Utveckla en klinisk resultatbedömning för opioidbegär

Det finns ingen universellt accepterad och validerad bedömning för opioidbegär. Begär är ett symptom bland individer med opioidanvändningsstörning som kan bidra till fall av återfall. Mer forskning behövs för att utveckla en giltig bedömning av opioidbegär som fångar alla relevanta dimensioner av opioidbegär. Att utveckla en giltig, FDA-kvalificerad bedömning skulle stödja skapandet av nya insatser för att behandla opioidbegär och underlätta FDA-märkning av en behandling för att mildra opioidbegäret. För att fastställa innehållsvaliditet kräver FDA (1) kvalitativ feedback från intressentpopulationer om vad som bör inkluderas i en bedömning av opioidbegär, och (2) standardiserade intervjuer som utvärderar deltagarnas acceptans och förståelse av befintliga bedömningar av opioidbegär. Utredarna föreslår att man samlar in kvalitativa data i en rigorös laboratoriemodell av cue-inducerat opioidbegär för att fastställa innehållets giltighet för en cravingbedömning. Deltagare (n = 81) kommer att vara individer som är i behandling för störning av opioidanvändning. Deltagarna kommer att delta i tre polikliniska laboratoriesessioner där deltagarna separat kommer att exponeras för (1) visuella och taktila neutrala signaler, (2) visuella opioidsignaler och (3) visuella och taktila opioidsignaler; motsvarande "nej", "låg" och "hög" nivåer av cue-inducerat sug. Efter cue-exponering kommer deltagarna att bli ombedda att med deltagarnas egna ord beskriva de tankar, stämningar och symtom som deltagarna upplever under och efter den cue-inducerade suguppgiften. Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en kort symtomchecklista och bedöma deltagarnas nivå av sug efter opioider på 9 befintliga begärsfrågor. Deltagarna kommer också att uppmanas att ge feedback på befintliga sugbedömningar i en standardiserad intervju. I slutändan kommer dessa data att identifiera sugdomäner som upplevs i relevanta intressentpopulationer under både låga och höga suganfall.