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Effetti degli esercizi di respirazione su dolore, mobilità e disabilità del collo nei pazienti con spondilosi cervicale

7 ottobre 2021 aggiornato da: University of Lahore

Uno studio controllato randomizzato è stato condotto su 72 pazienti con diagnosi di spondilosi cervicale presso l'ospedale didattico dell'Università di Lahore. Lo studio è stato completato entro 9 mesi dall'approvazione della sinossi. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono stati identificati dal singolo fisioterapista e sono stati arruolati per uno studio particolare. Il consenso informato scritto è stato preso dai pazienti e sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il numero totale di sessioni è stato di 12 (3 sessioni a settimana). Lo studio era in singolo cieco. Il valutatore non era a conoscenza del trattamento riservato a entrambi i gruppi.

Il gruppo di controllo ha ricevuto solo terapia fisica di routine. Ciò include la termoterapia, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, l'isometria del collo e lo stretching che include 12 sessioni e tre volte a settimana.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia fisica di routine insieme a esercizi di respirazione. Ciò include la termoterapia, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, l'isometria del collo e lo stretching che include 12 sessioni e tre volte a settimana.

I dati basali sono stati raccolti prima del primo trattamento, quindi dopo la 4a, 8a e 12a sessione.

Le misure di esito erano dolore al collo, ROM, disabilità del collo e qualità della vita e sono state analizzate utilizzando SPSS 26 e quindi sono stati tratti i risultati e le conclusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondilosi cervicale
  • Sia maschio che femmina
  • Età da 40-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deformità della colonna vertebrale
  • Qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Tumore
  • Trauma e frattura
  • Radicolopatia cervicale
  • Problemi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica di routine
Questo gruppo ha ricevuto solo la terapia fisica di routine. Ciò include la termoterapia, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, l'isometria del collo e lo stretching che include 12 sessioni (3 sessioni a settimana)
Altro: Terapia fisica di routine
Sono stati eseguiti esercizi di terapia fisica di routine in cui sono stati eseguiti esercizi isometrici del collo e gamma di movimenti del collo
Sperimentale: Esercizi di respirazione insieme alla terapia fisica di routine
Questo gruppo ha ricevuto una terapia fisica di routine insieme a esercizi di respirazione. Ciò include la termoterapia, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, l'isometria del collo e lo stretching che include 12 sessioni (3 sessioni a settimana).
Altro: Respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse
Sono stati eseguiti esercizi di respirazione. Ai partecipanti sono state applicate due tecniche di respirazione. La respirazione diaframmatica e labiale sono intervenute insieme alla terapia fisica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore al collo. Il punteggio va da 0 a 10. 0 indica il dolore minore e 10 il dolore peggiore
Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
Modifica delle letture del goniometro universale
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare il range di movimento cervicale.
Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per valutare la disabilità del collo. Il punteggio va da 0 a 50. 0 indica l'invalidità minima e 50 indica l'invalidità massima.
Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario SF-36
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane
Il questionario SF-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita. La scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.
Passaggio dal pre-intervento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/770-1/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondilosi cervicale

Prove cliniche su Terapia fisica di routine

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