repouso. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
A pressão arterial diastólica e sistólica (mm Hg) será medida duas vezes (intervalo de um minuto) com um dispositivo automático OMRON M6 Comfort após 10 minutos de repouso. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
A pressão arterial diastólica e sistólica (mm Hg) será medida duas vezes (intervalo de um minuto) com um dispositivo automático OMRON M6 Comfort após 10 minutos de repouso. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Mudança nos produtos finais de glicação avançada desde a linha de base até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
Os AGEs são interessantes para explorar como preditores no desenvolvimento de várias comorbidades (p. doenças cardiovasculares, complicações microvasculares). Os preditores serão medidos com um leitor de AGE, que é um dispositivo rápido e não invasivo. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Mudança nos produtos finais de glicação avançada desde a linha de base até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
Os AGEs são interessantes para explorar como preditores no desenvolvimento de várias comorbidades (p. doenças cardiovasculares, complicações microvasculares). Os preditores serão medidos com um leitor de AGE, que é um dispositivo rápido e não invasivo. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado secundário será coletado após um ano
Mudança nos produtos finais de glicação avançada desde a linha de base até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos
Os AGEs são interessantes para explorar como preditores no desenvolvimento de várias comorbidades (p. doenças cardiovasculares, complicações microvasculares). Os preditores serão medidos com um leitor de AGE, que é um dispositivo rápido e não invasivo. Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo desfecho secundário será coletado após dois anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​explicativas: mudança na demografia desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
Os seguintes dados demográficos serão questionados: idade, sexo, etnia, tabagismo, nível educacional, profissão, situação familiar, ingestão de medicamentos e momento do diagnóstico de DM2 (somente para o grupo de pacientes com DM2). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: mudança na demografia desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Os seguintes dados demográficos serão questionados: idade, sexo, etnia, tabagismo, nível educacional, profissão, situação familiar, ingestão de medicamentos e momento do diagnóstico de DM2 (somente para o grupo de pacientes com DM2). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: mudança na demografia desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Os seguintes dados demográficos serão questionados: idade, sexo, etnia, tabagismo, nível educacional, profissão, situação familiar, ingestão de medicamentos e momento do diagnóstico de DM2 (somente para o grupo de pacientes com DM2). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Variáveis ​​explicativas: mudança nos fatores dietéticos desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
Um questionário de frequência alimentar coletará informações dietéticas. Este questionário é baseado nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos flamengos para adultos. Este questionário pode fazer uma distinção entre a ingestão de uma dieta saudável à base de plantas e uma dieta não saudável à base de plantas. Uma pontuação mais alta significa uma dieta baseada em vegetais mais saudável (mín. 16 e máx. 80). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: mudança nos fatores dietéticos desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Um questionário de frequência alimentar coletará informações dietéticas. Este questionário é baseado nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos flamengos para adultos. Este questionário pode fazer uma distinção entre a ingestão de uma dieta saudável à base de plantas e uma dieta não saudável à base de plantas. Uma pontuação mais alta significa uma dieta baseada em vegetais mais saudável (mín. 16 e máx. 80). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: mudança nos fatores dietéticos desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Um questionário de frequência alimentar coletará informações dietéticas. Este questionário é baseado nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos flamengos para adultos. Este questionário pode fazer uma distinção entre a ingestão de uma dieta saudável à base de plantas e uma dieta não saudável à base de plantas. Uma pontuação mais alta significa uma dieta baseada em vegetais mais saudável (mín. 16 e máx. 80). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Variáveis ​​explicativas: mudança na qualidade de vida (QoL) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: linha de base
A escala de qualidade de vida WHOQoL-bref é classificada em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e saúde ambiental. Uma pontuação melhor significa uma melhor QV (min. 0 e máx. 100). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: mudança na qualidade de vida (QoL) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
A escala de qualidade de vida WHOQoL-bref é classificada em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e saúde ambiental. Uma pontuação melhor significa uma melhor QV (min. 0 e máx. 100). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: mudança na qualidade de vida (QoL) desde o início até um e dois anos de acompanhamento
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
A escala de qualidade de vida WHOQoL-bref é classificada em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e saúde ambiental. Uma pontuação melhor significa uma melhor QV (min. 0 e máx. 100). Ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Variáveis ​​explicativas: Fatores comportamentais
Prazo: linha de base
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Este questionário questiona os fatores comportamentais incluídos no modelo integrado de mudança de comportamento, ou seja, motivação autônoma, atitude, autoeficácia, norma subjetiva, controle interno e controle externo. Uma pontuação mais alta significa um fator de comportamento que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores comportamentais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: Fatores comportamentais
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Este questionário questiona os fatores comportamentais incluídos no modelo integrado de mudança de comportamento, ou seja, motivação autônoma, atitude, autoeficácia, norma subjetiva, controle interno e controle externo. Uma pontuação mais alta significa um fator de comportamento que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores comportamentais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: Fatores comportamentais
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Este questionário questiona os fatores comportamentais incluídos no modelo integrado de mudança de comportamento, ou seja, motivação autônoma, atitude, autoeficácia, norma subjetiva, controle interno e controle externo. Uma pontuação mais alta significa um fator de comportamento que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores comportamentais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Variáveis ​​explicativas: fatores socioambientais
Prazo: linha de base
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores socioambientais incluem questões sobre suporte social e modelagem. Uma pontuação mais alta significa um fator socioambiental que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores socioambientais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: fatores socioambientais
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores socioambientais incluem questões sobre suporte social e modelagem. Uma pontuação mais alta significa um fator socioambiental que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores socioambientais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: fatores socioambientais
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores socioambientais incluem questões sobre suporte social e modelagem. Uma pontuação mais alta significa um fator socioambiental que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores socioambientais será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Variáveis ​​explicativas: fatores ambientais físicos
Prazo: linha de base
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores ambientais físicos incluem questões relacionadas à capacidade de locomoção, vizinhança, ambiente de trabalho, ambiente de sono e dispositivos eletrônicos em casa. Uma pontuação mais alta significa um fator ambiental físico que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores ambientais físicos será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
linha de base
Variáveis ​​explicativas: fatores ambientais físicos
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores ambientais físicos incluem questões relacionadas à capacidade de locomoção, vizinhança, ambiente de trabalho, ambiente de sono e dispositivos eletrônicos em casa. Uma pontuação mais alta significa um fator ambiental físico que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores ambientais físicos será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após um ano
Variáveis ​​explicativas: fatores ambientais físicos
Prazo: O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos
Um novo questionário foi desenvolvido e está em fase final de teste de confiabilidade teste-reteste. Os fatores ambientais físicos incluem questões relacionadas à capacidade de locomoção, vizinhança, ambiente de trabalho, ambiente de sono e dispositivos eletrônicos em casa. Uma pontuação mais alta significa um fator ambiental físico que se relaciona positivamente com o comportamento de saúde. Além disso, o ponto de corte para os fatores ambientais físicos será determinado pelo percentual acumulado. Além disso, ao coletar a mesma variável em três pontos no tempo, é possível determinar se esse resultado mudará ou permanecerá estável ao longo do tempo.
O mesmo resultado explicativo será coletado após dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Investigador principal: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-10189

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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