- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05017948
Medicatiegerelateerde Iatrogenese bij geriatrische intramurale patiënten verlichten (AGING)
12 november 2024 bijgewerkt door: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Deze studie zal de MedWise Risk Score™ (MWRS™) evalueren, een holistische benadering om het risico van het medicatieregime van een patiënt te kwantificeren.
Patiënten met een hoog risico worden geïdentificeerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
Er zullen gerichte interventies worden gedaan om hun MWRS™ te verminderen met een follow-up van 30 dagen.
De hypothese die wordt getest, is dat een vermindering van MWRS™ zal leiden tot een kortere heropname van 30 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname voor minimaal 48 uur
- Minstens 5 medicijnen voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis
- Baseline medicatie risicoscore van 20 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Woon meer dan 25 mijl van de indexfaciliteit
- Ontslag naar hospice
- Ontslag tegen medisch advies in
- Uitademing van de patiënt tijdens de eerste ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Instructies voor het medicatieregime bij ontslag zullen worden verstrekt na beoordeling met behulp van de MWRS, geoptimaliseerd en beoordeeld door de voorschrijver.
|
Gerichte interventies op basis van risicoscoresoftware
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Instructies voor het medicatieregime bij ontslag worden verstrekt na beoordeling door de voorschrijver.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal personen met een bezoek aan de spoedeisende hulp of heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal personen met een bezoek aan de spoedeisende hulp of heropname in het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in score tussen patiënten ouder en jonger dan 65 jaar
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen
|
Vergelijking tussen leeftijdsgroepen
|
Op het moment van ingrijpen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2021001087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicaties, worden na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd.
Voorstellen moeten worden gericht aan brunetti@rutgers.edu.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op risicoscore gebaseerde interventie
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustVoltooidAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterActief, niet wervend
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen