Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​SBRT i behandlingen af ​​patienter med MPLC efter operation (SMILE)

21. november 2025 opdateret af: Fang Wu

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​stereootaktisk strålebehandling (SBRT) i behandlingen af ​​patienter med resterende maligne lungeknuder efter lungekræftkirurgi: Et multicenter, prospektivt klinisk forsøg

At prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​SBRT i behandlingen af ​​resterende maligne lungeknuder efter lungecancer, og er forpligtet til at tilbyde nye behandlingsmuligheder til patienter med flere primære maligne lungeknuder, som ikke kan tolerere flere operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huai Liu
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Yingying Zhang
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Xuewen Liu
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Liu Huang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • Oncology Department，Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inoperable resterende maligne knuder efter tidlig multipel primær lungekræftoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder 18-75 år gammel; (2) ECOG-score 0-2 point; (3) CT-thorax viste mindst to lungeknuder (rent malet glas, delvist faste eller faste knuder); (4) Mindst én læsion er blevet patologisk diagnosticeret som lungekræft (T1N0M0-T1N1M0); (5) Mindst én resterende lungeknude er blevet diagnosticeret patologisk eller multidisciplinær diagnose og behandling (MDT), diskuteret og betragtet som en primær malign lungeknude; (6) De resterende lungeknuder er inoperable eller operationelle, men patienten nægter at blive fjernet kirurgisk; (7) Har selvbevidsthed og kan underskrive informeret samtykke; (8) Skal kunne sluge tabletter.

Ekskluderingskriterier:

(1) Der er metastatiske lungeknuder; (2) tidligere har modtaget strålebehandling af thorax; (3) lymfeknudemetastase eller fjernmetastase; (4) Tumoren er lokaliseret i det proksimale bronchiale træområde. Det proksimale bronchiale træ er defineret som carina, venstre og højre hovedbronchus, venstre og højre øvre lap bronchus, mellembronchus, højre mellemlap bronchus, lingual bronchus, venstre og højre nedre lap bronkier; det proksimale bronchiale træområde er defineret som omgiver det proksimale bronchiale træ i alle retninger Området inden for 2 cm over; (5) Pneumonektomipatienter; (6) Alvorlige primære sygdomme såsom hjerte, lever, nyre, hæmatopoietiske system osv.; (7) Kvinder under graviditet og amning; (8) Aktiv periode med infektion med human immundefektvirus (HIV); (9) dem med aktiv systemisk infektion, lungebetændelse, tuberkulose og perikarditis; (10) Der er en historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofmisbrug;(11)Insulinafhængig diabetes;(12) Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SBRT gruppe
Patienter med resterende lungeknuder behandles med SBRT
Andet: INGEN indgriben
INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal kontrolrate for kræft af SBRT
Tidsramme: 2-årig
Lokal kontrolfrekvens af kræft
2-årig
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger af SBRT [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: 2-årig
Behandlingsrelateret bivirkning
2-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2-årig
Overlevelsesrate uden lokalt tilbagefald
2-årig
Overlevelse
Tidsramme: 2-årig
Overlevelsesrate uden fjernmetastaser
2-årig
PFS
Tidsramme: 2-årig
Progressionsfri overlevelsesrate
2-årig
OS
Tidsramme: 2-årig
Samlet overlevelsesrate
2-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fang Wu

Samarbejdspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYEYY20210728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INGEN indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner