Et fellesskapsbasert program som støtter fysisk aktivitet, sunt kosthold, sosial deltakelse og systemnavigering hos eldre voksne (EMBOLDEN)

Dette er en randomisert kontrollert studie som bruker en type II hybrid implementeringseffektivitetsdesign. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å evaluere både kliniske resultater og viktige prosesser som påvirker implementeringen av den co-designede intervensjonen.

Intervensjonen vil bestå av i) ukentlige interaktive gruppebaserte helseopplæringsøkter med fokus på: øke kunnskap, ferdigheter og atferd relatert til fysisk aktivitet, sunt kosthold og tilgjengelig fellesskapsstøtte for eldre voksne; dette vil inkludere tilrettelagt fysisk aktivitet levert av en sertifisert treningsfysiolog eller sertifisert personlig trener med erfaring og ekspertise i arbeid med eldre voksne og interaktive ernæringsøkter; sosialisering for å fremme jevnaldrende og fellesskapsforbindelser, samlæring og redusere sosial isolasjon; og kompetansebygging for å støtte uavhengighet og livskvalitet; og ii) skreddersydd systemnavigasjonsstøtte for å øke tilgangen til og bruken av helse- og sosialtjenester og adressere barrierer eller udekkede behov

Etterforskerne vil legge lik vekt på vårt primære effektivitetsresultat (fysisk mobilitet) og implementeringsresultater:

1. Effektivitet: kvantitativ, to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) ved bruk av akselerometre og spørreskjemaer utfylt av studiedeltakere ved baseline, umiddelbart etter programmet, og 6 måneder etter baseline for å måle primære og sekundære effektivitetsresultater. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med intervensjonister og en undergruppe av deltakere for å utforske opplevd effektivitet.
2. Implementering: kvantitative undersøkelser, dokumentanalyse (f.eks. møtenotater) og kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med deltakere, intervensjonister og Community Advisory Board-medlemmer for å evaluere implementeringsresultater og forstå implementeringsbarrierer og tilretteleggere.

Denne studien har et pragmatisk design på følgende måter: i) rekruttering av en populasjon med brede inklusjonskriterier, som reflekterer den generelle befolkningen av eldre voksne; ii) gjennomføre studien i eksisterende fellesskapsmiljøer (når personlig levering er mulig) og virtuelt, i samarbeid med organisasjoner som allerede leverer virtuell støtte på grunn av pandemien; iii) utnytte eksisterende ressurser, ansatte og tjenesteleveranseorganisasjoner i intervensjonsarmen som er tilgjengelig i vanlig omsorg; iv) støtte fleksibilitet ved levering av intervensjonen (f.eks. skreddersydd til deltakergruppens behov), slik det vil bli gjort gjennom andre fellesskapsprogrammer i vanlig omsorg; v) fleksibilitet i overholdelse av intervensjonen, på måter som er i samsvar med vanlig omsorg; vi) velge primære og sekundære utfall som er deltakerrelevante; og vii) bruke intensjon om å behandle analyser basert på alle tilgjengelige data.

Primær effektivitetsspørsmål: Øker 3-måneders EMBOLDEN-intervensjonen fysisk mobilitet sammenlignet med vanlig omsorg hos eldre voksne (55+ år) som bor i lokalsamfunnet som bor i områder med høy helseulikhet?

Primært implementeringsspørsmål: Hvordan implementeres og tilpasses EMBOLDEN-intervensjonen på tvers av ulike nabolag?

Studien vil bli levert i samfunnsmiljøer i ni urbane nabolag identifisert som områder med helseulikheter (ved hjelp av Statistics Canadas folketellingsdata, 2016) i byene Hamilton og Toronto, Ontario.