Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympärivuorokautinen liikekäyttäytyminen tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Terveet elämäntavat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi terveysvaikutuksiksi tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidossa. Tärkeät elämäntapakäyttäytymiset, kuten uni, istuma-aika (SB) ja fyysinen aktiivisuus (PA), jaettuna kevyeen fyysiseen aktiivisuuteen (LPA) ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA), ovat osoittaneet vaikutusta T2DM-sairausspesifisiin ominaisuuksiin (esim. glykeeminen hallinta). Näitä käyttäytymismalleja on kuitenkin usein tutkittu erikseen. Siksi viimeaikainen muutos tutkimuksessa korostaa, että on tärkeää ottaa nämä käyttäytymiset osaksi 24 tunnin päivää.

Koska T2DM-potilaat voivat hyötyä optimaalisesta 24 tunnin koostumuksesta osana terveellistä elämäntapaa, voi olla mielenkiintoista tutkia näiden T2DM-potilaiden 24 tunnin liikekoostumusta ajan myötä. Lisäksi erilaisten henkilökohtaisten tekijöiden, ympäristötekijöiden ja kardiometabolisten merkkiaineiden assosiaatioiden tutkiminen antaa mielekkäitä oivalluksia suositusten laatimiseen ja interventioiden luomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) suorittaa pitkittäinen havainnointitutkimus kahden vuoden ajan selvittääkseen 24 tunnin liikekäyttäytymismallit T2DM-potilailla verrattuna terveeseen kontrolliryhmään ja (2) tutkia näiden liikekäyttäytymisen sekä henkilökohtaisen ja ympäristön välisiä yhteyksiä. determinantit ja kardiometaboliset markkerit. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kehittää näkemyksiä 24 tunnin liikekoostumuksesta yhdistettynä T2DM-potilaiden ominaisuuksiin, taustatekijöihin ja terveysprofiiliin, jotta voidaan luoda pohja, jonka tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida interventio tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän projektin pääpaino on tutkia 24 tunnin liikekäyttäytymistä tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa. Vertailuryhmä kuitenkin otetaan mukaan, koska ei ole näyttöä 24 tunnin liikenteestä Belgian yleisessä väestössä.

Kuvaus

Sisällyskriteerit T2DM-potilaat

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Lääkäri diagnosoi T2DM tai HbA1C yli 6,5 %

Poissulkemiskriteerit T2DM-potilaat

  • Diagnoosin tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Diagnoosi raskausdiabetes
  • Diagnoosin piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA)
  • Fyysiset vammat, jotka estävät normaalin PA-kuvion (esim. amputaatiot, halvaus)
  • Kognitiiviset vammat, jotka haittaavat päivittäistä toimintaa (esim. dementia, psyykkiset häiriöt)
  • Muut normaaliin PA-kuvioon vaikuttavat olosuhteet (esim. sydämen vajaatoiminta NYHA-luokat 3 ja 4, krooniset hengityselinten sairaudet (COPD-aste 4), loppuvaiheen alkoholiton rasvamaksatauti, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, sairaalahoito
  • Raskaus tai raskaus <1 vuosi sitten
  • Osallistuminen fyysiseen toimintaan

Osallistumiskriteerit ohjaavat osallistujia

- Yli 18-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit ohjaavat osallistujia

  • Diagnoosi T2DM
  • Diagnoosi T1DM
  • Diagnoosi raskausdiabetes
  • LADA-diagnoosi
  • Fyysiset vammat, jotka estävät normaalin PA-kuvion (esim. amputaatiot, halvaus)
  • Kognitiiviset vammat, jotka haittaavat päivittäistä toimintaa (esim. dementia, psyykkiset häiriöt)
  • Muut normaaliin PA-kuvioon vaikuttavat olosuhteet (esim. sydämen vajaatoiminta NYHA-luokat 3 ja 4, krooniset hengityselinten sairaudet (COPD-aste 4), loppuvaiheen alkoholiton rasvamaksatauti, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, sairaalahoito
  • Raskaus tai raskaus <1 vuosi sitten
  • Osallistuminen fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin 2 diabetes mellitus -ryhmä
Mukana on 124 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista
Muut: Ei väliintuloa
Tämä projekti sisältää pitkittäisen havainnointitutkimussuunnitelman. Tutkija kerää tietoja ryhmästä, jossa on tyypin 2 diabetespotilaita, ja ryhmästä, jossa on verrokki-aikuisia, kolmelta ajankohdalta (perustilanne, seuranta vuoden kuluttua ja seuranta kahden vuoden kuluttua). Siksi tutkija kerää vain havaintodataa, eivätkä osallistujat altistu tietylle interventiolle.
kontrolliryhmä
Mukana on 124 kontrolli-aikuista
Muut: Ei väliintuloa
Tämä projekti sisältää pitkittäisen havainnointitutkimussuunnitelman. Tutkija kerää tietoja ryhmästä, jossa on tyypin 2 diabetespotilaita, ja ryhmästä, jossa on verrokki-aikuisia, kolmelta ajankohdalta (perustilanne, seuranta vuoden kuluttua ja seuranta kahden vuoden kuluttua). Siksi tutkija kerää vain havaintodataa, eivätkä osallistujat altistu tietylle interventiolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin liikekoostumuksessa lähtötasosta yhden vuoden ja kahden vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Vierailunsa aikana Gentin yliopistolliseen sairaalaan osallistujat saavat wGT3X-BT ActiGraph -kiihtyvyysmittarin, joka mittaa objektiivisesti heidän 24 tunnin liikekäyttäytymisensä (PA, SB ja uni). Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Lisäksi näitä kiihtyvyysmittarin tietoja täydennetään päiväkirjalla, joka vahvistaa nukkumisajan ja (ei) kulumisajan. Lisäksi yksilöt raportoivat subjektiivisesti PA-, SB- ja unestaan ​​(kesto ja laatu) online-kyselylomakkeella, joka perustuu kansainvälisiin standardoituihin PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) ja unikyselyihin (Munich Chronotype kyselylomake, Pittsburgin unenlaatuindeksi ja unihygieniaindeksi) (IPAQ, Sit-7Q, Münchenin Chronotype-kyselylomake ja Pittsburgin unenlaatuindeksi, Sleep Hygiene Index). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Muutos 24 tunnin liikekoostumuksessa lähtötasosta yhden vuoden ja kahden vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Sama ensisijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Vierailunsa aikana Gentin yliopistolliseen sairaalaan osallistujat saavat wGT3X-BT ActiGraph -kiihtyvyysmittarin, joka mittaa objektiivisesti heidän 24 tunnin liikekäyttäytymisensä (PA, SB ja uni). Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Lisäksi näitä kiihtyvyysmittarin tietoja täydennetään päiväkirjalla, joka vahvistaa nukkumisajan ja (ei) kulumisajan. Lisäksi yksilöt raportoivat subjektiivisesti PA-, SB- ja unestaan ​​(kesto ja laatu) online-kyselylomakkeella, joka perustuu kansainvälisiin standardoituihin PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) ja unikyselyihin (Munich Chronotype kyselylomake, Pittsburgin unenlaatuindeksi ja unihygieniaindeksi) (IPAQ, Sit-7Q, Münchenin Chronotype-kyselylomake ja Pittsburgin unenlaatuindeksi, Sleep Hygiene Index). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama ensisijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Muutos 24 tunnin liikekoostumuksessa lähtötasosta yhden vuoden ja kahden vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Sama ensisijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Vierailunsa aikana Gentin yliopistolliseen sairaalaan osallistujat saavat wGT3X-BT ActiGraph -kiihtyvyysmittarin, joka mittaa objektiivisesti heidän 24 tunnin liikekäyttäytymisensä (PA, SB ja uni). Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Lisäksi näitä kiihtyvyysmittarin tietoja täydennetään päiväkirjalla, joka vahvistaa nukkumisajan ja (ei) kulumisajan. Lisäksi yksilöt raportoivat subjektiivisesti PA-, SB- ja unestaan ​​(kesto ja laatu) online-kyselylomakkeella, joka perustuu kansainvälisiin standardoituihin PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) ja unikyselyihin (Munich Chronotype kyselylomake, Pittsburgin unenlaatuindeksi ja unihygieniaindeksi) (IPAQ, Sit-7Q, Münchenin Chronotype-kyselylomake ja Pittsburgin unenlaatuindeksi, Sleep Hygiene Index). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama ensisijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
HbA1C kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
HbA1C kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Kolesterolin (kokonais-, HDL, LDL) muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
Kolesteroli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL) kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Kolesterolin (kokonais-, HDL, LDL) muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Kolesteroli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL) kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Triglyseridien muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridejä kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Triglyseridien muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Triglyseridejä kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Insuliinin muutos lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso
Insuliinia kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Insuliinin muutos lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Insuliinia kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Glukoosin muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso
Glukoosia kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Glukoosin muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Glukoosia kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. Tämä kerätään analysoimalla paastoverinäyte. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Homeostatic Model Assessment (HOMA) -muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso
HOMA on menetelmä insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan kvantifiointiin. HOMA-IR ja HOMA-B kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. HOMA-IR ja HOMA-B lasketaan HOMA2-laskimen keräämän insuliinin ja glukoositason perusteella. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Homeostatic Model Assessment (HOMA) -muutos lähtötasosta kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
HOMA on menetelmä insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan kvantifiointiin. HOMA-IR ja HOMA-B kerätään vain tyypin 2 diabetesryhmässä. HOMA-IR ja HOMA-B lasketaan HOMA2-laskimen keräämän insuliinin ja glukoositason perusteella. Keräämällä saman muuttujan kahdella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
BMI lasketaan mittaamalla paino (kg) (Seca 861) ja pituus (metreinä) (Seca 213). Painoa ja pituutta käytetään tässä kaavassa: BMI (kg/m²)= (paino kg)/(korkeus m)². Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
BMI lasketaan mittaamalla paino (kg) (Seca 861) ja pituus (metreinä) (Seca 213). Painoa ja pituutta käytetään tässä kaavassa: BMI (kg/m²)= (paino kg)/(korkeus m)². Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
BMI lasketaan mittaamalla paino (kg) (Seca 861) ja pituus (metreinä) (Seca 213). Painoa ja pituutta käytetään tässä kaavassa: BMI (kg/m²)= (paino kg)/(korkeus m)². Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla (Seca 201). Molempia mittauksia käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseen, ts. WHR= (vyötärön ympärysmitta cm)/ (lantion ympärysmitta cm). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Perustaso
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla (Seca 201). Molempia mittauksia käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseen, ts. WHR= (vyötärön ympärysmitta cm)/ (lantion ympärysmitta cm). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla (Seca 201). Molempia mittauksia käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseen, ts. WHR= (vyötärön ympärysmitta cm)/ (lantion ympärysmitta cm). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
Diastolinen ja systolinen (mm Hg) verenpaine mitataan kahdesti (minuutin välein) automaattisella OMRON M6 Comfort -laitteella 10 minuutin levon jälkeen. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Diastolinen ja systolinen (mm Hg) verenpaine mitataan kahdesti (minuutin välein) automaattisella OMRON M6 Comfort -laitteella 10 minuutin levon jälkeen. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Diastolinen ja systolinen (mm Hg) verenpaine mitataan kahdesti (minuutin välein) automaattisella OMRON M6 Comfort -laitteella 10 minuutin levon jälkeen. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Muutos Advanced Glycation -lopputuotteissa lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
AGE-lukuja on mielenkiintoista tutkia ennustajina useiden rinnakkaissairauksien kehittymisessä (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, mikrovaskulaariset komplikaatiot). Ennustajat mitataan AGE-lukijalla, joka on nopea ja ei-invasiivinen laite. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Muutos Advanced Glycation -lopputuotteissa lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
AGE-lukuja on mielenkiintoista tutkia ennustajina useiden rinnakkaissairauksien kehittymisessä (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, mikrovaskulaariset komplikaatiot). Ennustajat mitataan AGE-lukijalla, joka on nopea ja ei-invasiivinen laite. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään vuoden kuluttua
Muutos Advanced Glycation -lopputuotteissa lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua
AGE-lukuja on mielenkiintoista tutkia ennustajina useiden rinnakkaissairauksien kehittymisessä (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, mikrovaskulaariset komplikaatiot). Ennustajat mitataan AGE-lukijalla, joka on nopea ja ei-invasiivinen laite. Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama toissijainen tulos kerätään kahden vuoden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selittävät muuttujat: väestörakenteen muutos lähtötasosta yhteen ja kahden vuoden seuranta
Aikaikkuna: perusviiva
Seuraavat demografiset tiedot kyseenalaistetaan: ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointi, koulutustaso, ammatti, perhetilanne, lääkkeiden saanti ja T2DM-diagnoosin ajoitus (vain T2DM-potilasryhmälle). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: väestörakenteen muutos lähtötasosta yhteen ja kahden vuoden seuranta
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Seuraavat demografiset tiedot kyseenalaistetaan: ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointi, koulutustaso, ammatti, perhetilanne, lääkkeiden saanti ja T2DM-diagnoosin ajoitus (vain T2DM-potilasryhmälle). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: väestörakenteen muutos lähtötasosta yhteen ja kahden vuoden seuranta
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Seuraavat demografiset tiedot kyseenalaistetaan: ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointi, koulutustaso, ammatti, perhetilanne, lääkkeiden saanti ja T2DM-diagnoosin ajoitus (vain T2DM-potilasryhmälle). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: ruokavalion tekijöiden muutos lähtötilanteesta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
Ruokatiheyskysely kerää ruokavaliotietoja. Tämä kysely perustuu Flanderin aikuisten ravitsemussuosituksiin. Tämä kysely voi tehdä eron terveellisen kasviperäisen ruokavalion ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää kasvipohjaista ruokavaliota (min. 16 ja enintään 80). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: ruokavalion tekijöiden muutos lähtötilanteesta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Ruokatiheyskysely kerää ruokavaliotietoja. Tämä kysely perustuu Flanderin aikuisten ravitsemussuosituksiin. Tämä kysely voi tehdä eron terveellisen kasviperäisen ruokavalion ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää kasvipohjaista ruokavaliota (min. 16 ja max. 80). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: ruokavalion tekijöiden muutos lähtötilanteesta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Ruokatiheyskysely kerää ruokavaliotietoja. Tämä kysely perustuu Flanderin aikuisten ravitsemussuosituksiin. Tämä kysely voi tehdä eron terveellisen kasviperäisen ruokavalion ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää kasvipohjaista ruokavaliota (min. 16 ja max. 80). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: elämänlaadun (QoL) muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: perusviiva
WHOQoL-BREF-elämänlaatuasteikko on luokiteltu neljään osa-alueeseen: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys. Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (min. 0 ja max. 100). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: elämänlaadun (QoL) muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
WHOQoL-BREF-elämänlaatuasteikko on luokiteltu neljään osa-alueeseen: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys. Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (min. 0 ja max. 100). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: elämänlaadun (QoL) muutos lähtötasosta yhden ja kahden vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
WHOQoL-BREF-elämänlaatuasteikko on luokiteltu neljään osa-alueeseen: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys. Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (min. 0 ja max. 100). Keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: perusviiva
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Tämä kysely kyseenalaistaa integroituun käyttäytymismuutosmalliin sisältyvät käyttäytymistekijät eli autonomisen motivaation, asenteen, itsetehokkuuden, subjektiivisen normin, sisäisen kontrollin ja ulkoisen kontrollin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käyttäytymistekijää, joka liittyy positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi käyttäytymistekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Tämä kysely kyseenalaistaa integroituun käyttäytymismuutosmalliin sisältyvät käyttäytymistekijät eli autonomisen motivaation, asenteen, itsetehokkuuden, subjektiivisen normin, sisäisen kontrollin ja ulkoisen kontrollin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käyttäytymistekijää, joka liittyy positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi käyttäytymistekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Tämä kysely kyseenalaistaa integroituun käyttäytymismuutosmalliin sisältyvät käyttäytymistekijät eli autonomisen motivaation, asenteen, itsetehokkuuden, subjektiivisen normin, sisäisen kontrollin ja ulkoisen kontrollin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käyttäytymistekijää, joka liittyy positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi käyttäytymistekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: sosio-ympäristötekijät
Aikaikkuna: perusviiva
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Sosio-ympäristötekijöitä ovat sosiaaliseen tukeen ja mallinnukseen liittyvät kysymykset. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sosiaalis-ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi sosiaalis-ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden perusteella. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: sosio-ympäristötekijät
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Sosio-ympäristötekijöitä ovat sosiaaliseen tukeen ja mallinnukseen liittyvät kysymykset. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sosiaalis-ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi sosiaalis-ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden perusteella. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: sosio-ympäristötekijät
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Sosio-ympäristötekijöitä ovat sosiaaliseen tukeen ja mallinnukseen liittyvät kysymykset. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sosiaalis-ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi sosiaalis-ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden perusteella. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: fyysiset ympäristötekijät
Aikaikkuna: perusviiva
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Fyysisiä ympäristötekijöitä ovat kysymykset kävelykelpoisuudesta, naapurustosta, työympäristöstä, uniympäristöstä ja kodin elektronisista laitteista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa fyysisiä ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi fyysisten ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
perusviiva
Selittävät muuttujat: fyysiset ympäristötekijät
Aikaikkuna: Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Fyysisiä ympäristötekijöitä ovat kysymykset kävelykelpoisuudesta, naapurustosta, työympäristöstä, uniympäristöstä ja kodin elektronisista laitteista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa fyysisiä ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi fyysisten ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selittävä tulos kerätään vuoden kuluttua
Selittävät muuttujat: fyysiset ympäristötekijät
Aikaikkuna: Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua
Uusi kyselylomake on kehitetty, ja se on parhaillaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden testauksen viimeisessä vaiheessa. Fyysisiä ympäristötekijöitä ovat kysymykset kävelykelpoisuudesta, naapurustosta, työympäristöstä, uniympäristöstä ja kodin elektronisista laitteista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa fyysisiä ympäristötekijöitä, jotka liittyvät positiivisesti terveyskäyttäytymiseen. Lisäksi fyysisten ympäristötekijöiden raja-arvo määräytyy kumulatiivisen prosenttiosuuden mukaan. Lisäksi keräämällä saman muuttujan kolmella aikapisteellä on mahdollista määrittää, muuttuuko tämä tulos vai pysyykö se vakaana ajan myötä.
Sama selvitystulos kerätään kahden vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Päätutkija: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-10189

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa