Effektiviteten och säkerheten för SBRT vid behandling av patienter med MPLC efter operation (SMILE)
Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av stereootaktisk strålbehandling (SBRT) vid behandling av patienter med kvarvarande maligna lungknölar efter lungcancerkirurgi: en prospektiv klinisk prövning med flera centra
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunhong Hu, professor
- Telefonnummer: +86 13508486908
- E-post: huchunh5829@126.com
Studieorter
-
-
-
Changsha, Kina
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Huai Liu
-
Changsha, Kina
- Rekrytering
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Yingying Zhang
-
Changsha, Kina
- Rekrytering
- The Third Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Xuewen Liu
-
Wuhan, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Liu Huang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekrytering
- Oncology Department，Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Chunhong Hu, professor
- Telefonnummer: +86 13508486908
- E-post: huchunh5829@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Ålder 18-75 år gammal; (2) ECOG-poäng 0-2 poäng; (3) CT av bröstkorgen visade minst två lungknölar (rent slipat glas, partiella fasta eller solida knölar); (4) Minst en lesion har patologiskt diagnostiserats som lungcancer (T1N0M0-T1N1M0); (5) Minst en kvarvarande lungknöl har diagnostiserats patologiskt eller multidisciplinär diagnos och behandling (MDT) diskuterad och betraktad som en primär malign lungknöl; (6) De kvarvarande lungknölarna är inoperabla eller opererbara men patienten vägrar att kirurgiskt avlägsnas; (7) Ha självmedvetande och kan underteckna informerat samtycke; (8) Måste kunna svälja tabletter.
Exklusions kriterier:
(1) Det finns metastaserande lungknölar; (2) har mottagit strålbehandling av bröstet tidigare; (3) lymfkörtelmetastaser eller fjärrmetastaser; (4) Tumören är lokaliserad i det proximala bronkialträdområdet. Det proximala bronkialträdet definieras som carina, vänster och höger huvudbronk, vänster och höger övre lobsbronk, mellanbronk, höger mellanlobsbronk, lingual bronk, vänster och höger nedre lobsbronki; det proximala bronkialträdområdet definieras som att omge det proximala bronkialträdet i alla riktningar Området inom 2 cm ovanför; (5) Pneumonektomipatienter; (6) Allvarliga primära sjukdomar såsom hjärta, lever, njure, hematopoetiska systemet, etc.; (7) Kvinnor under graviditet och amning; (8) Aktiv period av infektion med humant immunbristvirus (HIV); (9) De med aktiv systemisk infektion, lunginflammation, tuberkulos och perikardit; (10) Det finns en historia av psykotropiskt drogmissbruk eller drogmissbruk;(11)insulinberoende diabetes;(12) sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SBRT-gruppen
Patienter med kvarvarande lungknölar behandlas med SBRT
|
INGA ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal kontrollfrekvens av cancer av SBRT
Tidsram: 2 år
|
Lokal kontrollfrekvens av cancer
|
2 år
|
|
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar av SBRT [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: 2 år
|
Behandlingsrelaterad biverkning
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Överlevnadsgrad utan lokalt återfall
|
2 år
|
|
Överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Överlevnad utan fjärrmetastaser
|
2 år
|
|
PFS
Tidsram: 2 år
|
Progressionsfri överlevnadsgrad
|
2 år
|
|
OS
Tidsram: 2 år
|
Total överlevnad
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XYEYY20210728
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .