- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05086367
Effekter av andningsövningar på smärta, rörelseomfång och nackhandikapp hos patienter med cervikal spondylos
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på 72 diagnostiserade patienter med cervikal spondylos vid University of Lahore Teaching Hospital. Studien avslutades inom 9 månader efter godkännandet av synopsis. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna identifierades av en individuell sjukgymnast och registrerades för en särskild studie. Informerat skriftligt samtycke togs av patienterna och fördelades slumpmässigt i två grupper. Det totala antalet sessioner var 12 (3 sessioner per vecka). Studien var singelblindad. Bedömaren var omedveten om behandlingen som gavs till båda grupperna.
Kontrollgruppen fick endast rutinfysioterapi. Detta inkluderar termoterapi, transkutan elektrisk nervstimulering, nackes isometri och stretching som inkluderar 12 sessioner och tre gånger per vecka.
Experimentgruppen fick rutinfysioterapi tillsammans med andningsövningar. Detta inkluderar termoterapi, transkutan elektrisk nervstimulering, nackes isometri och stretching som inkluderar 12 sessioner och tre gånger per vecka.
Baslinjedata samlades in före den första behandlingen och sedan efter den 4:e, 8:e och 12:e sessionen.
Utfallsmåtten var nacksmärta, ROM, nackhandikapp och livskvalitet och analyserades med hjälp av SPSS 26 och sedan drogs resultat och slutsatser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter med cervikal spondylos
- Både manliga och kvinnliga
- Ålder från 40-60 år
Exklusions kriterier:
- Eventuell deformitet av ryggraden
- Någon operation av ryggraden
- Tumör
- Trauma & fraktur
- Cervikal radikulopati
- Andningssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig sjukgymnastik
Denna grupp fick endast rutinmässig sjukgymnastik.
Detta inkluderar termoterapi, transkutan elektrisk nervstimulering, nackes isometri och stretching som inkluderar 12 sessioner (3 sessioner per vecka)
|
Rutinmässiga sjukgymnastikövningar utfördes där nackes isometriska övningar och nackrörelser utfördes
|
|
Experimentell: Andningsövningar tillsammans med rutinmässig sjukgymnastik
Denna grupp fick rutinfysioterapi tillsammans med andningsövningar.
Detta inkluderar termoterapi, transkutan elektrisk nervstimulering, nackes isometri och stretching som inkluderar 12 sessioner (3 sessioner per vecka).
|
Andningsövningar utfördes.
Två andningstekniker tillämpades på deltagarna.
Diafragmatisk andning och sammandragen läppandning ingreps tillsammans med rutinmässig sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Visual Analogue Scale-poäng
Tidsram: Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
Visuell analog skala användes för att bedöma nacksmärta.
Poängen sträcker sig från 0-10.
0 visar minst smärta och 10 visar värst smärta
|
Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
|
Ändring i Universal Goniometer-avläsningar
Tidsram: Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
Universal Goniometer användes för att bedöma cervikal rörelseomfång.
|
Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
|
Förändring i Neck Disability Index-poäng
Tidsram: Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
Neck Disability Index användes för att bedöma nackhandikapp.
Poäng varierar från 0-50.
0 visar minsta funktionshinder och 50 visar maximal funktionshinder.
|
Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SF-36 enkätresultat
Tidsram: Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
SF-36 frågeformulär användes för att bedöma livskvalitet.
Skalan omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
|
Byt från pre-intervention till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .