Robotic-arm Assisted Ga-68 PSMA PET/CT guidad transgluteal prostatabiopsi
Trans Gluteal Automated Robotic Arm Assisted Ga-68 Prostataspecifik membranantigenposition Emissionstomografi/datortomografi Guidade perkutan prostatabiopsier.
Gallium-68 prostata-specifikt-membran-antigen (Ga-68 PSMA) PET/CT används vid prostatacanceravbildning. I den aktuella studien syftade vi till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av robotarmassisterad Ga-68 PSMA PET/CT-vägledd transgluteal prostatabiopsi.
Sjuttioåtta deltagare med en klinisk misstanke om PCa rekryterades från januari 2019 till september 2020. Alla patienter genomgick Ga-68 PSMA PET/CT för hela kroppen. Patienterna med PSMA-avid lesion i prostata genomgick robotarmassisterad PET-guidad transglutealbiopsi. Graden av smärta under ingreppet, ingreppsrelaterade komplikationer och histopatologi utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, Indien, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. Kliniskt eller biokemiskt misstänkta fall av Ca Prostata. ii. Patienter med PSMA ivrig lesion i prostata iii. Patienter som var redo att ge skriftligt informerat samtycke för biopsi iv. I gott allmäntillstånd (Karnofsky prestandastatus, KPS, över 70).
Exklusions kriterier:
i. Ingen fokal PSMA-uttryckande lesion i prostata ii. Patienter som vägrade att ge skriftligt informerat samtycke iii. Onormal koagulationsprofil iv. Akut prostatit, något allvarligt akut eller kroniskt medicinskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PSMA PET/CT guidad biopsiarm
Ga-68 PSMA PET/CT-avbildning görs nu rutinmässigt hos patienter med prostatacancer med biokemiskt återfall, svarsutvärdering och även hos patienter med klinisk misstanke om prostatacancer.
I den föreliggande studien syftar vi till att planera robotarmassisterade Ga-68 PSMA-guidade transgluteala prostatabiopsier.
|
Patienterna placerades liggande på PET/CT-bord.
Den regionala PET/CT-bilden av den nedre bäckenregionen förvärvades för proceduren.
Bilderna överfördes till ROBIO™ EX-arbetsstationen.
ARA-arbetsstationen bestämde nålbanan, djupet på lesionen och vinklarna.
Den planerade banan utvärderades för dess relation till de vitala organen.
Strikt kirurgiskt aseptisk tillvägagångssätt följdes för proceduren under lokalbedövning.
Ett 18G x 20cm koaxialsystem infördes manuellt genom busken och trycktes med hjälp av en robotarm genom glutealhudens ingångsställe till det förutbestämda djupet i prostatan.
Realtidsplaceringen av nålen bekräftades med lågdos CT och biopsiproverna hämtades.
Efter ingreppet observerades patientens vital och eventuella svårigheter med urinering under två timmar i återhämtningsområdet.
Proverna skickades för histopatologisk undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det diagnostiska utbytet av proceduren
Tidsram: tre månader
|
Erhållande av ett biopsiprov från PSMA-uttrycksstället i prostata hos patienter med klinisk misstanke om prostatacancer för att fastställa en patologisk diagnos.
|
tre månader
|
|
Procedurens säkerhet
Tidsram: Sju dagar
|
De periprocedurala och postprocedurala biverkningarna dokumenterades
|
Sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/IEC/2019/001994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .