- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05017948
Linderung der medikamentenbedingten Iatrogenese geriatrischer stationärer Patienten (AGING)
12. November 2024 aktualisiert von: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Diese Studie wird den MedWise Risk Score™ (MWRS™) bewerten, einen ganzheitlichen Ansatz zur Quantifizierung des Risikos der Medikation eines Patienten.
Risikopatienten werden bei der Entlassung aus dem Krankenhaus identifiziert.
Gezielte Interventionen werden durchgeführt, um ihre MWRS™ mit einer 30-tägigen Nachsorge zu reduzieren.
Die getestete Hypothese ist, dass eine Verringerung des MWRS™ zu einer verkürzten 30-tägigen Wiederaufnahme führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt für mindestens 48 Stunden
- Bei Entlassung aus dem Krankenhaus mindestens 5 Medikamente verschrieben
- Baseline-Medikamentenrisiko-Score von 20 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Wohnen Sie mehr als 25 Meilen von der Indexeinrichtung entfernt
- Entlassung ins Hospiz
- Entlassung gegen ärztlichen Rat
- Patientenablauf während des anfänglichen Krankenhausaufenthalts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Anweisungen für das Medikationsschema bei der Entlassung werden bei der Entlassung bereitgestellt, nachdem sie mit dem MWRS bewertet, optimiert und vom verschreibenden Arzt bewertet wurden.
|
Gezielte Interventionen basierend auf Risikobewertungssoftware
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Anweisungen für das Medikationsschema bei der Entlassung werden nach der Beurteilung durch den verschreibenden Arzt bei der Entlassung bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Personen mit einem Besuch in der Notaufnahme oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Anzahl der Personen mit einem Besuch in der Notaufnahme oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus
|
30 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Punktzahl zwischen Patienten im Alter von älter und jünger als 65 Jahre
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
|
Vergleich zwischen den Altersgruppen
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2021001087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in Publikationen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten genehmigt wurde.
Vorschläge sollten an brunetti@rutgers.edu gerichtet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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