Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweizisk register for neuromuskulære lidelser (Swiss-Reg-NMD)

13. januar 2026 opdateret af: University of Bern

Schweizisk register for neuromuskulære lidelser (Swiss-Reg-NMD)

Det schweiziske patientregister for DMD/BMD og SMA blev lanceret i 2008 for at give schweiziske patienter adgang til nye behandlinger. Det blev grundlagt med økonomisk støtte fra flere patientorganisationer og forskningsfonde. Siden 2008 er børn, unge og voksne med DMD, BMD og SMA registreret ved hjælp af alle større muskelcentre i Schweiz. Efter næsten ti års aktivitet implementerede det schweiziske patientregister for DMD/BMD og SMA adskillige tilpasninger i 2018 for at imødekomme nuværende og fremtidige forventninger fra patientorganisationer, sundhedsmyndigheder og forskningsorganisationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Det schweiziske register for neuromuskulære lidelser (Swiss-Reg-NMD) indsamler medicinske oplysninger fra personer med neuromuskulære lidelser. Det ledes af specialiserede læger fra hele Schweiz og er placeret på Institut for Social og Forebyggende Medicin (ISPM) i Bern. Registret omfatter børn og voksne, der bor eller behandles i Schweiz, som er diagnosticeret med Duchenne-Becker muskeldystrofi (DMD/BMD), spinal muskelatrofi (SMA) og for nylig også merosin-mangel muskeldystrofi også kaldet LAMA2-relateret muskeldystrofi (MDC1A hhv. LAMA2).

Det schweiziske register for neuromuskulære lidelser blev oprindeligt grundlagt i 2008 for at give schweiziske patienter med en neuromuskulær sygdom adgang til nye behandlingsformer. I 2018 blev registret omorganiseret for at imødekomme nye lovkrav og forventninger fra patienter og forskningsorganisationer. Den schweiziske etiske kommission godkendte projektet (projekt-id: 2018-00289, observationsundersøgelse, risikokategori A).

NMD'er er sjældne sygdomme med få patienter spredt over hele landet. Et nationalt patientregister med en centraliseret registrering letter schweiziske patienters deltagelse i terapeutiske forsøg og oprettelsen af ​​schweiziske forsøgssteder.

Mål:

Primære mål for det schweiziske-reg-NMD-projekt er:

  1. Etabler en repræsentativ befolkningsbaseret schweizisk kohorte af børn, unge og voksne med NMD'er
  2. Lever epidemiologiske data for at undersøge forekomsten, prævalensen, diagnosespektret, overlevelsesrater og dødeligheden af ​​NMD'er i Schweiz

  3. Giv en platform for klinisk forskning:

    1. Tilbyd en ressource til at rekruttere schweiziske patienter i nuværende og fremtidige nationale og internationale terapeutiske forsøg eller observationsstudier
    2. Tilbyd en ressource til at lette etableringen af ​​terapeutiske forsøgssteder i Schweiz
    3. Besvar spørgsmål inden for følgende områder: sundhed, sundhedspleje, sociale, uddannelsesmæssige, faglige, økonomiske aspekter og livskvalitet
    4. Tilbyd en ressource til post-marketing overvågning (virkninger og bivirkninger af terapier/behandlinger)

  4. Skab en platform for kommunikation:

    1. Fremme udveksling af viden mellem klinikker, forskere, terapeuter og nationale og kantonale sundhedsmyndigheder, især med hensyn til plejestandarder
    2. Facilitere nationale og internationale samarbejder, især med det internationale register over TREAT-NMD og det kommende schweiziske register for sjældne sygdomme

Inklusions-/ekskluderingskriterier:

Alle børn, unge og voksne, der bor eller behandles i Schweiz, og som er diagnosticeret med en NMD. Diagnosen skal bekræftes, når det er muligt, ved genetisk testning eller i det mindste ved biopsi og/eller elektroneuromyografi i henhold til internationale standarder for diagnosticering af den givne NMD. Når først diagnosen er stillet, er der ingen specifikke eksklusionskriterier.

I øjeblikket er patienter med SMA, DMD/BMD, merosin-mangelfuld muskeldystrofi også kaldet LAMA2-relateret muskeldystrofi (MDC1A henholdsvis LAMA2) og kollagen 6-relateret muskeldystrofi inkluderet.

Procedure:

Efter en NMD-diagnose informerer den behandlende læge patienten og forældrene (hvis patienten stadig er et barn) under en konsultation i en klinik eller praksis skriftligt og mundtligt om Swiss-Reg-NMD. Patienten/forældrene, der ønsker at deltage, underskriver samtykkeerklæringen, og patienten er registreret i det schweiziske NMD. Hvis patienten/forældrene ikke ønsker at deltage, registreres kun et minimalt anonymt datasæt.

Følgende data vil blive indsamlet:

  • Medicinske data
  • Data fra spørgeskemaer til patienter og familier
  • Data fra links til rutinestatistikker og andre medicinske registre

Kliniske data (rapport af nye tilfælde og opfølgningsrapporter): NMD subtype, sværhedsgrad og associerede tilstande; Comorbiditeter; Medicinsk behandling og medicin; Terapi; (Alvorlige) bivirkninger; Hospitalsindlæggelser; Motorfunktionsvurderinger; Sociodemografiske karakteristika.

Spørgeskemadata: Vi vil indsamle data gennem spørgeskemaer med fokus på (men ikke udelukkende):

  • Sundhedsrelaterede spørgsmål som ernæring, søvn, smerte
  • Sundhedsadfærd (f.eks. fysisk aktivitet, rygning)
  • Brug af medicinsk udstyr (type, brug, tilfredshed)
  • Behandlinger og terapier: hyppighed, intensitet, start, typer
  • Livskvalitet og deltagelse (involvering i en livssituation)
  • Socialøkonomiske faktorer
  • Uddannelse (tidlig børneuddannelse, skole, professionel integration)
  • Patient/plejer rapporterede resultater
  • Behov og bekymringer hos personer med NMD'er og deres familier

Rutinedata og koblinger: f.eks. Federal Statistical Office (f.eks. fødselsregister, dødsårsagsstatistikker, hospitalsstatistikker); Schweizisk national kohorte (socioøkonomiske data, familieoplysninger); andre medicinske registre (f.eks. sjældne sygdomsregister); Bopælssamfund (vital status, dødsdato, adresse).

Finansiering:

Schweizerische Muskelgesellschaft; ASRIMM, Association Suisse Romande Intervenant contre les Maladies neuromusculaire; MGR, Associazione malattie genetiche rare della svizzera italiana; fsrmm, schweizerische stiftung für die erforschung der muskelkrankheiten; SMA Schweiz; Duchenne Schweiz; Avexis; Biogen; Novartis; Pfizer, PTC Therapeutics; Roche; Sarepta.

Data beskyttelse:

Datagenerering, -transmission, -lagring og -analyse af sundhedsrelaterede personlige data inden for dette projekt vil følge strengt de nuværende schweiziske lovkrav for databeskyttelse. Dataanalyser vil altid blive udført ved hjælp af pseudonymiserede datasæt. Sundhedsrelaterede personlige data, der er indsamlet under dette projekt, er strengt fortrolige. Projektdata skal håndteres med yderste diskretion og kun være tilgængelige for autoriseret personale. Direkte adgang til kildedokumenter vil blive tilladt med henblik på overvågning, revision eller inspektion. Databeskyttelseskonceptet for ISPM sikrer sikker håndtering af alle følsomme data hos ISPM og inden for Schweizisk-Reg-NMD. Swiss-Reg-NMD-teamet er ansvarlig for implementering og overholdelse af fortroligheds- og datasikkerhedsforanstaltningerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Janina Wendebourg, Dr. med.
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Andrea Klein, Prof. MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
          • Olivier Scheidegger, Prof. MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Inselspital Bern, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Klein, Prof. MD
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Geneva
        • Kontakt:
          • Agustina Lascano, PD Dr. med.
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Geneva, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Fluss, PD Dr. med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital of Lucerne LUKS
        • Kontakt:
          • Mareike Schimmel, Dr. med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Private Practice Alpenquai
        • Kontakt:
          • Petra Kolditz, Dr.med.
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital of Lucerne, LUKS
        • Kontakt:
          • Violeta Mihaylova, PD Dr. med.
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital of Eastern Switzerland
        • Kontakt:
          • Christoph Neuwirth, PD Dr. med.
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland
        • Kontakt:
          • Philip Broser, PD Dr. med.
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zuerich, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Georg Stettner, PD Dr. med.
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zuerich
        • Kontakt:
          • Hans Jung, Prof. MD
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz
        • Rekruttering
        • Pediatric Institute of Southern Switzerland, Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
          • Barbara Goeggel Simonetti, PD Dr. med.
      • Lugano, Canton Ticino, Schweiz
        • Rekruttering
        • Neuro Centre of Italian Switzerland, Ospedale Regionale di Lugano
        • Kontakt:
          • Paolo Ripellino, Dr. med.
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Kontakt:
          • Christina Rüsch, Dr. med.
    • Vaude
      • Lausanne, Vaude, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV, Children's Hospital
        • Kontakt:
          • David Jacquier, Dr. med.
      • Lausanne, Vaude, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Stefano Carda, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der bor eller behandles i Schweiz med en NMD-diagnose. I øjeblikket er spinal muskelatrofi, Duchenne muskeldystrofi, Merosin negativ medfødt muskeldystrofi MDC1A og kollagen 6 relateret muskeldystrofi inkluderet. I fremtiden vil patienter med andre NMD'er (f.eks. Charcot-Marie-Tooth neuropati, myotonisk dystrofi eller sjældne myopatier) kan også inkluderes, hvis det forekommer relevant for klinikere og forskere, der er aktive inden for NMD'er, patientorganisationer og folkesundhedsrepræsentanter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, unge og voksne diagnosticeret med en NMD
  • Som bor eller behandles for en NMD i Schweiz, og
  • Hvem gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, hvis diagnosen er bekræftet, når det er muligt, ved genetisk testning eller i det mindste ved biopsi og/eller elektroneuromyografi i henhold til internationale standarder for diagnosticering af den givne NMD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientpopulation
Børn, unge og voksne diagnosticeret med en NMD (DMD/BMD/IMD; SMA; COL-6; LAMA-2), som er behandlet eller bor i Schweiz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig data
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering og opdatering af patienters personlige data
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Indledende symptomer
Tidsramme: Ved diagnose
Indledende symptomer
Ved diagnose
Alder ved første symptomer og diagnose
Tidsramme: Ved diagnose
Alder ved første symptomer og diagnose
Ved diagnose
Familie historie
Tidsramme: Ved diagnose
Andre berørte familiemedlemmer
Ved diagnose
Undersøgelser
Tidsramme: Ved diagnose
Type undersøgelser til diagnose
Ved diagnose
Diagnose
Tidsramme: Ved diagnose
Mutation
Ved diagnose
Ændring af levestatus
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Dødsdato
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring af levestatus II
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Dødsårsag
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af højde
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af vægt
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i hovedomkreds
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af hovedomkreds
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i motorisk udvikling og motoriske funktioner
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af motorisk udvikling og funktion (motoriske funktionsskalaer)
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i bevægeapparatet
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Vurdering af ændringer i bevægeapparatet over tid
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Historie om operationer
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af operationer
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i hjertefunktion
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af hjertefunktion
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af lungefunktion
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i ernæringsvaner
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af madvaner
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Vurdering af mentale evner ved hjælp af test, herunder sprog
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i uddannelse
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af uddannelsestype
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i terapier
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af terapier
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i ortopædisk situation
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Vurdering af brug af ortopædiske ressourcer
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i behandlinger
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af behandlinger
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændringer i bivirkninger
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af bivirkninger ved behandlinger
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i komorbiditeter
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af følgesygdomme
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Indlæggelseshistorie
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af indlæggelser
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i sygdomsspecifikke markører
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af ændringer i sygdomsspecifikke markører
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Ændring i epilepsi
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af epilepsi
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Historie om deltagelse i kliniske forsøg og forskningsstudier
Tidsramme: Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Registrering af deltagelse i nuværende/tidligere kliniske forsøg og forskningsstudier
Baseline medicinsk information, opfølgende dataindsamling med regelmæssige intervaller (ved diagnose, derefter mindst årligt, op til 80 år)
Spørgeskemadata
Tidsramme: 0-80 år
Spørgeskemaer med fokus på specifikke forskningsspørgsmål (sundhedsrelaterede spørgsmål, sundhedsadfærd, medicinsk udstyr, behandlinger og terapier, livskvalitet, deltagelse, socialøkonomiske faktorer, akademisk information, patient/plejers rapporterede resultater, behov, bekymringer)
0-80 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University of Lausanne Hospitals
University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
SwissPedNet - Swiss Research Network of Clinical Pediatric Hubs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia E Kuehni, Prof. MD, Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2071

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2071

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere, der ønsker at udvikle en indlejret undersøgelse, skal indsende et forslag til det schweiziske regi-NMD og anmode om tilladelse. Et konceptark, der beskriver de planlagte analyser, skal godkendes af det schweiziske regi-NMD-styreråd. Indlejrede undersøgelser kræver muligvis separat etisk tilladelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner