Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MEDitation för poststroke depression (MEND)

31 maj 2023 uppdaterad av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en andningsbaserad meditation hos strokeöverlevande med post-stroke depression (PSD) och deras informella vårdgivare, samt att undersöka effekterna av andningsbaserad meditation. Hypotesen är att andningsbaserad meditation kommer att leda till minskningar i svårighetsgraden av symtom på PSD, post-stroke ångest (PSA) och posttraumatisk stressyndrom (PTSD), och minskningar av plasma IL-1 proinflammatoriska cytokiner postintervention hos strokeöverlevande med PSD och deras informella vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokeöverlevande kommer att inkluderas om de talar engelska, kan ge skriftligt informerat samtycke, har en historia av ischemisk stroke, hemorragisk eller övergående ischemisk attack inom de senaste 8 veckorna, har ett totalt poängvärde för Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D). av 16 eller mer som tyder på kliniskt signifikanta depressiva symtom och bor för närvarande hemma.
  • Informella vårdgivare kommer att inkluderas om de talar engelska, kan ge skriftligt informerat samtycke och självidentifiera sig som första gången informell vårdgivare till en strokeöverlevande. -
  • För att återspegla standardpraxis kommer strokeöverlevande och deras informella vårdgivare att vara berättigade att delta i studien oavsett om de för närvarande får antidepressiva mediciner; dock måste dosen ha varit stabil i minst en månad innan rekrytering till studien.

Exklusions kriterier:

  • Strokeöverlevande kommer att uteslutas om de för närvarande bor utanför hemmet (t.ex. rehabiliteringscenter).
  • Strokeöverlevande och deras informella vårdgivare kommer att exkluderas om de har allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff-poäng på 20), aktiv psykos eller bipolär sjukdom; om de för närvarande missbrukar substanser; eller om de är akut suicidala. De som för närvarande får formell psykoterapi eller för närvarande deltar i självidentifierade meditationsövningar kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsbaserad meditation
Experimentgruppen kommer att få 4 gruppsessioner med andningsbaserad meditation under 4 veckor, samt undervisningsmaterial för meditation.
Beteende: Andningsbaserad meditation
Experimentgruppen kommer att få 4 gruppsessioner med andningsbaserad meditation under 4 veckor.
Beteende: Utbildningsmaterial för meditation
Utbildningsmaterial för meditation
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollen kommer att få undervisningsmaterial för meditation.
Beteende: Utbildningsmaterial för meditation
Utbildningsmaterial för meditation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet bedöms utifrån antal screenade per vecka
Tidsram: 2 år
2 år
Genomförbarhet bedöms efter andel av de behöriga som anmäler sig till studien
Tidsram: 2 år
2 år
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomförde studien
Tidsram: 2 år
2 år
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som anslutit sig till protokollet
Tidsram: 2 år
2 år
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomfört alla studiebedömningar
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-stroke depression enligt bedömning av Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-R 10)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention
baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention
Post-Stroke Anxiety enligt bedömningen av State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention
baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention
Nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner från IL-1-familjen i plasma
Tidsram: baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention
baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 4 veckor efter avslutad intervention, 8 veckor efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-17-0583

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Andningsbaserad meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera