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Atténuer l'iatrogénèse liée aux médicaments chez les patients hospitalisés en gériatrie (AGING)

10 août 2023 mis à jour par: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Cette étude évaluera le MedWise Risk Score ™ (MWRS ™), une approche holistique pour quantifier le risque du régime médicamenteux d'un patient. Les patients à haut risque seront identifiés à la sortie de l'hôpital. Des interventions ciblées seront faites pour réduire leur MWRS™ avec un suivi de 30 jours. L'hypothèse testée est qu'une réduction du MWRS™ entraînera une réadmission réduite à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation d'au moins 48 heures
  • A prescrit au moins 5 médicaments à la sortie de l'hôpital
  • Score de risque médicamenteux de base de 20 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Résider à plus de 25 miles de l'installation d'index
  • Sortie à l'hospice
  • Sortie contre avis médical
  • Expiration du patient lors de l'hospitalisation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Des instructions sur le régime médicamenteux de sortie seront fournies lors de la sortie après avoir été évaluées à l'aide du MWRS, optimisées et évaluées par le prescripteur.
Autre: Intervention basée sur le score de risque
Interventions ciblées basées sur un logiciel de score de risque
Aucune intervention: Norme de soins
Les instructions sur le régime de médication au congé seront fournies au moment du congé après avoir été évaluées par le prescripteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de personnes avec une visite au service des urgences ou une réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de personnes avec une visite au service des urgences ou une réadmission à l'hôpital
30 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de score entre les patients âgés de plus et de moins de 65 ans
Délai: Au moment de l'intervention
Comparaison entre tranches d'âge
Au moment de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2021001087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats dans les publications, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée. Les propositions doivent être adressées à brunetti@rutgers.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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