- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05086367
Effets des exercices de respiration sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité du cou chez les patients atteints d'arthrose cervicale
Un essai contrôlé randomisé a été mené sur 72 patients diagnostiqués avec une arthrose cervicale à l'hôpital universitaire de l'Université de Lahore. L'étude a été achevée dans les 9 mois suivant l'approbation du synopsis. Les patients qui remplissaient les critères d'inclusion ont été identifiés par un physiothérapeute individuel et ont été inscrits pour une étude particulière. Un consentement écrit éclairé a été pris par les patients et a été réparti au hasard en deux groupes. Le nombre total de séances était de 12 (3 séances par semaine). L'étude était en simple aveugle. L'évaluateur n'était pas au courant du traitement réservé aux deux groupes.
Le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie physique de routine. Cela comprend la thermothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, l'isométrie du cou et l'étirement qui comprend 12 séances et trois fois par semaine.
Le groupe expérimental a reçu une thérapie physique de routine ainsi que des exercices de respiration. Cela comprend la thermothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, l'isométrie du cou et l'étirement qui comprend 12 séances et trois fois par semaine.
Les données de base ont été recueillies avant le premier traitement puis après les 4e, 8e et 12e séances.
Les mesures de résultats étaient la douleur au cou, l'amplitude de mouvement, l'invalidité du cou et la qualité de vie et ont été analysées à l'aide de SPSS 26, puis les résultats et la conclusion ont été tirés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une arthrose cervicale
- A la fois masculin et féminin
- Âge de 40 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Toute déformation de la colonne vertébrale
- Toute chirurgie de la colonne vertébrale
- Tumeur
- Traumatisme et fracture
- Radiculopathie cervicale
- Maladies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Physiothérapie de routine
Ce groupe n'a reçu qu'une thérapie physique de routine.
Cela comprend la thermothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, l'isométrie du cou et l'étirement qui comprend 12 séances (3 séances par semaine)
|
Des exercices de physiothérapie de routine ont été effectués dans lesquels des exercices d'isométrie du cou et d'amplitude de mouvement du cou ont été effectués
|
|
Expérimental: Exercices de respiration avec thérapie physique de routine
Ce groupe a reçu une thérapie physique de routine ainsi que des exercices de respiration.
Cela comprend la thermothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, l'isométrie du cou et l'étirement qui comprend 12 séances (3 séances par semaine).
|
Des exercices de respiration ont été pratiqués.
Deux techniques de respiration ont été appliquées aux participants.
La respiration diaphragmatique et les lèvres pincées ont été suivies d'une thérapie physique de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l'échelle visuelle analogique
Délai: Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la cervicalgie.
Le score varie de 0 à 10.
0 indique la douleur la plus faible et 10 indique la pire douleur
|
Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
|
Modification des lectures du goniomètre universel
Délai: Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
Le goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements cervicaux.
|
Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
|
Changement du score de l'indice d'incapacité du cou
Délai: Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
L'indice d'invalidité du cou a été utilisé pour évaluer l'invalidité du cou.
Le score varie de 0 à 50.
0 indique une incapacité minimale et 50 indique une incapacité maximale.
|
Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du questionnaire SF-36
Délai: Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
Le questionnaire SF-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
|
Passer de la pré-intervention à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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