- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05017948
Zmírnění iatrogeneze související s léky u geriatrických pacientů (AGING)
12. listopadu 2024 aktualizováno: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie bude hodnotit MedWise Risk Score™ (MWRS™), holistický přístup ke kvantifikaci rizika léčebného režimu pacienta.
Vysoce rizikoví pacienti budou identifikováni při propuštění z nemocnice.
Budou provedeny cílené intervence ke snížení jejich MWRS™ s 30denním sledováním.
Testovaná hypotéza je, že snížení MWRS™ povede ke zkrácení 30denního readmise.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace minimálně na 48 hodin
- Při propuštění z nemocnice předepsáno alespoň 5 léků
- Výchozí skóre rizika léčby 20 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Bydlet více než 25 mil od indexového zařízení
- Propuštění do hospice
- Propuštění proti lékařskému doporučení
- Výdech pacienta během počáteční hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pokyny pro režim medikace při propuštění budou poskytnuty při propuštění po posouzení pomocí MWRS, optimalizaci a posouzení předepisujícím lékařem.
|
Cílené zásahy založené na softwaru pro hodnocení rizik
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Pokyny k režimu léčby propuštění budou poskytnuty při propuštění po posouzení předepisujícím lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osob s návštěvou pohotovostního oddělení nebo zpětným přijetím do nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet osob s návštěvou pohotovostního oddělení nebo zpětným přijetím do nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre mezi pacienty staršími a mladšími 65 let
Časové okno: V době zásahu
|
Srovnání mezi věkovými skupinami
|
V době zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2021001087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků v publikacích, budou po deidentifikace sdíleny (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od 9 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou sdíleny s vyšetřovateli, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno.
Návrhy zasílejte na brunetti@rutgers.edu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence založená na skóre rizika
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Steffanie StrathdeeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University... a další spolupracovníciDokončeno