- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05086367
A légzőgyakorlatok hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a nyaki fogyatékosságra nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek 72, nyaki spondylosisban diagnosztizált betegen a Lahore Egyetem Oktatókórházban. A vizsgálat a szinopszis jóváhagyását követő 9 hónapon belül befejeződött. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egyéni fizioterapeuta azonosította, és beiratkozott egy adott vizsgálatra. A betegek tájékozott írásbeli beleegyezését kérték, és véletlenszerűen két csoportra osztották őket. Az ülések száma összesen 12 volt (hetente 3 alkalom). A tanulmány egyszeri vak volt. Az értékelő nem tudott mindkét csoport kezeléséről.
A kontrollcsoport csak rutin fizikoterápiát kapott. Ez magában foglalja a termoterápiát, a bőrön átívelő elektromos idegstimulációt, a nyak izometriáját és a nyújtást, amely heti három alkalommal 12 alkalomból áll.
A kísérleti csoport rutin fizikai terápiát kapott légzőgyakorlatokkal együtt. Ez magában foglalja a termoterápiát, a bőrön átívelő elektromos idegstimulációt, a nyak izometriáját és a nyújtást, amely heti három alkalommal 12 alkalomból áll.
Az alapadatokat az első kezelés előtt, majd a 4., 8. és 12. kezelés után gyűjtöttük össze.
A végeredmény mértéke a nyaki fájdalom, a ROM, a nyaki fogyatékosság és az életminőség volt, és SPSS 26 segítségével elemeztük, majd az eredményeket és a következtetéseket levontuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált betegek nyaki spondylosisban
- Férfi és nő egyaránt
- Életkor 40-60 év
Kizárási kritériumok:
- A gerinc bármilyen deformitása
- Bármilyen gerincműtét
- Tumor
- Trauma és törés
- Nyaki radiculopathia
- Légzőszervi megbetegedések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin fizikoterápia
Ez a csoport csak rutin fizikai terápiát kapott.
Ez magában foglalja a termoterápiát, a bőrön keresztüli elektromos idegstimulációt, a nyak izometriáját és a nyújtást, amely 12 alkalomból áll (hetente 3 alkalom).
|
Rutin fizikoterápiás gyakorlatokat végeztek, amelyek során nyaki izometriát és nyaki mozgásterjedelmű gyakorlatokat végeztek.
|
|
Kísérleti: Légzőgyakorlatok rutin fizikoterápiával együtt
Ez a csoport rutin fizikai terápiát kapott légzőgyakorlatokkal együtt.
Ez magában foglalja a termoterápiát, a bőrön keresztüli elektromos idegstimulációt, a nyak izometriáját és a nyújtást, amely 12 alkalomból áll (hetente 3 alkalom).
|
Légzőgyakorlatokat végeztek.
Két légzéstechnikát alkalmaztak a résztvevőknél.
A rekeszizom és az összeszorított ajaklégzést rutin fizikoterápiával együtt beavatkoztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála pontszámában
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
Vizuális analóg skálát használtunk a nyaki fájdalom értékelésére.
A pontszám 0 és 10 között mozog.
A 0 a legkevesebb fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
|
Változás az univerzális goniométer leolvasásában
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
Az univerzális goniométert a méhnyak mozgási tartományának felmérésére használták.
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
|
Változás a nyaki fogyatékossági index pontszámában
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
A nyaki fogyatékosság felmérésére a nyaki fogyatékossági indexet használtuk.
A pontszám 0 és 50 között mozog.
A 0 a minimális rokkantságot, az 50 a maximális rokkantságot jelöli.
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az SF-36 kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
Az életminőség felmérésére SF-36 kérdőívet használtunk.
A skála közvetlenül 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal esik latba.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról 4 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .