- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05017948
Lindring av geriatriska slutenvårdspatienter läkemedelsrelaterad iatrogenes (AGING)
12 november 2024 uppdaterad av: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Denna studie kommer att utvärdera MedWise Risk Score™ (MWRS™), ett holistiskt tillvägagångssätt för att kvantifiera risken med en patients medicinering.
Högriskpatienter kommer att identifieras vid utskrivning.
Riktade insatser kommer att göras för att minska deras MWRS™ med en 30-dagars uppföljning.
Hypotesen som testas är att en minskning av MWRS™ kommer att leda till minskad 30-dagars återinläggning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinläggning i minst 48 timmar
- Förskrev minst 5 mediciner vid utskrivning från sjukhus
- Baslinje för läkemedelsriskpoäng på 20 eller mer
Exklusions kriterier:
- Bo mer än 25 miles från indexanläggningen
- Utskrivning till hospice
- Utskrivning mot medicinsk rådgivning
- Patientens utgång under initial sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Instruktioner för utskrivningsmedicin kommer att tillhandahållas vid utskrivning efter att ha bedömts med MWRS, optimerade och utvärderade av förskrivaren.
|
Riktade insatser baserade på riskpoängprogramvara
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Instruktioner för utskrivningsmedicin kommer att tillhandahållas vid utskrivning efter att ha bedömts av förskrivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer med akutbesök eller återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal personer med akutbesök eller återinläggning på sjukhus
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i poäng mellan patienter äldre och yngre än 65 år
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention
|
Jämförelse mellan åldersgrupper
|
Vid tidpunkten för intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021001087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten i publikationer, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts.
Förslag ska riktas till brunetti@rutgers.edu.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .