- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05017948
Lindring av medisinrelatert iatrogenese hos geriatriske innlagte pasienter (AGING)
12. november 2024 oppdatert av: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne studien vil evaluere MedWise Risk Score™ (MWRS™), en helhetlig tilnærming for å kvantifisere risikoen ved en pasients medisinering.
Høyrisikopasienter vil bli identifisert ved utskrivning fra sykehus.
Målrettede intervensjoner vil bli gjort for å redusere deres MWRS™ med en 30-dagers oppfølging.
Hypotesen som testes er at en reduksjon i MWRS™ vil føre til redusert 30 dagers reinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse i minst 48 timer
- Foreskrevet minst 5 medisiner ved utskrivning fra sykehus
- Baseline medisinrisikoscore på 20 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Bo mer enn 25 miles fra indeksanlegget
- Utskriving til hospice
- Utskrivelse mot medisinsk råd
- Pasientekspirasjon under første sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Instruksjoner for utskrivningsmedisin vil bli gitt ved utskrivning etter å ha blitt vurdert ved bruk av MWRS, optimalisert og vurdert av forskriveren.
|
Målrettede intervensjoner basert på risikopoengprogramvare
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Instruksjoner for utskrivningsmedisin vil bli gitt ved utskrivning etter å ha blitt vurdert av forskriveren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med akuttmottak eller reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Antall personer med akuttmottak eller reinnleggelse på sykehus
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i skåre mellom pasienter eldre og yngre enn 65 år
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
|
Sammenligning mellom aldersgrupper
|
På tidspunktet for intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2021001087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene i publikasjoner, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent.
Forslag sendes til brunetti@rutgers.edu.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoscore basert intervensjon
-
SingHealth PolyclinicsFullført
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommerTyrkia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført