Ett samhällsbaserat program som stöder fysisk aktivitet, hälsosam kost, socialt deltagande och systemnavigering hos äldre vuxna (EMBOLDEN)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som använder en typ II hybrid implementering-effektivitetsdesign. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att utvärdera både kliniska resultat och viktiga processer som påverkar implementeringen av den samdesignade interventionen.

Interventionen kommer att bestå av i) interaktiva gruppbaserade hälsoutbildningssessioner varje vecka fokuserade på: öka kunskaper, färdigheter och beteenden relaterade till fysisk aktivitet, hälsosam kost och tillgängligt gemenskapsstöd för äldre vuxna; detta kommer att innefatta underlättad fysisk aktivitet som tillhandahålls av en certifierad träningsfysiolog eller certifierad personlig tränare med erfarenhet och expertis som arbetar med äldre vuxna och interaktiva kostpass; socialisering för att främja kamrat- och gemenskapsförbindelser, medlärande och minska social isolering; och kompetensutveckling för att stödja oberoende och livskvalitet; och ii) skräddarsytt systemnavigeringsstöd för att öka tillgången till och användningen av hälso- och socialtjänstsystem och ta itu med barriärer eller otillfredsställda behov

Utredarna kommer att lägga lika stor vikt vid vårt primära effektivitetsresultat (fysisk rörlighet) och implementeringsresultat:

1. Effektivitet: kvantitativ, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) med accelerometrar och frågeformulär fyllda av studiedeltagare vid baslinjen, omedelbart efter programmet, och 6 månader efter baslinjen för att mäta primära och sekundära effektivitetsresultat. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med interventionister och en undergrupp av deltagare för att utforska upplevd effektivitet.
2. Implementering: kvantitativa undersökningar, dokumentanalys (t.ex. mötesanteckningar) och kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med deltagare, interventionister och medlemmar i Community Advisory Board för att utvärdera implementeringsresultat och förstå implementeringshinder och facilitatorer.

Detta försök har en pragmatisk design på följande sätt: i) rekrytering av en befolkning med breda inklusionskriterier som reflekterar den allmänna befolkningen av äldre vuxna; ii) genomföra studien i befintliga gemenskapsmiljöer (när det är möjligt att leverera personligen) och virtuellt, i partnerskap med organisationer som redan levererar virtuellt stöd på grund av pandemin; iii) att utnyttja befintliga resurser, personal och serviceleveransorganisationer i interventionsarmen som är tillgängliga i vanlig vård; iv) stödja flexibilitetsleverans av interventionen (t.ex. skräddarsydd efter deltagargruppens behov), vilket skulle göras genom andra samhällsprogram i vanlig vård; v) flexibilitet i att följa insatsen, på sätt som är förenliga med vanlig vård; vi) välja primära och sekundära resultat som är deltagarrelevanta; och vii) använda avsikt att behandla analyser baserade på alla tillgängliga data.

Primär effektivitetsfråga: Ökar 3-månaders EMBOLDEN-interventionen den fysiska rörligheten jämfört med vanlig vård hos äldre vuxna (55+ år) bosatta i samhället som bor i områden med hög ojämlikhet i hälsa?

Primär implementeringsfråga: Hur implementeras och anpassas EMBOLDEN-insatsen i olika grannskap?

Studien kommer att levereras i samhällsmiljöer i nio stadskvarter som identifierats som områden med ojämlikhet i hälsa (med hjälp av Statistics Canadas folkräkningsdata, 2016) i städerna Hamilton och Toronto, Ontario.