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Auswirkungen von Atemübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Nackenbehinderung bei Patienten mit zervikaler Spondylose

7. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Lahore

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde an 72 diagnostizierten Patienten mit zervikaler Spondylose am Lehrkrankenhaus der Universität von Lahore durchgeführt. Die Studie wurde innerhalb von 9 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden vom jeweiligen Physiotherapeuten identifiziert und für eine bestimmte Studie aufgenommen. Die Patienten holten ihre schriftliche Zustimmung nach Aufklärung ein und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gesamtzahl der Sitzungen betrug 12 (3 Sitzungen pro Woche). Die Studie war einfach verblindet. Der Gutachter war sich der Behandlung beider Gruppen nicht bewusst.

Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige physikalische Therapie. Dazu gehören Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Nackenisometrie und Dehnung, die 12 Sitzungen und dreimal pro Woche umfasst.

Die experimentelle Gruppe erhielt routinemäßige Physiotherapie zusammen mit Atemübungen. Dazu gehören Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Nackenisometrie und Dehnung, die 12 Sitzungen und dreimal pro Woche umfasst.

Ausgangsdaten wurden vor der ersten Behandlung, dann nach der 4., 8. und 12. Sitzung erhoben.

Die Ergebnismessungen waren Nackenschmerzen, ROM, Nackenbehinderung und Lebensqualität und wurden mithilfe von SPSS 26 analysiert, und dann wurden Ergebnisse und Schlussfolgerungen gezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit zervikaler Spondylose
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Alter von 40-60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede Deformität der Wirbelsäule
  • Jede Operation der Wirbelsäule
  • Tumor
  • Trauma & Fraktur
  • Zervikale Radikulopathie
  • Erkrankungen der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Physiotherapie
Diese Gruppe erhielt nur routinemäßige physikalische Therapie. Dazu gehören Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Nackenisometrie und Dehnung, die 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) umfasst.
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie
Es wurden routinemäßige physikalische Therapieübungen durchgeführt, bei denen Nackenisometrien und Nackenbewegungsübungen durchgeführt wurden
Experimental: Atemübungen zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie
Diese Gruppe erhielt routinemäßige Physiotherapie zusammen mit Atemübungen. Dazu gehören Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Nackenisometrie und Dehnung, die 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) umfasst.
Sonstiges: Zwerchfell- und geschürzte Lippenatmung
Atemübungen wurden durchgeführt. Bei den Teilnehmern wurden zwei Atemtechniken angewendet. Zwerchfell- und Lippenatmung wurden zusammen mit routinemäßiger physikalischer Therapie interveniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Zur Beurteilung der Nackenschmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Die Punktzahl reicht von 0-10. 0 zeigt den geringsten Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz
Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Änderung der Messwerte des Universalgoniometers
Zeitfenster: Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Universal Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zu beurteilen.
Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Änderung des Neck Disability Index-Scores
Zeitfenster: Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Der Nackenbehinderungsindex wurde verwendet, um die Nackenbehinderung zu beurteilen. Die Punktzahl reicht von 0-50. 0 zeigt minimale Behinderung und 50 zeigt maximale Behinderung.
Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF-36-Fragebogen verwendet. Die Skala wird direkt in eine Skala von 0–100 umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung.
Umstellung von Prä-Intervention auf 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/770-1/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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