- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086367
Hengitysharjoituksen vaikutukset kohdunkaulan spondyloosia sairastavien potilaiden kipuun, liikelaajuuteen ja niskan vajaatoimintaan
Lahoren yliopiston opetussairaalassa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 72 potilaalla, joilla oli diagnosoitu kohdunkaulan spondyloosi. Tutkimus valmistui 9 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä. Yksittäinen fysioterapeutti tunnisti potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja heidät kirjattiin tiettyyn tutkimukseen. Potilaat ottivat tietoisen kirjallisen suostumuksen, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokonaiskertoja oli 12 (3 kertaa viikossa). Tutkimus oli yksisokeutunut. Arvioija ei ollut tietoinen molemmille ryhmille annetusta hoidosta.
Kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista fysioterapiaa. Tämä sisältää lämpöhoitoa, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, niskan isometriaa ja venyttelyä, joka sisältää 12 istuntoa ja kolme kertaa viikossa.
Koeryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa ja hengitysharjoituksia. Tämä sisältää lämpöhoitoa, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, niskan isometriaa ja venyttelyä, joka sisältää 12 istuntoa ja kolme kertaa viikossa.
Perustiedot kerättiin ennen ensimmäistä hoitoa ja 4., 8. ja 12. istunnon jälkeen.
Tulosmitat olivat niskakipu, ROM, niskavamma ja elämänlaatu ja ne analysoitiin SPSS 26:lla ja sitten tehtiin tulokset ja johtopäätös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan spondyloosi
- Sekä mies että nainen
- Ikä 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa selkärangan epämuodostuma
- Mikä tahansa selkärangan leikkaus
- Kasvain
- Trauma & Murtuma
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapia
Tämä ryhmä sai vain rutiininomaista fysioterapiaa.
Tämä sisältää lämpöterapian, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, niskan isometrian ja venytyksen, joka sisältää 12 istuntoa (3 kertaa viikossa)
|
Tehtiin rutiininomaisia fysioterapiaharjoituksia, joissa suoritettiin niskan isometriaa ja niskan liikerataharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa
Tämä ryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa ja hengitysharjoituksia.
Tämä sisältää lämpöhoitoa, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, niskan isometriaa ja venyttelyä, joka sisältää 12 istuntoa (3 kertaa viikossa).
|
Hengitysharjoituksia tehtiin.
Osallistujille sovellettiin kahta hengitystekniikkaa.
Diafragmaattinen ja puristettu huulihengitys puuttuivat rutiininomaisen fysioterapian ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analogue Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan niskakipua.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
0 osoittaa vähiten kipua ja 10 osoittaa pahinta kipua
|
Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
|
Muutos Universal Goniometrin lukemissa
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Universal Goniometria käytettiin kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen.
|
Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
|
Muutos kaulan vammaisuusindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Niskavammaisuuden arvioinnissa käytettiin kaulan vammaindeksiä.
Pisteet vaihtelevat 0-50.
0 tarkoittaa vähimmäisvammaisuutta ja 50 enimmäisvammaa.
|
Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SF-36-kyselyn tuloksessa
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF-36-kyselylomaketta.
Asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
|
Muutos interventiota edeltävästä 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan spondyloosi
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaSacro suoliluun nivelkipu | Sacro-iliac spondylosis | Osteoartiitti | Lonkkanivelleikkaus, yhteensäPuola
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuSacro-iliac spondylosisYhdysvallat
-
University of New MexicoRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacro-iliac spondylosisYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisSacro-iliac spondylosisEgypti
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterValmisLannelevytyrä | Lannerangan ahtauma | Selkärangan fuusio | Spinal Fusion | Lannerangan spondylolisteesi | Spondylolisteesi | Lannelevyn sairaus | Lannerangan spondyloosi | Lannerangan sairaus | Lannerangan radikuliitti | Spondylosis lumbosacraalinen alueAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Rutiininomainen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki