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Efectos de los ejercicios de respiración sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad del cuello en pacientes con espondilosis cervical

7 de octubre de 2021 actualizado por: University of Lahore

Se realizó un ensayo controlado aleatorio en 72 pacientes diagnosticados con espondilosis cervical en el hospital docente de la Universidad de Lahore. El estudio se completó dentro de los 9 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron identificados por fisioterapeutas individuales y se inscribieron para un estudio particular. Los pacientes tomaron el consentimiento informado por escrito y se asignaron al azar en dos grupos. El número total de sesiones fue de 12 (3 sesiones por semana). El estudio fue simple ciego. El evaluador desconocía el trato dado a ambos grupos.

El grupo de control recibió solo fisioterapia de rutina. Esto incluye termoterapia, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, isometría de cuello y estiramientos que incluye 12 sesiones y tres veces por semana.

El grupo experimental recibió fisioterapia de rutina junto con ejercicios de respiración. Esto incluye termoterapia, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, isometría de cuello y estiramientos que incluye 12 sesiones y tres veces por semana.

Los datos de referencia se recopilaron antes del primer tratamiento y luego después de la 4ª, 8ª y 12ª sesión.

Las medidas de resultado fueron dolor de cuello, ADM, discapacidad del cuello y calidad de vida y se analizaron mediante SPSS 26 y luego se extrajeron los resultados y las conclusiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con espondilosis cervical
  • Tanto masculino como femenino
  • Edad de 40-60 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier deformidad de la columna
  • Cualquier cirugía de columna
  • Tumor
  • Trauma y Fractura
  • radiculopatía cervical
  • Enfermedades respiratorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia de rutina
Este grupo recibió solo fisioterapia de rutina. Esto incluye termoterapia, electroestimulación nerviosa transcutánea, isométricos de cuello y estiramientos que incluye 12 sesiones (3 sesiones por semana)
Otro: Fisioterapia de rutina
Se realizaron ejercicios de fisioterapia de rutina en los que se realizaron ejercicios isométricos y de rango de movimiento del cuello.
Experimental: Ejercicios de respiración junto con fisioterapia de rutina
Este grupo recibió fisioterapia de rutina junto con ejercicios de respiración. Esto incluye termoterapia, electroestimulación nerviosa transcutánea, isométricos de cuello y estiramientos que incluye 12 sesiones (3 sesiones por semana).
Otro: Respiración diafragmática y con labios fruncidos
Se realizaron ejercicios de respiración. Se aplicaron dos técnicas de respiración a los participantes. Se intervino la respiración diafragmática y con los labios fruncidos junto con la fisioterapia de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a 4 semanas
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor de cuello. La puntuación oscila entre 0 y 10. 0 muestra el menor dolor y 10 muestra el peor dolor
Cambio de preintervención a 4 semanas
Cambio en las lecturas del goniómetro universal
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a 4 semanas
Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento cervical.
Cambio de preintervención a 4 semanas
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a 4 semanas
El índice de discapacidad del cuello se utilizó para evaluar la discapacidad del cuello. La puntuación oscila entre 0 y 50. 0 muestra discapacidad mínima y 50 muestra discapacidad máxima.
Cambio de preintervención a 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a 4 semanas
Se utilizó el Cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida. La escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 suponiendo que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. A mayor puntuación menor discapacidad.
Cambio de preintervención a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-FAHS/770-1/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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