- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05017948
Aliviando a iatrogênese relacionada à medicação em pacientes geriátricos internados (AGING)
12 de novembro de 2024 atualizado por: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudo avaliará o MedWise Risk Score™ (MWRS™), uma abordagem holística para quantificar o risco do regime de medicação de um paciente.
Os pacientes de alto risco serão identificados na alta hospitalar.
Intervenções direcionadas serão feitas para reduzir seu MWRS™ com um acompanhamento de 30 dias.
A hipótese que está sendo testada é que uma redução no MWRS™ levará a uma redução na reinternação em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação hospitalar por pelo menos 48 horas
- Prescreveu pelo menos 5 medicamentos na alta hospitalar
- Pontuação de risco de medicação basal de 20 ou mais
Critério de exclusão:
- Residir a mais de 25 milhas da instalação do índice
- Alta para hospício
- Alta contra orientação médica
- Expiração do paciente durante a internação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
As instruções do regime de medicação de alta serão fornecidas na alta após serem avaliadas usando o MWRS, otimizadas e avaliadas pelo prescritor.
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Intervenções direcionadas com base no software de pontuação de risco
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
As instruções do regime de medicação de alta serão fornecidas no momento da alta, após serem avaliadas pelo prescritor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com visita ao pronto-socorro ou readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Número de indivíduos com visita ao pronto-socorro ou readmissão hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de pontuação entre pacientes com idade superior e inferior a 65 anos
Prazo: No momento da intervenção
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Comparação entre faixas etárias
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No momento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021001087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados nas publicações, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com os investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada.
As propostas devem ser enviadas para brunetti@rutgers.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .