- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086367
Effecten van ademhalingsoefeningen op pijn, bewegingsbereik en nekhandicap bij patiënten met cervicale spondylose
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 72 gediagnosticeerde patiënten met cervicale spondylose in het academisch ziekenhuis van de Universiteit van Lahore. De studie werd binnen 9 maanden na goedkeuring van de synopsis afgerond. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, werden geïdentificeerd door de individuele fysiotherapeut en werden ingeschreven voor een bepaald onderzoek. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd genomen door de patiënten en werd willekeurig verdeeld in twee groepen. Het totale aantal sessies was 12 (3 sessies per week). De studie was enkelblind. De beoordelaar was niet op de hoogte van de behandeling van beide groepen.
De controlegroep kreeg alleen routinematige fysiotherapie. Dit omvat thermotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, isometrie van de nek en stretching, inclusief 12 sessies en drie keer per week.
De experimentele groep kreeg routinematige fysiotherapie samen met ademhalingsoefeningen. Dit omvat thermotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, isometrie van de nek en stretching, inclusief 12 sessies en drie keer per week.
Basisgegevens werden verzameld vóór de eerste behandeling en vervolgens na de 4e, 8e en 12e sessie.
De uitkomstmaten waren nekpijn, ROM, nekbeperkingen en kwaliteit van leven en werden geanalyseerd met behulp van SPSS 26 en vervolgens werden de resultaten en conclusies getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met cervicale spondylose
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd van 40-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke misvorming van de wervelkolom
- Elke operatie aan de wervelkolom
- Tumor
- Trauma & Breuk
- Cervicale radiculopathie
- Ziekten van de luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie
Deze groep kreeg alleen routinematige fysiotherapie.
Dit omvat thermotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, isometrie van de nek en stretching met 12 sessies (3 sessies per week)
|
Er werden routinematige fysiotherapeutische oefeningen uitgevoerd waarbij nek-isometrie en bewegingsoefeningen van de nek werden uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen samen met routinematige fysiotherapie
Deze groep kreeg routinematige fysiotherapie samen met ademhalingsoefeningen.
Dit omvat thermotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, isometrie van de nek en stretching, inclusief 12 sessies (3 sessies per week).
|
Er werden ademhalingsoefeningen gedaan.
Er werden twee ademhalingstechnieken toegepast op de deelnemers.
Diafragmatische en samengeknepen lipademhaling werden ingegrepen samen met routinematige fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt om nekpijn te beoordelen.
Score varieert van 0-10.
0 staat voor de minste pijn en 10 voor de ergste pijn
|
Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
|
Verandering in Universal Goniometer-aflezingen
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
Universal Goniometer werd gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te beoordelen.
|
Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
|
Verandering in Neck Disability Index-score
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
Neck Disability Index werd gebruikt om de nekbeperking te beoordelen.
Score varieert van 0-50.
0 staat voor minimale invaliditeit en 50 voor maximale invaliditeit.
|
Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in SF-36 vragenlijstscore
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
SF-36 vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
|
Verander van pre-interventie naar 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/770-1/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige fysiotherapie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland