- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05086367
Účinky dechových cvičení na bolest, rozsah pohybu a postižení krku u pacientů s cervikální spondylózou
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 72 pacientech s diagnózou cervikální spondylózy ve fakultní nemocnici University of Lahore. Studie byla dokončena do 9 měsíců po schválení synopse. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, byli identifikováni individuálním fyzioterapeutem a byli zařazeni do konkrétní studie. Pacienti obdrželi informovaný písemný souhlas a byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Celkový počet sezení byl 12 (3 sezení týdně). Studie byla jednoduše zaslepená. Hodnotitel nevěděl o léčbě poskytnuté oběma skupinám.
Kontrolní skupina dostávala pouze rutinní fyzikální terapii. To zahrnuje termoterapii, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, izometrii krku a strečink, který zahrnuje 12 sezení a třikrát týdně.
Experimentální skupina absolvovala běžnou fyzikální terapii spolu s dechovými cvičeními. To zahrnuje termoterapii, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, izometrii krku a strečink, který zahrnuje 12 sezení a třikrát týdně.
Základní údaje byly shromážděny před prvním ošetřením a poté po 4., 8. a 12. sezení.
Výsledným měřením byla bolest krku, ROM, postižení krku a kvalita života a byly analyzovány pomocí SPSS 26 a poté byly vyvozeny výsledky a závěr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s cervikální spondylózou
- Jak mužský, tak ženský
- Věk od 40-60 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli deformace páteře
- Jakákoli operace páteře
- Nádor
- Trauma a zlomeniny
- Cervikální radikulopatie
- Nemoci dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní fyzikální terapie
Tato skupina dostávala pouze běžnou fyzikální terapii.
To zahrnuje termoterapii, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, izometrii krku a strečink, který zahrnuje 12 sezení (3 sezení týdně)
|
Byla provedena rutinní fyzioterapeutická cvičení, při kterých byla provedena izometrie krku a cvičení rozsahu pohybu krku
|
|
Experimentální: Dechová cvičení spolu s běžnou fyzikální terapií
Tato skupina dostávala rutinní fyzikální terapii spolu s dechovými cvičeními.
To zahrnuje termoterapii, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, izometrii krku a strečink, který zahrnuje 12 sezení (3 sezení týdně).
|
Prováděla se dechová cvičení.
Účastníkům byly aplikovány dvě dýchací techniky.
Spolu s rutinní fyzikální terapií bylo intervenováno dýchání bránicí a sevřenými rty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
Pro hodnocení bolesti krku byla použita vizuální analogová stupnice.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
0 ukazuje nejmenší bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest
|
Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
|
Změna hodnot univerzálního goniometru
Časové okno: Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
Univerzální goniometr byl použit k posouzení rozsahu cervikálního pohybu.
|
Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
|
Změna skóre indexu postižení krku
Časové okno: Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
K hodnocení postižení krku byl použit index postižení krku.
Skóre se pohybuje od 0 do 50.
0 ukazuje minimální postižení a 50 ukazuje maximální postižení.
|
Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku SF-36
Časové okno: Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
K hodnocení kvality života byl použit dotazník SF-36.
Stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
|
Změna z pre-intervence na 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan