- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05017948
Облегчение ятрогении у гериатрических стационарных пациентов, связанной с приемом лекарств (AGING)
12 ноября 2024 г. обновлено: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
В этом исследовании будет оцениваться MedWise Risk Score™ (MWRS™), комплексный подход к количественной оценке риска, связанного с режимом лечения пациента.
Пациенты с высоким риском будут выявлены при выписке из больницы.
Будут предприняты целевые вмешательства для снижения их MWRS ™ с последующим 30-дневным наблюдением.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что снижение MWRS™ приведет к сокращению 30-дневной повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация не менее чем на 48 часов
- Назначил не менее 5 препаратов при выписке из стационара
- Базовый балл риска приема лекарств 20 и более
Критерий исключения:
- Проживать на расстоянии более 25 миль от объекта индекса
- Выписка в хоспис
- Выписка вопреки совету врача
- Выдох пациента во время первичной госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Инструкции по режиму приема лекарств при выписке будут предоставлены после выписки после оценки с использованием MWRS, оптимизации и оценки врачом.
|
Целенаправленные вмешательства на основе программного обеспечения для оценки риска
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Инструкции по режиму приема лекарств при выписке будут предоставлены после выписки после оценки врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц, обратившихся в отделение неотложной помощи или повторно госпитализированных
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество лиц, обратившихся в отделение неотложной помощи или повторно госпитализированных
|
30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах между пациентами старше и моложе 65 лет
Временное ограничение: На момент вмешательства
|
Сравнение возрастных групп
|
На момент вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021001087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов в публикациях, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 9 и 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено.
Предложения следует направлять по адресу brunetti@rutgers.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .