- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05086367
Effekter av pusteøvelser på smerte, bevegelsesområde og nakkefunksjon hos pasienter med cervical spondylose
En randomisert kontrollert studie ble utført på 72 diagnostiserte pasienter med cervical spondylose ved University of Lahore Teaching hospital. Studien ble fullført innen 9 måneder etter godkjenning av synopsis. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble identifisert av individuell fysioterapeut og ble registrert for en bestemt studie. Informert skriftlig samtykke ble tatt av pasientene og ble tilfeldig fordelt i to grupper. Totalt antall økter var 12 (3 økter per uke). Studien var enkeltblind. Bedømmeren var uvitende om behandlingen som ble gitt til begge gruppene.
Kontrollgruppen fikk kun rutinemessig fysioterapi. Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og tøying som inkluderer 12 økter og tre ganger per uke.
Eksperimentgruppen fikk rutinemessig fysioterapi sammen med pusteøvelser. Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og tøying som inkluderer 12 økter og tre ganger per uke.
Baselinedata ble samlet inn før første behandling og deretter etter 4., 8. og 12. økt.
Utfallsmålene var nakkesmerter, ROM, nakkefunksjon og livskvalitet og ble analysert ved bruk av SPSS 26 og deretter ble resultater og konklusjon trukket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med cervical spondylose
- Både mann og kvinne
- Alder fra 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deformitet av ryggraden
- Enhver operasjon av ryggraden
- Svulst
- Traumer og brudd
- Cervikal radikulopati
- Luftveissykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi
Denne gruppen fikk kun rutinemessig fysioterapi.
Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og tøying som inkluderer 12 økter (3 økter per uke)
|
Det ble utført rutinemessige fysioterapiøvelser der nakkeisometriske og nakkebevegelsesøvelser ble utført
|
|
Eksperimentell: Pusteøvelser sammen med rutinemessig fysioterapi
Denne gruppen fikk rutinemessig fysioterapi sammen med pusteøvelser.
Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og tøying som inkluderer 12 økter (3 økter per uke).
|
Det ble utført pusteøvelser.
To pusteteknikker ble brukt på deltakerne.
Diafragmatisk pusting og pusting på leppene ble intervenert sammen med rutinemessig fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visual Analogue Scale-poengsum
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
Visuell analog skala ble brukt for å vurdere nakkesmerter.
Poengsummen varierer fra 0-10.
0 viser minst smerte og 10 viser verst smerte
|
Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
|
Endring i Universal Goniometer-avlesninger
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
Universal Goniometer ble brukt til å vurdere livmorhalsens bevegelsesområde.
|
Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
|
Endring i Neck Disability Index score
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
Neck Disability Index ble brukt for å vurdere nakke funksjonshemming.
Poengsummen varierer fra 0-50.
0 viser minimum uførhet og 50 viser maksimal invaliditet.
|
Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SF-36 Spørreskjemascore
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
SF-36 Spørreskjema ble brukt for å vurdere livskvalitet.
Skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
|
Bytt fra pre-intervensjon til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal spondylose
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på Rutinemessig fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia