Desarrollo de una evaluación de resultados clínicos para el ansia de opiáceos

No existe una evaluación universalmente aceptada y validada para el ansia de opioides. El ansia es un síntoma entre las personas con trastorno por uso de opioides que puede contribuir a los casos de recaída. Se necesita más investigación para desarrollar una evaluación válida de las ansias de opiáceos que capture todas las dimensiones relevantes de las ansias de opiáceos. El desarrollo de una evaluación válida calificada por la FDA respaldaría la creación de intervenciones novedosas para tratar el ansia de opiáceos y facilitaría el etiquetado de la FDA de un tratamiento para mitigar el ansia de opiáceos. Para establecer la validez del contenido, la FDA requiere (1) comentarios cualitativos de las poblaciones de partes interesadas sobre lo que debe incluirse en una evaluación de la necesidad imperiosa de opioides y (2) entrevistas estandarizadas que evalúen la aceptabilidad y comprensión de los participantes de las evaluaciones existentes de la necesidad imperiosa de opioides. Los investigadores proponen recopilar datos cualitativos en un modelo de laboratorio riguroso de ansias de opioides inducidas por señales para establecer la validez de contenido para una evaluación de ansias. Los participantes (n = 81) serán personas que están en tratamiento por trastorno por uso de opioides. Los participantes asistirán a tres sesiones de laboratorio para pacientes ambulatorios donde los participantes estarán expuestos por separado a (1) señales neutras visuales y táctiles, (2) señales visuales de opioides y (3) señales visuales y táctiles de opioides; correspondientes a los niveles "no", "bajo" y "alto" de deseo inducido por señal. Después de la exposición a la señal, se les pedirá a los participantes que describan en sus propias palabras los pensamientos, estados de ánimo y síntomas que experimentan durante y después de la tarea de deseo inducido por la señal. A continuación, se les pedirá a los participantes que completen una breve lista de verificación de síntomas y califiquen el nivel de deseo de los participantes por los opioides en 9 preguntas de deseo existentes. También se les pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre las evaluaciones de ansias existentes en una entrevista estandarizada. En última instancia, estos datos identificarán los dominios de deseo experimentados en las poblaciones de partes interesadas relevantes durante los episodios de deseo bajo y alto.