Um Programa Comunitário que Apoia Atividade Física, Alimentação Saudável, Participação Social e Sistema de Navegação em Idosos (EMBOLDEN)

Este é um estudo controlado randomizado que emprega um projeto híbrido de implementação-eficácia tipo II. Isso permitirá que os investigadores avaliem os resultados clínicos e os processos importantes que afetam a implementação da intervenção co-concebida.

A intervenção consistirá em i) sessões interativas semanais de educação em saúde em grupo focadas em: aumentar o conhecimento, habilidades e comportamentos relacionados à atividade física, alimentação saudável e suporte comunitário disponível para adultos mais velhos; isso incluirá atividade física facilitada por um fisiologista do exercício certificado ou personal trainer certificado com experiência e especialização em trabalhar com adultos mais velhos e sessões interativas de nutrição; socialização para promover conexões entre pares e comunidades, co-aprendizagem e diminuir o isolamento social; e capacitação para apoiar a independência e qualidade de vida; e ii) suporte de navegação de sistema personalizado para aumentar o acesso e uso de sistemas de saúde e serviços sociais e abordar barreiras ou necessidades não atendidas

Os investigadores darão peso igual ao nosso resultado primário de eficácia (mobilidade física) e resultados de implementação:

1. Efetividade: ensaio clínico randomizado controlado (RCT) quantitativo de dois braços usando acelerômetros e questionários preenchidos pelos participantes do estudo na linha de base, imediatamente após o programa e 6 meses após a linha de base para medir os resultados de eficácia primários e secundários. Entrevistas qualitativas serão realizadas com intervencionistas e um subconjunto de participantes para explorar a eficácia percebida.
2. Implementação: pesquisas quantitativas, análise de documentos (por exemplo, notas de reunião) e entrevistas qualitativas serão realizadas com participantes, interventores e membros do Conselho Consultivo Comunitário para avaliar os resultados da implementação e entender as barreiras e facilitadores da implementação.

Este ensaio tem um desenho pragmático das seguintes formas: i) recrutamento de uma população com amplos critérios de inclusão, refletindo a população geral de adultos mais velhos; ii) realizar o estudo em contextos comunitários existentes (quando for viável a prestação presencial) e virtualmente, em parceria com organizações que já prestam apoios virtuais devido à pandemia; iii) alavancar os recursos existentes, pessoal e organizações de prestação de serviços no braço de intervenção que estão disponíveis nos cuidados habituais; iv) apoiar a entrega flexível da intervenção (por exemplo, adaptação às necessidades do grupo participante), como seria feito por meio de outros programas comunitários em cuidados habituais; v) flexibilidade na adesão à intervenção, de forma condizente com os cuidados habituais; vi) selecionar resultados primários e secundários que sejam relevantes para o participante; e vii) usar análises de intenção de tratamento com base em todos os dados disponíveis.

Pergunta primária de eficácia: A intervenção EMBOLDEN de 3 meses aumenta a mobilidade física em comparação com os cuidados habituais em idosos residentes na comunidade (mais de 55 anos) que residem em áreas de alta desigualdade em saúde?

Questão Primária de Implementação: Como a intervenção EMBOLDEN é implementada e adaptada em diversos bairros?

O estudo será realizado em ambientes comunitários em nove bairros urbanos identificados como áreas de iniquidades em saúde (usando dados do setor de censo do Statistics Canada, 2016) nas cidades de Hamilton e Toronto, Ontário.