- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05017948
Łagodzenie jatrogenezy pacjentów geriatrycznych związanych z przyjmowaniem leków (AGING)
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
To badanie oceni MedWise Risk Score™ (MWRS™), holistyczne podejście do ilościowego określania ryzyka związanego ze schematem leczenia pacjenta.
Pacjenci wysokiego ryzyka zostaną zidentyfikowani przy wypisie ze szpitala.
Zostaną podjęte ukierunkowane interwencje w celu zmniejszenia ich MWRS™ z 30-dniową obserwacją.
Testowana jest hipoteza, że zmniejszenie MWRS™ doprowadzi do skrócenia 30-dniowej readmisji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala na co najmniej 48 godzin
- Przepisał co najmniej 5 leków przy wypisie ze szpitala
- Wyjściowa ocena ryzyka związanego ze stosowaniem leku 20 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkać w odległości większej niż 25 mil od obiektu indeksu
- Wypis do hospicjum
- Wypisanie wbrew zaleceniom lekarskim
- Wygaśnięcie pacjenta podczas początkowej hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Instrukcje dotyczące schematu podawania leków zostaną dostarczone przy wypisie po ocenie za pomocą MWRS, optymalizacji i ocenie przez lekarza przepisującego.
|
Ukierunkowane interwencje oparte na oprogramowaniu do oceny ryzyka
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Instrukcje dotyczące schematu podawania leków zostaną dostarczone przy wypisie po ocenie przez lekarza przepisującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z wizytą na oddziale ratunkowym lub ponowną hospitalizacją
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Liczba osób z wizytą na oddziale ratunkowym lub ponowną hospitalizacją
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w punktacji między pacjentami w wieku starszym i młodszym niż 65 lat
Ramy czasowe: W czasie interwencji
|
Porównanie grup wiekowych
|
W czasie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021001087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacjach, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 9 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone.
Propozycje należy kierować na adres brunetti@rutgers.edu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jatrogenna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone