高齢者の身体活動、健康的な食事、社会参加、システム ナビゲーションをサポートするコミュニティ ベースのプログラム (EMBOLDEN)

これは、タイプ II ハイブリッド実装効果デザインを採用したランダム化比較試験です。 これにより、治験責任医師は共同設計された介入の実施に影響を与える臨床転帰と重要なプロセスの両方を評価できます。

介入は、i) 以下に焦点を当てた毎週のインタラクティブなグループベースの健康教育セッションで構成されます。これには、認定された運動生理学者または高齢者との対話型栄養セッションの経験と専門知識を持つ認定パーソナルトレーナーによって提供される身体活動の促進が含まれます。仲間とコミュニティのつながり、共同学習を促進し、社会的孤立を減らすための社会化。自立と生活の質をサポートするためのスキル構築。 ii) 医療および社会サービス システムへのアクセスと使用を増やし、障壁または満たされていないニーズに対処するための、調整されたシステム ナビゲーション サポート

調査員は、主要な効果の結果 (身体的可動性) と実装の結果を等しく重視します。

1. 有効性: 加速度計を使用した定量的 2 群無作為化比較試験 (RCT) で、研究参加者がベースライン時、プログラム直後、およびベースラインの 6 か月後に記入したアンケートを使用して、一次および二次効果の結果を測定します。 認知された有効性を調査するために、介入主義者と参加者のサブセットに対して定性的なインタビューが実施されます。
2. 実装: 実装の結果を評価し、実装の障壁とファシリテーターを理解するために、参加者、介入主義者、およびコミュニティ諮問委員会のメンバーに対して、定量的調査、文書分析 (会議メモなど)、および定性的なインタビューが実施されます。

この試験は、次の点で実用的なデザインを採用しています。 ii) 既存のコミュニティ環境で研究を実施し (対面での実施が可能な場合)、パンデミックのためにすでに仮想サポートを提供している組織と協力して仮想的に実施する; iii) 通常のケアで利用できる既存のリソース、スタッフ、サービス提供組織を介入部門で活用する。 iv) 通常のケアで他の地域プログラムを通じて行われるように、介入の柔軟な提供をサポートする (例: 参加者グループのニーズに合わせて調整する)。 v) 通常のケアと一貫した方法で、介入を順守する柔軟性。 vi) 参加者に関連する一次および二次アウトカムを選択する。 vii) 利用可能なすべてのデータに基づいて分析を処理する意図を使用します。

主な有効性に関する質問: 3 か月の EMBOLDEN 介入は、健康格差の大きい地域に住む地域在住の高齢者 (55 歳以上) の通常のケアと比較して、身体の可動性を高めますか?

主な実施に関する質問: EMBOLDEN の介入はどのように実施され、多様な近隣地域に適用されていますか?

この研究は、オンタリオ州ハミルトン市とトロント市の健康不平等地域として特定された (カナダ統計局の国勢調査地区データ、2016 年を使用) 9 つの都市近隣のコミュニティ環境で実施されます。