- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05086367
Влияние дыхательных упражнений на боль, диапазон движений и нарушение функции шеи у пациентов с шейным спондилезом
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 72 пациентах с диагнозом шейный спондилез в учебной больнице Университета Лахора. Исследование было завершено в течение 9 месяцев после утверждения синопсиса. Пациенты, отвечающие критериям включения, выявлялись индивидуальным физиотерапевтом и включались в конкретное исследование. Пациенты получили информированное письменное согласие и были случайным образом распределены на две группы. Общее количество сеансов составило 12 (3 сеанса в неделю). Исследование было однократным слепым. Эксперт не знал о лечении обеих групп.
Контрольная группа получала только обычную физиотерапию. Это включает в себя термотерапию, чрескожную электронейростимуляцию, изометрию шеи и растяжку, которая включает 12 сеансов и три раза в неделю.
Экспериментальная группа получала рутинную лечебную физкультуру наряду с дыхательными упражнениями. Это включает в себя термотерапию, чрескожную электронейростимуляцию, изометрию шеи и растяжку, которая включает 12 сеансов и три раза в неделю.
Исходные данные были собраны до первого сеанса лечения, а затем после 4-го, 8-го и 12-го сеансов.
Критериями исхода были боль в шее, объем движений, нарушение функции шеи и качество жизни, которые были проанализированы с использованием SPSS 26, а затем были сделаны результаты и выводы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с шейным спондилезом
- Как мужчина, так и женщина
- Возраст от 40-60 лет
Критерий исключения:
- Любая деформация позвоночника
- Любые операции на позвоночнике
- опухоль
- Травма и перелом
- Шейная радикулопатия
- Респираторные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Рутинная физиотерапия
Эта группа получала только обычную физиотерапию.
Включает термотерапию, чрескожную электронейростимуляцию, изометрию шеи и растяжку, которая включает 12 сеансов (3 сеанса в неделю).
|
Выполнялись рутинные упражнения лечебной физкультуры, в которых выполнялись изометрические упражнения шеи и диапазон движений шеи.
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения в комплексе с лечебной физкультурой.
Эта группа получала обычную физиотерапию вместе с дыхательными упражнениями.
Это термотерапия, чрескожная электронейростимуляция, изометрия шеи и растяжка, включающая 12 сеансов (3 сеанса в неделю).
|
Делали дыхательные упражнения.
К участникам применялись две дыхательные техники.
Диафрагмальное дыхание и дыхание через сжатые губы применялись наряду с обычной физиотерапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Для оценки боли в шее использовали визуальную аналоговую шкалу.
Оценка варьируется от 0 до 10.
0 показывает наименьшую боль, а 10 указывает на сильную боль.
|
Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Изменение показаний универсального угломера
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Для оценки объема движений в шейном отделе использовали универсальный гониометр.
|
Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Изменение индекса поражения шеи
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Индекс инвалидности шеи использовался для оценки инвалидности шеи.
Оценка колеблется от 0 до 50.
0 показывает минимальную инвалидность, а 50 — максимальную инвалидность.
|
Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по опроснику SF-36
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Для оценки качества жизни использовали опросник SF-36.
Шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что каждый вопрос имеет одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
|
Переход от до вмешательства к 4 неделям
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рутинная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство