Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

24-часовое двигательное поведение пациентов с сахарным диабетом 2 типа

7 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Здоровый образ жизни доказал положительное влияние на здоровье при лечении сахарного диабета 2 типа (СД2). Важные особенности образа жизни, то есть сон, малоподвижный образ жизни (SB) и физическая активность (PA), подразделяемая на легкую физическую активность (LPA) и физическую активность от умеренной до высокой (MVPA), показали влияние на специфические для СД2 характеристики (например, гликемический контроль). Тем не менее, эти поведения часто исследовались отдельно. Таким образом, недавний сдвиг в исследованиях подчеркивает важность рассмотрения такого поведения как части 24-часового рабочего дня.

Поскольку пациенты с СД2 могут извлечь пользу из оптимальной 24-часовой композиции как части здорового образа жизни, может быть интересно исследовать 24-часовую состав движения среди этих пациентов с СД2 с течением времени. Более того, изучение взаимосвязей с различными личностными детерминантами, детерминантами окружающей среды и кардиометаболическими маркерами даст значимую информацию для разработки рекомендаций и создания вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на (1) проведение лонгитюдного обсервационного исследования в течение двух лет для изучения 24-часовых паттернов композиции двигательного поведения среди пациентов с СД2 по сравнению со здоровой контрольной группой и (2) изучения ассоциаций между этим двигательным поведением и личным состоянием и окружающей средой. детерминанты и кардиометаболические маркеры. Первичной конечной точкой этого исследования является получение информации о 24-часовом составе движений в сочетании с характеристиками, детерминантами и профилем здоровья пациентов с СД2, чтобы заложить основу для разработки, внедрения и оценки вмешательства в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iris Willems, PhD student
  • Номер телефона: 093323638
  • Электронная почта: willems.iris@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marieke De Craemer, Professor
  • Номер телефона: 09 332 52 08
  • Электронная почта: Marieke.Decraemer@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Контакт:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное внимание в этом проекте уделяется изучению двигательного поведения в течение 24 часов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Тем не менее, контрольная группа будет включена из-за отсутствия данных о 24-часовой схеме передвижения среди населения Бельгии в целом.

Описание

Критерии включения пациентов с СД2

  • Взрослые старше 18 лет
  • Диагноз СД2 поставлен врачом или уровень HbA1C выше 6,5%

Критерии исключения больные СД2

  • Диагноз: сахарный диабет 1 типа (СД1).
  • Диагноз диабет беременных
  • Диагноз: латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA)
  • Физические недостатки, препятствующие нормальному паттерну ФА (например, ампутация, паралич)
  • Когнитивные расстройства, препятствующие ежедневному функционированию (например, слабоумие, психические расстройства)
  • Другие состояния, влияющие на нормальный паттерн ЛА (например, сердечная недостаточность 3 и 4 класса по NYHA, хронические респираторные заболевания (ХОБЛ 4 стадии), терминальная стадия неалкогольной жировой болезни печени, терминальная стадия почечной недостаточности, рак, госпитализация)
  • Беременность или беременность <1 года назад
  • Участие в программе физической активности

Критерии включения контролируют участников

- Взрослые в возрасте > 18 лет

Критерии исключения контролируют участников

  • Диагноз СД2
  • Диагноз СД1
  • Диагноз диабет беременных
  • С диагнозом ЛАДА
  • Физические недостатки, препятствующие нормальному паттерну ФА (например, ампутация, паралич)
  • Когнитивные расстройства, препятствующие ежедневному функционированию (например, слабоумие, психические расстройства)
  • Другие состояния, влияющие на нормальный паттерн ЛА (например, сердечная недостаточность 3 и 4 класса по NYHA, хронические респираторные заболевания (ХОБЛ 4 стадии), терминальная стадия неалкогольной жировой болезни печени, терминальная стадия почечной недостаточности, рак, госпитализация)
  • Беременность или беременность <1 года назад
  • Участие в программе физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа сахарного диабета 2 типа
В исследование будут включены 124 взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Другой: Без вмешательства
Этот проект содержит план продольного обсервационного исследования. Исследователь будет собирать данные из группы пациентов с сахарным диабетом 2 типа и из группы с контрольными взрослыми в трех временных точках (исходный уровень, последующее наблюдение через один год и последующее наблюдение через два года). Следовательно, исследователь будет собирать только данные наблюдений, и участники не будут подвергаться определенному вмешательству.
контрольная группа
124 контрольных взрослых будут включены
Другой: Без вмешательства
Этот проект содержит план продольного обсервационного исследования. Исследователь будет собирать данные из группы пациентов с сахарным диабетом 2 типа и из группы с контрольными взрослыми в трех временных точках (исходный уровень, последующее наблюдение через один год и последующее наблюдение через два года). Следовательно, исследователь будет собирать только данные наблюдений, и участники не будут подвергаться определенному вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава 24-часовых движений по сравнению с исходным уровнем в течение одного года и двухлетнего наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Во время визита в госпиталь Университета Гента участники получат акселерометр wGT3X-BT ActiGraph, который будет объективно измерять их поведение в течение 24 часов (PA, SB и сон). Участники будут носить акселерометр семь дней подряд. Кроме того, эти данные акселерометра будут дополнены дневником для проверки времени сна и времени (без) ношения. Кроме того, люди будут субъективно сообщать о своих PA, SB и сне (продолжительность и качество) с помощью онлайн-анкеты, основанной на международных стандартизированных опросниках PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) и сна (Мюнхенский опросник хронотипа, Питтсбургский индекс качества сна и индекс гигиены сна) (IPAQ, Sit-7Q, мюнхенский опросник хронотипа и Питтсбургский индекс качества сна, индекс гигиены сна). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение состава 24-часовых движений по сравнению с исходным уровнем в течение одного года и двухлетнего наблюдения.
Временное ограничение: Тот же первичный результат будет получен через год.
Во время визита в госпиталь Университета Гента участники получат акселерометр wGT3X-BT ActiGraph, который будет объективно измерять их поведение в течение 24 часов (PA, SB и сон). Участники будут носить акселерометр семь дней подряд. Кроме того, эти данные акселерометра будут дополнены дневником для проверки времени сна и времени (без) ношения. Кроме того, люди будут субъективно сообщать о своих PA, SB и сне (продолжительность и качество) с помощью онлайн-анкеты, основанной на международных стандартизированных опросниках PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) и сна (Мюнхенский опросник хронотипа, Питтсбургский индекс качества сна и индекс гигиены сна) (IPAQ, Sit-7Q, мюнхенский опросник хронотипа и Питтсбургский индекс качества сна, индекс гигиены сна). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же первичный результат будет получен через год.
Изменение состава 24-часовых движений по сравнению с исходным уровнем в течение одного года и двухлетнего наблюдения.
Временное ограничение: Тот же первичный результат будет получен через два года.
Во время визита в госпиталь Университета Гента участники получат акселерометр wGT3X-BT ActiGraph, который будет объективно измерять их поведение в течение 24 часов (PA, SB и сон). Участники будут носить акселерометр семь дней подряд. Кроме того, эти данные акселерометра будут дополнены дневником для проверки времени сна и времени (без) ношения. Кроме того, люди будут субъективно сообщать о своих PA, SB и сне (продолжительность и качество) с помощью онлайн-анкеты, основанной на международных стандартизированных опросниках PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) и сна (Мюнхенский опросник хронотипа, Питтсбургский индекс качества сна и индекс гигиены сна) (IPAQ, Sit-7Q, мюнхенский опросник хронотипа и Питтсбургский индекс качества сна, индекс гигиены сна). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же первичный результат будет получен через два года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень
HbA1C будет собираться только в группе пациентов с диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
HbA1C будет собираться только в группе пациентов с диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение уровня холестерина (общего, ЛПВП, ЛПНП) от исходного до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень
Холестерин (общий, ЛПВП, ЛПНП) будет собираться только в группе диабета 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Изменение уровня холестерина (общего, ЛПВП, ЛПНП) от исходного до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Холестерин (общий, ЛПВП, ЛПНП) будет собираться только в группе диабета 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение триглицеридов от исходного уровня до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
Триглицериды будут собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение триглицеридов от исходного уровня до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Триглицериды будут собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение инсулина по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
Инсулин будет собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение инсулина по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Инсулин будет собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение уровня глюкозы от исходного уровня до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
Глюкоза будет собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение уровня глюкозы от исходного уровня до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Глюкоза будет собираться только в группе больных диабетом 2 типа. Это будет собрано путем анализа образца крови натощак. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение оценки гомеостатической модели (HOMA) по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
HOMA — это метод количественной оценки резистентности к инсулину и функции бета-клеток. Анализы HOMA-IR и HOMA-B будут собираться только в группе пациентов с диабетом 2 типа. HOMA-IR и HOMA-B будут рассчитываться на основе собранных данных об уровне инсулина и глюкозы с помощью калькулятора HOMA2. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение оценки гомеостатической модели (HOMA) по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
HOMA — это метод количественной оценки резистентности к инсулину и функции бета-клеток. Анализы HOMA-IR и HOMA-B будут собираться только в группе пациентов с диабетом 2 типа. HOMA-IR и HOMA-B будут рассчитываться на основе собранных данных об уровне инсулина и глюкозы с помощью калькулятора HOMA2. Собирая одну и ту же переменную в двух временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем до одного года и двух лет наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень
ИМТ рассчитывается путем измерения веса (в килограммах) (Seca 861) и роста (в метрах) (Seca 213). Вес и рост будут использоваться в этой формуле: ИМТ (кг/м²) = (вес в кг)/(рост в м)². Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем до одного года и двух лет наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через год.
ИМТ рассчитывается путем измерения веса (в килограммах) (Seca 861) и роста (в метрах) (Seca 213). Вес и рост будут использоваться в этой формуле: ИМТ (кг/м²) = (вес в кг)/(рост в м)². Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через год.
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем до одного года и двух лет наблюдения
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
ИМТ рассчитывается путем измерения веса (в килограммах) (Seca 861) и роста (в метрах) (Seca 213). Вес и рост будут использоваться в этой формуле: ИМТ (кг/м²) = (вес в кг)/(рост в м)². Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность талии и окружность бедер будут измеряться сантиметровой лентой (Seca 201). Оба измерения будут использоваться для расчета соотношения талии и бедер, т.е. WHR= (окружность талии в см)/(окружность бедер в см). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Базовый уровень
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через год.
Окружность талии и окружность бедер будут измеряться сантиметровой лентой (Seca 201). Оба измерения будут использоваться для расчета соотношения талии и бедер, т.е. WHR= (окружность талии в см)/(окружность бедер в см). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через год.
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Окружность талии и окружность бедер будут измеряться сантиметровой лентой (Seca 201). Оба измерения будут использоваться для расчета соотношения талии и бедер, т.е. WHR= (окружность талии в см)/(окружность бедер в см). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень
Диастолическое и систолическое (мм рт. ст.) артериальное давление будут измерять дважды (с интервалом в одну минуту) с помощью автоматического устройства OMRON M6 Comfort после 10 минут отдыха. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через год.
Диастолическое и систолическое (мм рт. ст.) артериальное давление будут измерять дважды (с интервалом в одну минуту) с помощью автоматического устройства OMRON M6 Comfort после 10 минут отдыха. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через год.
Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Диастолическое и систолическое (мм рт. ст.) артериальное давление будут измерять дважды (с интервалом в одну минуту) с помощью автоматического устройства OMRON M6 Comfort после 10 минут отдыха. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.
Изменение конечных продуктов продвинутого гликирования по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: исходный уровень
ВОЗРАСТ интересен для изучения в качестве предикторов развития нескольких сопутствующих заболеваний (например, сердечно-сосудистые заболевания, микрососудистые осложнения). Предикторы будут измеряться с помощью устройства для чтения ВОЗРАСТА, которое является быстрым и неинвазивным устройством. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Изменение конечных продуктов продвинутого гликирования по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через год.
ВОЗРАСТ интересен для изучения в качестве предикторов развития нескольких сопутствующих заболеваний (например, сердечно-сосудистые заболевания, микрососудистые осложнения). Предикторы будут измеряться с помощью устройства для чтения ВОЗРАСТА, которое является быстрым и неинвазивным устройством. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через год.
Изменение конечных продуктов продвинутого гликирования по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Тот же вторичный результат будет получен через два года.
ВОЗРАСТ интересен для изучения в качестве предикторов развития нескольких сопутствующих заболеваний (например, сердечно-сосудистые заболевания, микрососудистые осложнения). Предикторы будут измеряться с помощью устройства для чтения ВОЗРАСТА, которое является быстрым и неинвазивным устройством. Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же вторичный результат будет получен через два года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объясняющие переменные: изменение демографических показателей по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: исходный уровень
Будут опрошены следующие демографические данные: возраст, пол, этническая принадлежность, курение, уровень образования, профессия, семейное положение, прием лекарств и время постановки диагноза СД2 (только для группы пациентов с СД2). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Объясняющие переменные: изменение демографических показателей по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Будут опрошены следующие демографические данные: возраст, пол, этническая принадлежность, курение, уровень образования, профессия, семейное положение, прием лекарств и время постановки диагноза СД2 (только для группы пациентов с СД2). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Объясняющие переменные: изменение демографических показателей по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Будут опрошены следующие демографические данные: возраст, пол, этническая принадлежность, курение, уровень образования, профессия, семейное положение, прием лекарств и время постановки диагноза СД2 (только для группы пациентов с СД2). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Объясняющие переменные: изменение факторов питания по сравнению с исходным уровнем до наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета частоты питания будет собирать информацию о питании. Этот вопросник основан на фламандских рекомендациях по питанию для взрослых. Этот вопросник может провести различие между потреблением здоровой растительной диеты или нездоровой растительной диетой. Более высокий балл означает более здоровую растительную диету (мин. 16 и максимум 80). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Объясняющие переменные: изменение факторов питания по сравнению с исходным уровнем до наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Анкета частоты питания будет собирать информацию о питании. Этот вопросник основан на фламандских рекомендациях по питанию для взрослых. Этот вопросник может провести различие между потреблением здоровой растительной диеты или нездоровой растительной диетой. Более высокий балл означает более здоровую растительную диету (мин. 16 и макс. 80). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Объясняющие переменные: изменение факторов питания по сравнению с исходным уровнем до наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Анкета частоты питания будет собирать информацию о питании. Этот вопросник основан на фламандских рекомендациях по питанию для взрослых. Этот вопросник может провести различие между потреблением здоровой растительной диеты или нездоровой растительной диетой. Более высокий балл означает более здоровую растительную диету (мин. 16 и макс. 80). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Объясняющие переменные: изменение качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала качества жизни WHOQoL-BREF подразделяется на четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и здоровье окружающей среды. Более высокий балл означает лучшее качество жизни (мин. 0 и макс. 100). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Объясняющие переменные: изменение качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Шкала качества жизни WHOQoL-BREF подразделяется на четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и здоровье окружающей среды. Более высокий балл означает лучшее качество жизни (мин. 0 и макс. 100). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Объясняющие переменные: изменение качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем до результатов наблюдения в течение одного и двух лет.
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Шкала качества жизни WHOQoL-BREF подразделяется на четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и здоровье окружающей среды. Более высокий балл означает лучшее качество жизни (мин. 0 и макс. 100). Собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Независимые переменные: поведенческие факторы
Временное ограничение: исходный уровень
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. В этом опроснике задаются вопросы о поведенческих факторах, включенных в интегрированную модель изменения поведения, т. е. автономная мотивация, отношение, самоэффективность, субъективная норма, внутренний контроль и внешний контроль. Более высокий балл означает поведенческий фактор, положительно связанный с поведением в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для поведенческих факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Независимые переменные: поведенческие факторы
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. В этом опроснике задаются вопросы о поведенческих факторах, включенных в интегрированную модель изменения поведения, т. е. автономная мотивация, отношение, самоэффективность, субъективная норма, внутренний контроль и внешний контроль. Более высокий балл означает поведенческий фактор, положительно связанный с поведением в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для поведенческих факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Независимые переменные: поведенческие факторы
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. В этом опроснике задаются вопросы о поведенческих факторах, включенных в интегрированную модель изменения поведения, т. е. автономная мотивация, отношение, самоэффективность, субъективная норма, внутренний контроль и внешний контроль. Более высокий балл означает поведенческий фактор, положительно связанный с поведением в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для поведенческих факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Объясняющие переменные: социально-экологические факторы
Временное ограничение: исходный уровень
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Социально-средовые факторы включают вопросы, касающиеся социальной поддержки и моделирования. Более высокий балл означает наличие социально-средовых факторов, положительно влияющих на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для социально-экологических факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Объясняющие переменные: социально-экологические факторы
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Социально-средовые факторы включают вопросы, касающиеся социальной поддержки и моделирования. Более высокий балл означает наличие социально-средовых факторов, положительно влияющих на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для социально-экологических факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Объясняющие переменные: социально-экологические факторы
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Социально-средовые факторы включают вопросы, касающиеся социальной поддержки и моделирования. Более высокий балл означает наличие социально-средовых факторов, положительно влияющих на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для социально-экологических факторов будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Объясняющие переменные: физические факторы окружающей среды
Временное ограничение: исходный уровень
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Физические факторы окружающей среды включают вопросы, касающиеся пешеходной доступности, соседства, рабочей среды, условий сна и электронных устройств дома. Более высокий балл означает, что физические факторы окружающей среды положительно влияют на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для физических факторов окружающей среды будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
исходный уровень
Объясняющие переменные: физические факторы окружающей среды
Временное ограничение: Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Физические факторы окружающей среды включают вопросы, касающиеся пешеходной доступности, соседства, рабочей среды, условий сна и электронных устройств дома. Более высокий балл означает, что физические факторы окружающей среды положительно влияют на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для физических факторов окружающей среды будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Тот же пояснительный результат будет получен через год.
Объясняющие переменные: физические факторы окружающей среды
Временное ограничение: Такой же объяснительный результат будет получен через два года.
Разработана новая анкета, которая в настоящее время находится на завершающей стадии тестирования ретестовой надежности. Физические факторы окружающей среды включают вопросы, касающиеся пешеходной доступности, соседства, рабочей среды, условий сна и электронных устройств дома. Более высокий балл означает, что физические факторы окружающей среды положительно влияют на поведение в отношении здоровья. Кроме того, точка отсечки для физических факторов окружающей среды будет определяться кумулятивным процентом. Кроме того, собирая одну и ту же переменную в трех временных точках, можно определить, изменится ли этот результат или останется стабильным с течением времени.
Такой же объяснительный результат будет получен через два года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Главный следователь: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-10189

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться