Alleviare la iatrogenesi correlata ai farmaci dei pazienti geriatrici (AGING)
12 novembre 2024 aggiornato da: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Questo studio valuterà il MedWise Risk Score™ (MWRS™), un approccio olistico per quantificare il rischio del regime terapeutico di un paziente.
I pazienti ad alto rischio saranno identificati alla dimissione dall'ospedale.
Verranno effettuati interventi mirati per ridurre il loro MWRS™ con un follow-up di 30 giorni.
L'ipotesi che viene testata è che una riduzione di MWRS™ porterà a una riduzione della riammissione di 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in ospedale per almeno 48 ore
- Prescritti almeno 5 farmaci alla dimissione dall'ospedale
- Punteggio di rischio farmacologico al basale di 20 o più
Criteri di esclusione:
- Risiedere a più di 25 miglia dalla struttura dell'indice
- Dimissione in hospice
- Dimissione contro parere medico
- Espirazione del paziente durante il ricovero iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Le istruzioni sul regime terapeutico di dimissione verranno fornite al momento della dimissione dopo essere state valutate utilizzando il MWRS, ottimizzate e valutate dal medico prescrittore.
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Interventi mirati basati sul software del punteggio di rischio
|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Le istruzioni sul regime terapeutico di dimissione saranno fornite al momento della dimissione dopo essere state valutate dal medico prescrittore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di persone con visita al pronto soccorso o riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di persone con visita al pronto soccorso o riammissione in ospedale
|
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di punteggio tra pazienti di età superiore e inferiore a 65 anni
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
|
Confronto tra fasce di età
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Al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021001087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati nelle pubblicazioni, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi con gli investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato.
Le proposte devono essere indirizzate a brunetti@rutgers.edu.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento basato sul punteggio di rischio
-
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