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2型糖尿病患者の24時間運動行動

2023年12月7日更新者：University Hospital, Ghent

健康的なライフスタイルは、2 型糖尿病 (T2DM) の管理に有益な健康効果があることが証明されています。重要なライフスタイル行動、すなわち睡眠、座りがちな時間 (SB)、身体活動 (PA) は、軽い身体活動 (LPA) と中程度から激しい身体活動 (MVPA) に細分され、2 型糖尿病の疾患固有の特徴 (例: 血糖コントロール）。ただし、これらの動作は、多くの場合、個別に調査されています。したがって、最近の研究の変化は、これらの行動を 24 時間の 1 日として考慮することの重要性を強調しています。

2 型糖尿病患者は、健康的なライフスタイルの一部として最適な 24 時間構成から恩恵を受けることができるため、これらの 2 型糖尿病患者の 24 時間運動構成を経時的に調査することは興味深いかもしれません。さらに、さまざまな個人的決定要因、環境決定要因、および心血管代謝マーカーとの関連を調査することで、推奨事項の作成と介入の作成において有意義な洞察が得られます。

調査の概要

状態

募集

条件

2型糖尿病

介入・治療

他の：介入なし

詳細な説明

本研究は、(1) 健康な対照群と比較して、2 型糖尿病患者の 24 時間運動行動組成パターンを調査するために 2 年間にわたる縦断的観察研究を実施すること、および (2) これらの運動行動と個人的および環境的要因との関連を調べることを目的としています。決定基、心血管代謝マーカー。この研究の主要なエンドポイントは、2 型糖尿病患者の特徴、決定要因、および健康プロファイルと組み合わせた 24 時間の運動構成への洞察を発展させ、将来の無作為化対照試験における介入を開発、実施、評価することを目的とした基礎を設定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

248

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Iris Willems, PhD student
電話番号：093323638
メール：willems.iris@ugent.be

研究連絡先のバックアップ

名前：Marieke De Craemer, Professor
電話番号：09 332 52 08
メール：Marieke.Decraemer@ugent.be

研究場所

ベルギー
- - Ghent、ベルギー、9000
    - 募集
    - Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
    - コンタクト：
      
      Bruno Lapauw, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトの主な焦点は、2 型糖尿病患者の 24 時間の運動行動を調査することです。ただし、一般的なベルギー人集団の 24 時間の運動パターンに関する証拠が不足しているため、対照群が含まれます。

説明

包含基準 2 型糖尿病患者

18歳以上の成人
-医師または6.5％を超えるHbA1CによってT2DMと診断された

除外基準 2型糖尿病患者

1型糖尿病（T1DM）と診断されている
妊娠糖尿病と診断されました
成人の潜在性自己免疫性糖尿病（LADA）と診断されている
通常の PA パターンを妨げる身体障害 (例: 切断、麻痺)
日常機能を妨げる認知障害 (例: 認知症、精神障害）
通常の PA パターンに影響を与えるその他の条件 (例: 心不全NYHAクラス3および4、慢性呼吸器疾患（COPDステージ4）、末期非アルコール性脂肪肝疾患、末期腎不全、がん、入院中）
妊娠中または妊娠1年未満
身体活動介入への参加

包含基準コントロール参加者

- 18歳以上の成人

除外基準コントロール参加者

T2DMと診断されました
T1DMと診断されました
妊娠糖尿病と診断されました
LADAと診断されました
通常の PA パターンを妨げる身体障害 (例: 切断、麻痺)
日常機能を妨げる認知障害 (例: 認知症、精神障害）
通常の PA パターンに影響を与えるその他の条件 (例: 心不全NYHAクラス3および4、慢性呼吸器疾患（COPDステージ4）、末期非アルコール性脂肪肝疾患、末期腎不全、がん、入院中）
妊娠中または妊娠1年未満
身体活動介入への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
2型糖尿病グループ 2型糖尿病の成人124人が含まれます	他の：介入なしこのプロジェクトには、縦断的観察研究デザインが含まれています。治験責任医師は、2 型糖尿病患者のグループと対照成人のグループから 3 つの時点 (ベースライン、1 年後のフォローアップ、2 年後のフォローアップ) でデータを収集します。したがって、研究者は観察データのみを収集し、参加者は特定の介入にさらされることはありません。
対照群 124人の対照成人が含まれます	他の：介入なしこのプロジェクトには、縦断的観察研究デザインが含まれています。治験責任医師は、2 型糖尿病患者のグループと対照成人のグループから 3 つの時点 (ベースライン、1 年後のフォローアップ、2 年後のフォローアップ) でデータを収集します。したがって、研究者は観察データのみを収集し、参加者は特定の介入にさらされることはありません。

グループ/コホート

介入・治療

2型糖尿病グループ

2型糖尿病の成人124人が含まれます

他の：介入なし

このプロジェクトには、縦断的観察研究デザインが含まれています。治験責任医師は、2 型糖尿病患者のグループと対照成人のグループから 3 つの時点 (ベースライン、1 年後のフォローアップ、2 年後のフォローアップ) でデータを収集します。したがって、研究者は観察データのみを収集し、参加者は特定の介入にさらされることはありません。

対照群

124人の対照成人が含まれます

他の：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインからの 1 年間の 24 時間運動組成の変化と 2 年間の追跡調査時間枠：ベースライン	ゲント大学病院への訪問中に、参加者は wGT3X-BT ActiGraph 加速度計を受け取り、24 時間の運動行動 (PA、SB、および睡眠) を客観的に測定します。参加者は加速度計を 7 日間連続して装着します。さらに、この加速度計のデータは、睡眠時間と (非) 着用時間を検証するための日記で補足されます。さらに、個人は、国際標準化されたPA（IPAQ）、SB（SIT-Q-7d）、および睡眠アンケート（Munich Chronotypeアンケート、ピッツバーグの睡眠の質指数、および睡眠衛生指数) (IPAQ、Sit-7Q、ミュンヘンクロノタイプ質問票、およびピッツバーグの睡眠の質指数、睡眠衛生指数)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインからの 1 年間の 24 時間運動組成の変化と 2 年間の追跡調査時間枠：1 年後に同じ主要結果が収集されます。	ゲント大学病院への訪問中に、参加者は wGT3X-BT ActiGraph 加速度計を受け取り、24 時間の運動行動 (PA、SB、および睡眠) を客観的に測定します。参加者は加速度計を 7 日間連続して装着します。さらに、この加速度計のデータは、睡眠時間と (非) 着用時間を検証するための日記で補足されます。さらに、個人は、国際標準化されたPA（IPAQ）、SB（SIT-Q-7d）、および睡眠アンケート（Munich Chronotypeアンケート、ピッツバーグの睡眠の質指数、および睡眠衛生指数) (IPAQ、Sit-7Q、ミュンヘンクロノタイプ質問票、およびピッツバーグの睡眠の質指数、睡眠衛生指数)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1 年後に同じ主要結果が収集されます。
ベースラインからの 1 年間の 24 時間運動組成の変化と 2 年間の追跡調査時間枠：2 年後に同じ一次結果が収集されます。	ゲント大学病院への訪問中に、参加者は wGT3X-BT ActiGraph 加速度計を受け取り、24 時間の運動行動 (PA、SB、および睡眠) を客観的に測定します。参加者は加速度計を 7 日間連続して装着します。さらに、この加速度計のデータは、睡眠時間と (非) 着用時間を検証するための日記で補足されます。さらに、個人は、国際標準化されたPA（IPAQ）、SB（SIT-Q-7d）、および睡眠アンケート（Munich Chronotypeアンケート、ピッツバーグの睡眠の質指数、および睡眠衛生指数) (IPAQ、Sit-7Q、ミュンヘンクロノタイプ質問票、およびピッツバーグの睡眠の質指数、睡眠衛生指数)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ一次結果が収集されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインから2年間のフォローアップまでのHbA1cの変化時間枠：ベースライン	HbA1C は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから2年間のフォローアップまでのHbA1cの変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	HbA1C は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから2年間のフォローアップまでのコレステロール（総、HDL、LDL）の変化時間枠：ベースライン	コレステロール (総、HDL、LDL) は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから2年間のフォローアップまでのコレステロール（総、HDL、LDL）の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	コレステロール (総、HDL、LDL) は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから2年間のフォローアップまでのトリグリセリドの変化時間枠：ベースライン	トリグリセリドは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから2年間のフォローアップまでのトリグリセリドの変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	トリグリセリドは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから2年間のフォローアップまでのインスリンの変化時間枠：ベースライン	インスリンは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから2年間のフォローアップまでのインスリンの変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	インスリンは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから2年間のフォローアップまでのグルコースの変化時間枠：ベースライン	グルコースは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから2年間のフォローアップまでのグルコースの変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	グルコースは、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。これは、空腹時の血液サンプルの分析によって収集されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから 2 年間のフォローアップまでの恒常性モデル評価 (HOMA) の変化時間枠：ベースライン	HOMA は、インスリン抵抗性とベータ細胞機能を定量化する方法です。 HOMA-IR と HOMA-B は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。 HOMA-IR と HOMA-B は、HOMA2 計算機によって収集されたインスリンとグルコースレベルに基づいて計算されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから 2 年間のフォローアップまでの恒常性モデル評価 (HOMA) の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	HOMA は、インスリン抵抗性とベータ細胞機能を定量化する方法です。 HOMA-IR と HOMA-B は、2 型糖尿病グループ内でのみ収集されます。 HOMA-IR と HOMA-B は、HOMA2 計算機によって収集されたインスリンとグルコースレベルに基づいて計算されます。 2 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでのボディマス指数（BMI）の変化時間枠：ベースライン	BMI は、体重 (キログラム単位) (Seca 861) と身長 (メートル単位) (Seca 213) を測定することによって計算されます。体重と身長は、BMI (kg/m²) = (体重 kg)/(身長 m)² という式で使用されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでのボディマス指数（BMI）の変化時間枠：1年後に同じ二次結果が収集されます	BMI は、体重 (キログラム単位) (Seca 861) と身長 (メートル単位) (Seca 213) を測定することによって計算されます。体重と身長は、BMI (kg/m²) = (体重 kg)/(身長 m)² という式で使用されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後に同じ二次結果が収集されます
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでのボディマス指数（BMI）の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	BMI は、体重 (キログラム単位) (Seca 861) と身長 (メートル単位) (Seca 213) を測定することによって計算されます。体重と身長は、BMI (kg/m²) = (体重 kg)/(身長 m)² という式で使用されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの胴囲の変化時間枠：ベースライン	ウエスト周囲径とヒップ周囲径は、メジャー (Seca 201) で測定されます。両方の測定値は、ウエストとヒップの比率を計算するために使用されます。 WHR= (ウエストの円周 cm)/(ヒップの円周 cm)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの胴囲の変化時間枠：1年後に同じ二次結果が収集されます	ウエスト周囲径とヒップ周囲径は、メジャー (Seca 201) で測定されます。両方の測定値は、ウエストとヒップの比率を計算するために使用されます。 WHR= (ウエストの円周 cm)/(ヒップの円周 cm)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後に同じ二次結果が収集されます
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの胴囲の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	ウエスト周囲径とヒップ周囲径は、メジャー (Seca 201) で測定されます。両方の測定値は、ウエストとヒップの比率を計算するために使用されます。 WHR= (ウエストの円周 cm)/(ヒップの円周 cm)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの収縮期および拡張期血圧の変化時間枠：ベースライン	拡張期および収縮期 (mm Hg) 血圧は、10 分間の休息後に自動 OMRON M6 Comfort デバイスを使用して 2 回 (1 分間隔で) 測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの収縮期および拡張期血圧の変化時間枠：1年後に同じ二次結果が収集されます	拡張期および収縮期 (mm Hg) 血圧は、10 分間の休息後に自動 OMRON M6 Comfort デバイスを使用して 2 回 (1 分間隔で) 測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後に同じ二次結果が収集されます
ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの収縮期および拡張期血圧の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	拡張期および収縮期 (mm Hg) 血圧は、10 分間の休息後に自動 OMRON M6 Comfort デバイスを使用して 2 回 (1 分間隔で) 測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。
ベースラインから 1 年および 2 年のフォローアップまでの最終糖化産物の変化時間枠：ベースライン	AGE は、いくつかの併存疾患を発症する際の予測因子として興味深いものです (例: 心血管疾患、微小血管合併症）。予測因子は、迅速かつ非侵襲的なデバイスである AGE リーダーで測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
ベースラインから 1 年および 2 年のフォローアップまでの最終糖化産物の変化時間枠：1年後に同じ二次結果が収集されます	AGE は、いくつかの併存疾患を発症する際の予測因子として興味深いものです (例: 心血管疾患、微小血管合併症）。予測因子は、迅速かつ非侵襲的なデバイスである AGE リーダーで測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後に同じ二次結果が収集されます
ベースラインから 1 年および 2 年のフォローアップまでの最終糖化産物の変化時間枠：2 年後に同じ二次結果が収集されます。	AGE は、いくつかの併存疾患を発症する際の予測因子として興味深いものです (例: 心血管疾患、微小血管合併症）。予測因子は、迅速かつ非侵襲的なデバイスである AGE リーダーで測定されます。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2 年後に同じ二次結果が収集されます。

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの人口統計の変化時間枠：ベースライン	次の人口統計が質問されます: 年齢、性別、民族性、喫煙、教育レベル、職業、家族の状況、投薬量、および T2DM 診断のタイミング (T2DM 患者グループのみ)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの人口統計の変化時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	次の人口統計が質問されます: 年齢、性別、民族性、喫煙、教育レベル、職業、家族の状況、投薬量、および T2DM 診断のタイミング (T2DM 患者グループのみ)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの人口統計の変化時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	次の人口統計が質問されます: 年齢、性別、民族性、喫煙、教育レベル、職業、家族の状況、投薬量、および T2DM 診断のタイミング (T2DM 患者グループのみ)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの食事要因の変化時間枠：ベースライン	食事頻度アンケートは、食事情報を収集します。このアンケートは、成人向けのフラマン料理をベースにした食事ガイドラインに基づいています。このアンケートは、健康的な植物ベースの食事と不健康な植物ベースの食事の摂取を区別することができます. スコアが高いほど、より健康的な植物ベースの食事 (最小. 16 および最大 80)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの食事要因の変化時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	食事頻度アンケートは、食事情報を収集します。このアンケートは、成人向けのフラマン料理をベースにした食事ガイドラインに基づいています。このアンケートは、健康的な植物ベースの食事と不健康な植物ベースの食事の摂取を区別することができます. スコアが高いほど、より健康的な植物ベースの食事 (最小. 16および最大。 80)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの食事要因の変化時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	食事頻度アンケートは、食事情報を収集します。このアンケートは、成人向けのフラマン料理をベースにした食事ガイドラインに基づいています。このアンケートは、健康的な植物ベースの食事と不健康な植物ベースの食事の摂取を区別することができます. スコアが高いほど、より健康的な植物ベースの食事 (最小. 16および最大。 80)。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの生活の質（QoL）の変化時間枠：ベースライン	WHOQoL-BREF 生活の質尺度は、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域に分類されます。より良いスコアは、より良い QoL を意味します (最小. 0および最大。 100）。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの生活の質（QoL）の変化時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	WHOQoL-BREF 生活の質尺度は、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域に分類されます。より良いスコアは、より良い QoL を意味します (最小. 0および最大。 100）。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数：ベースラインから1年および2年のフォローアップまでの生活の質（QoL）の変化時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	WHOQoL-BREF 生活の質尺度は、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域に分類されます。より良いスコアは、より良い QoL を意味します (最小. 0および最大。 100）。 3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる
説明変数: 行動要因時間枠：ベースライン	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。このアンケートは、統合された行動変容モデルに含まれる行動要因、つまり、自律的動機、態度、自己効力感、主観的規範、内部統制、外部統制について質問します。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する行動要因を意味します。さらに、行動因子のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数: 行動要因時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。このアンケートは、統合された行動変容モデルに含まれる行動要因、つまり、自律的動機、態度、自己効力感、主観的規範、内部統制、外部統制について質問します。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する行動要因を意味します。さらに、行動因子のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数: 行動要因時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。このアンケートは、統合された行動変容モデルに含まれる行動要因、つまり、自律的動機、態度、自己効力感、主観的規範、内部統制、外部統制について質問します。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する行動要因を意味します。さらに、行動因子のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる
説明変数: 社会環境要因時間枠：ベースライン	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。社会環境要因には、社会的支援とモデリングに関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する社会環境要因を意味します。さらに、社会環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数: 社会環境要因時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。社会環境要因には、社会的支援とモデリングに関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する社会環境要因を意味します。さらに、社会環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数: 社会環境要因時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。社会環境要因には、社会的支援とモデリングに関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する社会環境要因を意味します。さらに、社会環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる
説明変数: 物理的環境要因時間枠：ベースライン	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。物理的環境要因には、歩きやすさ、近所、職場環境、睡眠環境、および自宅の電子機器に関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する物理的環境要因を意味します。さらに、物理的環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	ベースライン
説明変数: 物理的環境要因時間枠：1年後も同じ説明結果が集計される	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。物理的環境要因には、歩きやすさ、近所、職場環境、睡眠環境、および自宅の電子機器に関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する物理的環境要因を意味します。さらに、物理的環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	1年後も同じ説明結果が集計される
説明変数: 物理的環境要因時間枠：2年後も同じ説明結果が集まる	新しいアンケートが開発され、現在、再テストの信頼性をテストする最終段階にあります。物理的環境要因には、歩きやすさ、近所、職場環境、睡眠環境、および自宅の電子機器に関する質問が含まれます。スコアが高いほど、健康行動に積極的に関連する物理的環境要因を意味します。さらに、物理的環境要因のカットオフポイントは、累積パーセンテージによって決定されます。さらに、3 つの時点で同じ変数を収集することにより、この結果が変化するか、時間の経過とともに安定したままになるかを判断できます。	2年後も同じ説明結果が集まる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

協力者

University Ghent

捜査官

主任研究者：Bruno Lapauw, Professor、Ghent University Hospital - endocrinologist
主任研究者：Marieke De Craemer, Professor、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月29日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

BC-10189

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

Archemix Corp.

完了

フォン・ヴィレブランド因子関連血小板機能障害患者におけるARC1779注射

紫斑病、血栓性血小板減少症 | フォン・ヴィレブランド病 Type-2b

オーストリア

介入なしの臨床試験

Ain Shams University

まだ募集していません

小血管疾患における歩行の神経相関（EEGおよびfMRI） (doesn't exist)

脳小血管疾患

エジプト
University of California, San Francisco
San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program

完了

CONNECT：禁煙と肺がん検診

禁煙

アメリカ
Superior University

積極的、募集していない

膝の怪我と変形性関節症（KOOS-12）の反応性と最小限の臨床的に重要な違い（MCID）（OA）

変形性膝関節症

パキスタン
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

招待による登録

Move Healthier Group

肥満 | 太りすぎ

アメリカ
University of Tulsa

終了しました

入院中の自殺未遂生存者に対する教育可能な瞬間の簡単な介入 (TMBI-IP)

自殺未遂

アメリカ
University of Pittsburgh

完了

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの少年における睡眠介入 (DMD)

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

アメリカ
Erzincan Military Hospital

完了

帝王切開分娩前にポビドンヨードを使用した術前の膣の準備は、子宮内膜炎のリスクを軽減しますか?

産後子宮内膜炎

七面鳥
University of Southern California
National Institutes of Health (NIH)

積極的、募集していない

タイミングは重要ですか?遊び、探検、早期発達介入のサポート (TimeSPEEDI2)

脳性麻痺 | 早産児

アメリカ
University of Michigan
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

完了

パイロットプロジェクト 1. 新興成人の大麻使用を減らすための JITAI の実現可能性パイロット

大麻の使用

アメリカ
University of Pittsburgh
Centers for Disease Control and Prevention

募集

コミュニティのレジリエンス集合的効力介入

暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力

アメリカ

2型糖尿病患者の24時間運動行動

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (推定)

連絡先と場所

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

サンプリング方法

調査対象母集団

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

2型糖尿病の臨床試験

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所