Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweiziska registret för neuromuskulära sjukdomar (Swiss-Reg-NMD)

13 januari 2026 uppdaterad av: University of Bern

Schweiziska registret för neuromuskulära sjukdomar (Swiss-Reg-NMD)

Det schweiziska patientregistret för DMD/BMD och SMA lanserades 2008 för att ge schweiziska patienter tillgång till nya behandlingar. Den grundades med ekonomiskt stöd från flera patientorganisationer och forskningsstiftelser. Sedan 2008 är barn, ungdomar och vuxna med DMD, BMD och SMA registrerade med hjälp av alla större muskelcentra i Schweiz. Efter nästan tio års verksamhet genomförde det schweiziska patientregistret för DMD/BMD och SMA flera anpassningar under 2018 för att möta nuvarande och framtida förväntningar från patientorganisationer, hälsomyndigheter och forskningsorganisationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det schweiziska registret för neuromuskulära störningar (Swiss-Reg-NMD) samlar in medicinsk information från personer med neuromuskulära sjukdomar. Den leds av specialiserade läkare från hela Schweiz och ligger vid Institutet för social och förebyggande medicin (ISPM) i Bern. Registret omfattar barn och vuxna som bor eller behandlas i Schweiz som har diagnosen Duchenne-Becker muskeldystrofi (DMD/BMD), spinal muskelatrofi (SMA) och nyligen även merosinbrist muskeldystrofi även kallad LAMA2-relaterad muskeldystrofi (MDC1A resp. LAMA2).

Det schweiziska registret för neuromuskulära sjukdomar grundades ursprungligen 2008 för att ge schweiziska patienter med en neuromuskulär sjukdom tillgång till nya behandlingar. Under 2018 omorganiserades registret för att möta nya lagkrav och förväntningar från patienter och forskningsorganisationer. Den schweiziska etikkommissionen godkände projektet (projekt-ID: 2018-00289, observationsstudie, riskkategori A).

NMD är sällsynta sjukdomar med få patienter utspridda över landet. Ett nationellt patientregister med en centraliserad registrering underlättar schweiziska patienters deltagande i terapeutiska prövningar och skapandet av schweiziska prövningsplatser.

Mål:

De primära målen för Schweiz-regj-NMD-projektet är:

  1. Etablera en representativ befolkningsbaserad schweizisk kohort av barn, ungdomar och vuxna med NMD
  2. Tillhandahåll epidemiologiska data för att undersöka förekomst, prevalens, diagnosspektrum, överlevnadsfrekvens och dödlighet av NMD i Schweiz

  3. Tillhandahålla en plattform för klinisk forskning:

    1. Erbjud en resurs för att rekrytera schweiziska patienter i nuvarande och framtida nationella och internationella terapeutiska prövningar eller observationsstudier
    2. Erbjud en resurs för att underlätta etableringen av terapeutiska prövningsplatser i Schweiz
    3. Svara på frågor inom följande områden: hälsa, hälso- och sjukvård, sociala-, utbildnings-, professionella-, ekonomiska aspekter och livskvalitet
    4. Erbjud en resurs för övervakning efter marknadsföring (effekter och biverkningar av terapier/behandlingar)

  4. Tillhandahålla en plattform för kommunikation:

    1. Främja utbyte av kunskap mellan kliniker, forskare, terapeuter och nationella och kantonala hälsomyndigheter, särskilt när det gäller vårdstandarder
    2. Underlätta nationella och internationella samarbeten, särskilt med det internationella registret för TREAT-NMD och det kommande schweiziska registret för sällsynta sjukdomar

Kriterier för inkludering/uteslutning:

Alla barn, ungdomar och vuxna som bor eller behandlas i Schweiz som har diagnosen NMD. Diagnosen måste bekräftas, när det är möjligt, genom genetisk testning, eller åtminstone genom biopsi och/eller elektroneuromyografi, enligt internationella standarder för diagnos av den givna NMD. När diagnosen väl är fastställd finns det inga specifika uteslutningskriterier.

För närvarande ingår patienter med SMA, DMD/BMD, merosinbrist muskeldystrofi även kallad LAMA2-relaterad muskeldystrofi (MDC1A respektive LAMA2) och kollagen 6-relaterad muskeldystrofi.

Procedur:

Efter en NMD-diagnos informerar den behandlande läkaren patienten och föräldrarna (om patienten fortfarande är ett barn) under en konsultation på en klinik eller praktik skriftligt och muntligt om Swiss-Reg-NMD. Patienten/föräldrarna som önskar delta undertecknar samtyckesformuläret och patienten är registrerad i Schweiziska-Reg-NMD. Om patienten/föräldrarna inte vill delta registreras endast en minimal anonym datauppsättning.

Följande data kommer att samlas in:

  • Medicinska data
  • Data från frågeformulär för patienter och familjer
  • Data från länkar till rutinstatistik och andra medicinska register

Kliniska data (rapport om nya fall och uppföljningsrapporter): NMD-subtyp, svårighetsgrad och associerade tillstånd; komorbiditeter; Medicinsk vård och medicinering; Terapier; (Allvarliga) biverkningar; Sjukhusinläggningar; Motorfunktionsbedömningar; Sociodemografiska egenskaper.

Frågeformulärdata: Vi kommer att samla in data genom frågeformulär med fokus på (men inte uteslutande):

  • Hälsorelaterade frågor som näring, sömn, smärta
  • Hälsobeteenden (t.ex. fysisk aktivitet, rökning)
  • Användning av medicinsk utrustning (typ, användning, tillfredsställelse)
  • Behandlingar och terapier: frekvens, intensitet, start, typer
  • Livskvalitet och delaktighet (engagemang i en livssituation)
  • Socialekonomiska faktorer
  • Utbildning (tidig barndomsutbildning, skola, professionell integration)
  • Patient/vårdgivare rapporterade utfall
  • Behov och oro hos personer med NMD och deras familjer

Rutindata och länkar: t.ex. Federal Statistical Office (t.ex. födelseregister, dödsorsaksstatistik, sjukhusstatistik); Schweiziska nationella kohorten (socioekonomiska uppgifter, familjeinformation); andra medicinska register (t.ex. register över sällsynta sjukdomar); Bosättningsgemenskaper (vital status, dödsdatum, adress).

Finansiering:

Schweizerische Muskelgesellschaft; ASRIMM, Association Suisse Romande Intervenant contre les Maladies neuromusculaire; MGR, Associazione malattie genetiche rare della svizzera italiana; fsrmm, schweizerische stiftung für die erforschung der muskelkrankheiten; SMA Schweiz; Duchenne Schweiz; Avexis; Biogen; Novartis; Pfizer, PTC Therapeutics; Roche; Sarepta.

Dataskydd:

Datagenerering, överföring, lagring och analys av hälsorelaterade personuppgifter inom detta projekt kommer att strikt följa de nuvarande schweiziska lagkraven för dataskydd. Dataanalyser kommer alltid att göras med hjälp av pseudonymiserade dataset. Hälsorelaterade personuppgifter som samlas in under detta projekt är strikt konfidentiella. Projektdata ska hanteras med största diskretion och endast vara tillgänglig för behörig personal. Direkt åtkomst till källdokument kommer att tillåtas för övervakning, revisioner eller inspektioner. Dataskyddskonceptet för ISPM säkerställer säker hantering av alla känsliga uppgifter hos ISPM och inom Schweiziska Regler-NMD. Swiss-Reg-NMD-teamet ansvarar för implementeringen och efterlevnaden av konfidentialitets- och datasäkerhetsåtgärderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Janina Wendebourg, Dr. med.
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Children's Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Andrea Klein, Prof. MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
          • Olivier Scheidegger, Prof. MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • Inselspital Bern, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Klein, Prof. MD
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Geneva
        • Kontakt:
          • Agustina Lascano, PD Dr. med.
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Geneva, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Fluss, PD Dr. med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekrytering
        • Cantonal Hospital of Lucerne LUKS
        • Kontakt:
          • Mareike Schimmel, Dr. med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekrytering
        • Private Practice Alpenquai
        • Kontakt:
          • Petra Kolditz, Dr.med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekrytering
        • Cantonal Hospital of Lucerne, LUKS
        • Kontakt:
          • Violeta Mihaylova, PD Dr. med.
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekrytering
        • Cantonal Hospital of Eastern Switzerland
        • Kontakt:
          • Christoph Neuwirth, PD Dr. med.
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland
        • Kontakt:
          • Philip Broser, PD Dr. med.
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Zuerich, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Georg Stettner, PD Dr. med.
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Zuerich
        • Kontakt:
          • Hans Jung, Prof. MD
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz
        • Rekrytering
        • Pediatric Institute of Southern Switzerland, Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
          • Barbara Goeggel Simonetti, PD Dr. med.
      • Lugano, Canton Ticino, Schweiz
        • Rekrytering
        • Neuro Centre of Italian Switzerland, Ospedale Regionale di Lugano
        • Kontakt:
          • Paolo Ripellino, Dr. med.
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz
        • Rekrytering
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Kontakt:
          • Christina Rüsch, Dr. med.
    • Vaude
      • Lausanne, Vaude, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Lausanne CHUV, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • David Jacquier, Dr. med.
      • Lausanne, Vaude, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Stefano Carda, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som bor eller behandlas i Schweiz med diagnosen NMD. För närvarande ingår spinal muskelatrofi, Duchenne muskeldystrofi, merosin-negativ medfödd muskeldystrofi MDC1A och kollagen 6-relaterad muskeldystrofi. I framtiden kommer patienter med andra NMD (t.ex. Charcot-Marie-Tooth neuropati, myotonisk dystrofi eller sällsynta myopatier) kan också inkluderas om det verkar relevant för läkare och forskare verksamma inom NMD, patientorganisationer och folkhälsorepresentanter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn, ungdomar och vuxna med diagnosen NMD
  • Som lever eller behandlas för en NMD i Schweiz, och
  • Vem gav informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inga om diagnosen bekräftas, närhelst det är möjligt, genom genetisk testning, eller åtminstone genom biopsi och/eller elektroneuromyografi, enligt internationella standarder för diagnos av den givna NMD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientpopulation
Barn, ungdomar och vuxna med diagnosen NMD (DMD/BMD/IMD; SMA; COL-6; LAMA-2) som behandlas eller bor i Schweiz.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig information
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering och uppdatering av patienternas personuppgifter
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Inledande symtom
Tidsram: Vid diagnos
Inledande symtom
Vid diagnos
Ålder vid initiala symtom och diagnos
Tidsram: Vid diagnos
Ålder vid initiala symtom och diagnos
Vid diagnos
Familjehistoria
Tidsram: Vid diagnos
Andra drabbade familjemedlemmar
Vid diagnos
Utredningar
Tidsram: Vid diagnos
Typ av utredningar för diagnos
Vid diagnos
Diagnos
Tidsram: Vid diagnos
Mutation
Vid diagnos
Förändring av boendestatus
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Dödsdatum
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Ändring av levnadsstatus II
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Dödsorsak
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i höjd
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera höjd
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i vikt
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera vikt
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i huvudomkrets
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av huvudomkrets
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i motorisk utveckling och motoriska funktioner
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av motorisk utveckling och funktion (motoriska funktionsskalor)
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i muskuloskeletala systemet
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Bedöma förändring i rörelseapparaten över tid
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Operationshistoria
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera operationer
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av hjärtfunktion
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i lungfunktionen
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av lungfunktion
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring av näringsvanor
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera matvanor
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i kognition
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Bedöma mental förmåga med hjälp av tester, inklusive språk
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i utbildningen
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera typ av utbildning
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i terapier
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av behandlingar
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i ortopedisk situation
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Bedöma användningen av ortopediska resurser
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i behandlingar
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera behandlingar
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring av biverkningar
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera biverkningar av behandlingar
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i komorbiditeter
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av samsjukligheter
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Historia om sjukhusinläggningar
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera sjukhusvistelser
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i sjukdomsspecifika markörer
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrering av förändring i sjukdomsspecifika markörer
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Förändring i epilepsi
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrerar epilepsi
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Historik om deltagande i kliniska prövningar och forskningsstudier
Tidsram: Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Registrera deltagande i pågående/tidigare kliniska prövningar och forskningsstudier
Medicinsk baslinjeinformation, uppföljningsdatainsamling med jämna mellanrum (vid diagnos, sedan minst årligen, upp till 80 år)
Frågeformulärdata
Tidsram: 0-80 år
Frågeformulär med fokus på specifika forskningsfrågor (hälsorelaterade frågor, hälsobeteende, medicinsk utrustning, behandlingar och terapier, livskvalitet, deltagande, socialekonomiska faktorer, akademisk information, patient/vårdgivare rapporterade resultat, behov, oro)
0-80 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Samarbetspartners

University of Lausanne Hospitals
University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
SwissPedNet - Swiss Research Network of Clinical Pediatric Hubs

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia E Kuehni, Prof. MD, Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2071

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2071

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare som vill utveckla en kapslad studie måste lämna in ett förslag till Swiss-Reg-NMD och begära tillstånd. Ett konceptblad som beskriver de planerade analyserna måste godkännas av den schweiziska regeringens NMD-styrelse. Kapslade studier kan behöva separat etiktillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera