- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05017948
Aliviar la iatrogenia relacionada con la medicación de los pacientes geriátricos hospitalizados (AGING)
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudio evaluará MedWise Risk Score™ (MWRS™), un enfoque holístico para cuantificar el riesgo del régimen de medicación de un paciente.
Los pacientes de alto riesgo serán identificados al alta hospitalaria.
Se realizarán intervenciones específicas para reducir su MWRS™ con un seguimiento de 30 días.
La hipótesis que se está probando es que una reducción en MWRS™ conducirá a una reducción de la readmisión a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario durante al menos 48 horas
- Recetó al menos 5 medicamentos al alta hospitalaria
- Puntuación de riesgo de medicación inicial de 20 o más
Criterio de exclusión:
- Residir a más de 25 millas de la instalación índice
- Alta a hospicio
- Alta en contra del consejo médico
- Caducidad del paciente durante la hospitalización inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Las instrucciones del régimen de medicación del alta se proporcionarán al alta después de haber sido evaluadas mediante el MWRS, optimizadas y evaluadas por el prescriptor.
|
Intervenciones dirigidas basadas en software de puntuación de riesgo
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Las instrucciones del régimen de medicación del alta se proporcionarán al momento del alta después de que el prescriptor las evalúe.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de personas con una visita al departamento de emergencias o readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
|
Número de personas con una visita al departamento de emergencias o readmisión hospitalaria
|
30 días después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de puntuación entre pacientes mayores y menores de 65 años
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención
|
Comparación entre grupos de edad
|
En el momento de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados en las publicaciones, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado.
Las propuestas deben enviarse a brunetti@rutgers.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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