Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění iatrogeneze související s léky u geriatrických pacientů (AGING)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie bude hodnotit MedWise Risk Score™ (MWRS™), holistický přístup ke kvantifikaci rizika léčebného režimu pacienta. Vysoce rizikoví pacienti budou identifikováni při propuštění z nemocnice. Budou provedeny cílené intervence ke snížení jejich MWRS™ s 30denním sledováním. Testovaná hypotéza je, že snížení MWRS™ povede ke zkrácení 30denního readmise.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace minimálně na 48 hodin
  • Při propuštění z nemocnice předepsáno alespoň 5 léků
  • Výchozí skóre rizika léčby 20 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Bydlet více než 25 mil od indexového zařízení
  • Propuštění do hospice
  • Propuštění proti lékařskému doporučení
  • Výdech pacienta během počáteční hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pokyny pro režim medikace při propuštění budou poskytnuty při propuštění po posouzení pomocí MWRS, optimalizaci a posouzení předepisujícím lékařem.
Cílené zásahy založené na softwaru pro hodnocení rizik
Žádný zásah: Standartní péče
Pokyny k režimu léčby propuštění budou poskytnuty při propuštění po posouzení předepisujícím lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet osob s návštěvou pohotovostního oddělení nebo zpětným přijetím do nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet osob s návštěvou pohotovostního oddělení nebo zpětným přijetím do nemocnice
30 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre mezi pacienty staršími a mladšími 65 let
Časové okno: V době zásahu
Srovnání mezi věkovými skupinami
V době zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2021001087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků v publikacích, budou po deidentifikace sdíleny (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 9 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny s vyšetřovateli, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno. Návrhy zasílejte na brunetti@rutgers.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na skóre rizika

Předplatit