- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05086367
Effekter af vejrtrækningsøvelser på smerter, bevægelsesområde og nakkehandicap hos patienter med cervikal spondylose
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 72 diagnosticerede patienter med cervikal spondylose ved University of Lahore Teaching hospital. Undersøgelsen blev afsluttet inden for 9 måneder efter godkendelsen af synopsis. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev identificeret af individuel fysioterapeut og blev tilmeldt en bestemt undersøgelse. Informeret skriftligt samtykke blev taget af patienterne og blev tilfældigt fordelt i to grupper. Det samlede antal sessioner var 12 (3 sessioner om ugen). Undersøgelsen var enkeltblind. Bedømmeren var uvidende om den behandling, der blev givet til begge grupper.
Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig fysioterapi. Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulation, nakkes isometri og stræk, der inkluderer 12 sessioner og tre gange om ugen.
Eksperimentgruppen modtog rutinemæssig fysioterapi sammen med åndedrætsøvelser. Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulation, nakkes isometri og stræk, der inkluderer 12 sessioner og tre gange om ugen.
Baselinedata blev indsamlet før første behandling og derefter efter 4., 8. og 12. session.
Resultatmålene var nakkesmerter, ROM, nakkehandicap og livskvalitet og blev analyseret ved brug af SPSS 26, hvorefter resultater og konklusioner blev draget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede patienter med cervikal spondylose
- Både mand og kvinde
- Alder fra 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deformitet af rygsøjlen
- Enhver operation af rygsøjlen
- Svulst
- Traumer og brud
- Cervikal radikulopati
- Luftvejssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi
Denne gruppe modtog kun rutinemæssig fysioterapi.
Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og udstrækning, der inkluderer 12 sessioner (3 sessioner om ugen)
|
Der blev udført rutinemæssige fysioterapeutiske øvelser, hvor der blev udført nakkeisometriske øvelser og nakkebevægelsesøvelser
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi
Denne gruppe modtog rutinemæssig fysioterapi sammen med åndedrætsøvelser.
Dette inkluderer termoterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, nakkeisometri og udstrækning, der inkluderer 12 sessioner (3 sessioner om ugen).
|
Der blev udført åndedrætsøvelser.
To vejrtrækningsteknikker blev anvendt på deltagerne.
Diafragma og åndedræt i læberne blev grebet ind sammen med rutinemæssig fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Visual Analogue Scale-score
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
Visuel analog skala blev brugt til at vurdere nakkesmerter.
Score spænder fra 0-10.
0 viser mindst smerte og 10 viser værste smerter
|
Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
|
Ændring i Universal Goniometer-aflæsninger
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
Universal Goniometer blev brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde.
|
Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
|
Ændring i Neck Disability Index score
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
Neck Disability Index blev brugt til at vurdere nakke handicap.
Score spænder fra 0-50.
0 viser minimum invaliditet og 50 viser maksimal invaliditet.
|
Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i SF-36 Spørgeskemascore
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
SF-36 Spørgeskema blev brugt til at vurdere livskvalitet.
Skalaen omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap.
|
Skift fra præ-intervention til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater