Ein gemeinschaftsbasiertes Programm, das körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, soziale Teilhabe und Systemnavigation bei älteren Erwachsenen unterstützt (EMBOLDEN)

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Typ-II-Hybrid-Implementierungs-Wirksamkeits-Design. Auf diese Weise können die Prüfärzte sowohl klinische Ergebnisse als auch wichtige Prozesse bewerten, die sich auf die Umsetzung der gemeinsam konzipierten Intervention auswirken.

Die Intervention besteht aus i) wöchentlichen interaktiven gruppenbasierten Gesundheitserziehungssitzungen mit den Schwerpunkten: Steigerung von Wissen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen in Bezug auf körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und verfügbare Unterstützung durch die Gemeinschaft für ältere Erwachsene; dazu gehören moderierte körperliche Aktivität, die von einem zertifizierten Sportphysiologen oder zertifizierten Personal Trainer mit Erfahrung und Fachwissen in der Arbeit mit älteren Erwachsenen und interaktiven Ernährungssitzungen durchgeführt wird; Sozialisierung zur Förderung von Peer- und Community-Verbindungen, gemeinsamen Lernens und Verringerung der sozialen Isolation; und Kompetenzaufbau zur Unterstützung von Unabhängigkeit und Lebensqualität; und ii) maßgeschneiderte Systemnavigationsunterstützung, um den Zugang zu und die Nutzung von Gesundheits- und Sozialdienstsystemen zu verbessern und Hindernisse oder unerfüllte Bedürfnisse anzugehen

Die Ermittler werden unserem primären Wirksamkeitsergebnis (körperliche Mobilität) und den Umsetzungsergebnissen gleiches Gewicht beimessen:

1. Wirksamkeit: Quantitative, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit Akzelerometern und Fragebögen, die von den Studienteilnehmern zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Programm und 6 Monate nach Studienbeginn ausgefüllt wurden, um die primären und sekundären Wirksamkeitsergebnisse zu messen. Es werden qualitative Interviews mit Interventionisten und einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt, um die wahrgenommene Wirksamkeit zu untersuchen.
2. Umsetzung: Quantitative Umfragen, Dokumentenanalysen (z. B. Besprechungsnotizen) und qualitative Interviews werden mit Teilnehmern, Interventionisten und Mitgliedern des Community Advisory Board durchgeführt, um die Umsetzungsergebnisse zu bewerten und Implementierungsbarrieren und -vermittler zu verstehen.

Diese Studie hat ein pragmatisches Design auf folgende Weise: i) Rekrutierung einer Population mit breiten Einschlusskriterien, die die allgemeine Population älterer Erwachsener widerspiegeln; ii) Durchführung der Studie in bestehenden Community-Umgebungen (wenn eine persönliche Lieferung möglich ist) und virtuell in Partnerschaft mit Organisationen, die aufgrund der Pandemie bereits virtuelle Unterstützung leisten; iii) Nutzung bestehender Ressourcen, Mitarbeiter und Dienstleistungsorganisationen im Interventionsarm, die in der üblichen Pflege verfügbar sind; iv) Unterstützung der flexiblen Bereitstellung der Intervention (z. B. Anpassung an die Bedürfnisse der Teilnehmergruppe), wie dies durch andere Gemeinschaftsprogramme in der üblichen Pflege erfolgen würde; v) Flexibilität bei der Einhaltung des Eingriffs in einer Weise, die mit der üblichen Sorgfalt vereinbar ist; vi) Auswahl von primären und sekundären Ergebnissen, die für die Teilnehmer relevant sind; und vii) Verwendung von Intention-to-treat-Analysen auf der Grundlage aller verfügbaren Daten.

Primäre Frage zur Wirksamkeit: Erhöht die 3-monatige EMBOLDEN-Intervention die körperliche Mobilität im Vergleich zur üblichen Pflege bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen (55+ Jahre), die in Gebieten mit hoher gesundheitlicher Ungleichheit leben?

Primäre Umsetzungsfrage: Wie wird die EMBOLDEN-Intervention in verschiedenen Nachbarschaften umgesetzt und angepasst?

Die Studie wird in Gemeindeumgebungen in neun Stadtvierteln in den Städten Hamilton und Toronto, Ontario, durchgeführt, die als Bereiche mit gesundheitlicher Ungleichheit identifiziert wurden (unter Verwendung von Statistikkanada-Volkszählungsdaten, 2016).