Biopsia de próstata transglútea guiada por PET/TC con Ga-68 PSMA asistida por brazo robótico
Tomografía por emisión de posición de antígeno de membrana específica de próstata asistida por brazo robótico transglúteo/ Biopsias percutáneas de próstata guiadas por tomografía computarizada.
La PET/TC con galio-68 antígeno de membrana específico de la próstata (Ga-68 PSMA) se está utilizando en la obtención de imágenes del cáncer de próstata. En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de la biopsia prostática transglútea guiada por PET/TC Ga-68 PSMA asistida por brazo robótico.
Setenta y ocho participantes con sospecha clínica de CaP fueron reclutados desde enero de 2019 hasta septiembre de 2020. A todos los pacientes se les realizó una PET/TC con Ga-68 PSMA de cuerpo entero. Los pacientes con lesión ávida de PSMA en la próstata se sometieron a biopsias transglúteas guiadas por PET asistidas por brazo robótico. Se evaluó el grado de dolor durante el procedimiento, las complicaciones relacionadas con el procedimiento y la histopatología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, India, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Casos con sospecha clínica o bioquímica de Ca Próstata. ii. Pacientes con lesión ávida de PSMA en la próstata iii. Pacientes que estaban listos para dar su consentimiento informado por escrito para la biopsia iv. En buen estado general (Karnofsky performance status, KPS, de más de 70).
Criterio de exclusión:
i. Sin lesión focal que exprese PSMA en la próstata ii. Pacientes que se negaron a dar su consentimiento informado por escrito iii. Perfil de coagulación anormal iv. Prostatitis aguda, cualquier condición médica aguda o crónica severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de biopsia guiada por PET/CT PSMA
Las imágenes PET/TC con Ga-68 PSMA ahora se realizan de forma rutinaria en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica, evaluación de respuesta e incluso en pacientes con sospecha clínica de cáncer de próstata.
En el presente estudio, nuestro objetivo es planificar biopsias prostáticas transglúteas guiadas por Ga-68 PSMA asistidas por brazo robótico.
|
Los pacientes se colocaron en decúbito prono en la mesa de PET/CT.
Para el procedimiento se adquirió la imagen regional PET/CT de la región pélvica inferior.
Las imágenes se transfirieron a la estación de trabajo ROBIO™ EX.
La estación de trabajo ARA determinó la trayectoria de la aguja, la profundidad de la lesión y las angulaciones.
El trayecto planificado fue valorado por su relación con los órganos vitales.
Se siguió un estricto abordaje aséptico quirúrgico para el procedimiento bajo anestesia local.
Se introdujo manualmente un sistema coaxial de 18G x 20 cm a través del casquillo y se empujó con la ayuda de un brazo robótico a través del sitio de entrada de la piel de los glúteos hasta la profundidad predeterminada en la próstata.
La colocación en tiempo real de la aguja se confirmó con TC de baja dosis y se recuperaron las muestras de biopsia.
Después del procedimiento, se observaron los signos vitales del paciente y cualquier dificultad en la micción durante dos horas en el área de recuperación.
Los especímenes fueron enviados para examen histopatológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El rendimiento diagnóstico del procedimiento
Periodo de tiempo: tres meses
|
Obtención de una muestra de biopsia del sitio de expresión de PSMA de la próstata en pacientes con sospecha clínica de cáncer de próstata para establecer un diagnóstico anatomopatológico.
|
tres meses
|
|
Seguridad del procedimiento
Periodo de tiempo: Siete días
|
Se documentaron los efectos adversos periprocedimiento y postprocedimiento
|
Siete días
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2019/001994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento