- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05017948
Geriátriai fekvőbetegek gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos iatrogenezisének enyhítése (AGING)
2024. november 12. frissítette: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Ez a tanulmány a MedWise Risk Score™-t (MWRS™) értékeli, amely egy holisztikus megközelítés a páciens gyógyszeres kezelésének kockázatának számszerűsítésére.
A magas kockázatú betegeket a kórházi elbocsátáskor azonosítják.
Célzott beavatkozások történnek az MWRS™ csökkentésére 30 napos nyomon követéssel.
A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az MWRS™ csökkentése 30 napos visszafogadási idő csökkenéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvétel legalább 48 óráig
- Legalább 5 gyógyszert írt fel a kórházi elbocsátáskor
- Kiindulási gyógyszeres kockázati pontszám 20 vagy több
Kizárási kritériumok:
- Lakjon több mint 25 mérföldre az index létesítménytől
- Kibocsátás hospice-ba
- Elbocsátás orvosi javaslat ellenére
- A beteg lejáratása az első kórházi kezelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az elbocsátás utáni gyógyszeres kezelési rendet az MWRS segítségével értékelték, optimalizálták és a felíró orvos értékelte.
|
Célzott beavatkozások kockázati pontszám szoftver alapján
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az elbocsátási gyógyszeres kezelési rendre vonatkozó utasításokat elbocsátáskor, a felíró orvos általi értékelést követően adják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályon meglátogatott vagy kórházi visszafogadáson átesett személyek száma
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A sürgősségi osztályon meglátogatott vagy kórházi visszafogadáson átesett személyek száma
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontszám különbsége a 65 évnél idősebb és fiatalabb betegek között
Időkeret: A beavatkozás idején
|
Korcsoportok összehasonlítása
|
A beavatkozás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2021001087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A publikációban elért eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztásra kerülnek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és 36 hónappal lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat megosztjuk azokkal a nyomozókkal, akiknek az adatok javasolt felhasználását jóváhagyták.
A javaslatokat a brunetti@rutgers.edu címre kell küldeni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .