- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05086367
Wpływ ćwiczeń oddechowych na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność szyi u pacjentów ze spondylozą szyjną
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na 72 pacjentach ze zdiagnozowaną spondylozą szyjną w szpitalu uniwersyteckim w Lahore. Badanie zakończono w ciągu 9 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali zidentyfikowani przez indywidualnego fizjoterapeutę i zakwalifikowani do konkretnego badania. Świadoma pisemna zgoda została podjęta przez pacjentów i została losowo przydzielona do dwóch grup. Łączna liczba sesji wyniosła 12 (3 sesje w tygodniu). Badanie było z pojedynczą ślepą próbą. Oceniający nie był świadomy traktowania zastosowanego w obu grupach.
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową fizjoterapię. Obejmuje to termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, izometrię szyi i rozciąganie, które obejmuje 12 sesji i trzy razy w tygodniu.
Grupa eksperymentalna otrzymywała rutynową fizjoterapię wraz z ćwiczeniami oddechowymi. Obejmuje to termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, izometrię szyi i rozciąganie, które obejmuje 12 sesji i trzy razy w tygodniu.
Dane wyjściowe zostały zebrane przed pierwszym zabiegiem, a następnie po 4., 8. i 12. sesji.
Miernikami wyniku były ból szyi, ROM, niepełnosprawność szyi i jakość życia, które zostały przeanalizowane za pomocą SPSS 26, a następnie wyciągnięto wyniki i wnioski.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano pacjentów ze spondylozą szyjną
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek od 40-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie deformacje kręgosłupa
- Wszelkie operacje kręgosłupa
- Guz
- Urazy i złamania
- Radikulopatia szyjna
- Choroby układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa fizjoterapia
Ta grupa otrzymywała jedynie rutynową fizjoterapię.
Obejmuje to termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, izometrię szyi i rozciąganie, które obejmuje 12 sesji (3 sesje w tygodniu)
|
Wykonywano rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, w ramach których wykonywano ćwiczenia izometryczne szyi i zakresu ruchu szyi
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe wraz z rutynową fizjoterapią
Ta grupa otrzymywała rutynową fizjoterapię wraz z ćwiczeniami oddechowymi.
Obejmuje to termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, izometrię szyi i rozciąganie, które obejmuje 12 sesji (3 sesje w tygodniu).
|
Wykonano ćwiczenia oddechowe.
Uczestnikom zastosowano dwie techniki oddychania.
Włączono oddychanie przeponowe i zaciśnięte wargi wraz z rutynową fizjoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Do oceny bólu szyi zastosowano wizualną skalę analogową.
Wynik waha się od 0-10.
0 oznacza najmniejszy ból, a 10 najgorszy
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
|
Zmiana odczytów uniwersalnego goniometru
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Do oceny zakresu ruchu w odcinku szyjnym zastosowano uniwersalny goniometr.
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku Indeksu Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Do oceny niepełnosprawności szyi zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi.
Wynik waha się od 0-50.
0 oznacza minimalną niepełnosprawność, a 50 maksymalną niepełnosprawność.
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz SF-36.
Skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony