- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05017948
Lindring af geriatriske indlagte patienters medicinrelateret iatrogenese (AGING)
12. november 2024 opdateret af: Luigi Brunetti, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse vil evaluere MedWise Risk Score™ (MWRS™), en holistisk tilgang til at kvantificere risikoen ved en patients medicinbehandling.
Højrisikopatienter vil blive identificeret ved hospitalsudskrivning.
Der vil blive foretaget målrettede indgreb for at reducere deres MWRS™ med en 30-dages opfølgning.
Hypotesen, der testes, er, at en reduktion i MWRS™ vil føre til reduceret 30-dages genindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse i mindst 48 timer
- Udskrevet mindst 5 medicin ved udskrivelsen
- Baseline medicinrisikoscore på 20 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Bo mere end 25 miles fra indeksfaciliteten
- Udskrivelse til hospice
- Udskrivelse mod lægelig rådgivning
- Patientudløb under indledende indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Instruktioner om udskrivningsmedicin vil blive givet ved udskrivning efter at være blevet vurderet ved hjælp af MWRS, optimeret og vurderet af den ordinerende læge.
|
Målrettede interventioner baseret på risikoscore-software
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Instruktioner om udskrivningsmedicin vil blive givet ved udskrivelsen efter at være blevet vurderet af den ordinerende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer med akutmodtagelsesbesøg eller genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Antal personer med akutmodtagelsesbesøg eller genindlæggelse
|
30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i score mellem patienter i alderen ældre og yngre end 65 år
Tidsramme: På tidspunktet for intervention
|
Sammenligning mellem aldersgrupper
|
På tidspunktet for intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021001087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i publikationer, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt.
Forslag skal rettes til brunetti@rutgers.edu.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoscore baseret intervention
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun