- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05086367
Efeitos dos exercícios respiratórios na dor, amplitude de movimento e incapacidade do pescoço em pacientes com espondilose cervical
Um estudo controlado randomizado foi realizado em 72 pacientes diagnosticados com espondilose cervical no hospital universitário da Universidade de Lahore. O estudo foi concluído em 9 meses após a aprovação da sinopse. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram identificados por fisioterapeuta individual e foram incluídos em um estudo específico. O consentimento informado por escrito foi obtido pelos pacientes e foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O número total de sessões foi de 12 (3 sessões por semana). O estudo foi simples cego. O avaliador desconhecia o tratamento dado a ambos os grupos.
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia de rotina. Isso inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea, isometria cervical e alongamento que inclui 12 sessões e três vezes por semana.
O grupo experimental recebeu fisioterapia de rotina juntamente com exercícios respiratórios. Isso inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea, isometria cervical e alongamento que inclui 12 sessões e três vezes por semana.
Os dados da linha de base foram coletados antes do primeiro tratamento e depois da 4ª, 8ª e 12ª sessão.
As medidas de resultado foram dor no pescoço, ADM, incapacidade do pescoço e qualidade de vida e foram analisadas usando o SPSS 26 e, em seguida, os resultados e as conclusões foram elaborados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com espondilose cervical
- Tanto masculino como feminino
- Idade de 40 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer deformidade da coluna vertebral
- Qualquer cirurgia da coluna
- Tumor
- Trauma e Fratura
- radiculopatia cervical
- Doenças respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia de Rotina
Este grupo recebeu apenas fisioterapia de rotina.
Isso inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea, isometria cervical e alongamento que inclui 12 sessões (3 sessões por semana)
|
Exercícios fisioterapêuticos de rotina foram realizados, nos quais foram realizados exercícios isométricos e de amplitude de movimento do pescoço
|
|
Experimental: Exercícios respiratórios junto com fisioterapia de rotina
Este grupo recebeu fisioterapia de rotina juntamente com exercícios respiratórios.
Isso inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea, isometria cervical e alongamento que inclui 12 sessões (3 sessões por semana).
|
Foram realizados exercícios respiratórios.
Duas técnicas de respiração foram aplicadas aos participantes.
Respiração diafragmática e lábio franzido foram intervencionadas juntamente com fisioterapia de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
A escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor no pescoço.
A pontuação varia de 0 a 10.
0 mostra menos dor e 10 mostra a pior dor
|
Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
|
Mudança nas leituras do Goniômetro Universal
Prazo: Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
O goniômetro universal foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento cervical.
|
Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
|
Mudança na pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
O Neck Disability Index foi usado para avaliar a incapacidade do pescoço.
A pontuação varia de 0 a 50.
0 mostra incapacidade mínima e 50 mostra incapacidade máxima.
|
Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do Questionário SF-36
Prazo: Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
O Questionário SF-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
A escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
|
Mudança de pré-intervenção para 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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