Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo SBRT w leczeniu pacjentów z MPLC po operacji (SMILE)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fang Wu

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z resztkowymi złośliwymi guzkami płuca po operacji raka płuca: wieloośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne

Celem prospektywnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa SBRT w leczeniu resztkowych guzków złośliwych w płucach po raku płuca jest zaangażowanie w zapewnienie nowych opcji leczenia dla pacjentów z mnogimi pierwotnymi guzkami złośliwymi płuc, którzy nie tolerują wielu operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huai Liu
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Yingying Zhang
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Xuewen Liu
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Liu Huang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Department，Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieoperacyjnymi resztkowymi guzkami złośliwymi po wczesnych wielokrotnych operacjach pierwotnego raka płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Wiek 18-75 lat; (2) wynik ECOG 0-2 punkty; (3) CT klatki piersiowej wykazało co najmniej dwa guzki w płucach (czyste matowe szkło, częściowo stałe lub stałe guzki); (4) Co najmniej jedna zmiana patologicznie została zdiagnozowana jako rak płuca (T1N0M0-T1N1M0); (5) Co najmniej jeden resztkowy guzek płucny został zdiagnozowany patologicznie lub omówiono wielodyscyplinarną diagnostykę i leczenie (MDT) i uznano, że jest to pierwotny złośliwy guzek płucny; (6) Pozostałe guzki w płucach są nieoperacyjne lub nadają się do operacji, ale pacjent odmawia chirurgicznego usunięcia; (7) Mieć samoświadomość i być w stanie podpisać świadomą zgodę; (8) Musi być w stanie połykać tabletki.

Kryteria wyłączenia:

(1) Występują przerzutowe guzki płucne; (2) Przeszedł w przeszłości radioterapię klatki piersiowej; (3) przerzuty do węzłów chłonnych lub przerzuty odległe; (4) Guz zlokalizowany jest w proksymalnej części drzewa oskrzelowego. Bliższe drzewo oskrzelowe definiuje się jako ostrogi, lewe i prawe oskrzele główne, lewe i prawe oskrzele górnego płata, oskrzele środkowe, prawe oskrzele środkowego płata, oskrzele językowe, lewe i prawe oskrzele dolnego płata; proksymalny obszar drzewa oskrzelowego definiuje się jako otaczający proksymalne drzewo oskrzelowe we wszystkich kierunkach Obszar w obrębie 2 cm powyżej; (5) Pacjenci po pneumonektomii; (6) Ciężkie choroby pierwotne, takie jak serce, wątroba, nerki, układ krwiotwórczy itp.; (7) Kobiety w okresie ciąży i laktacji; (8) aktywny okres zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV); (9) Osoby z aktywną infekcją ogólnoustrojową, zapaleniem płuc, gruźlicą i zapaleniem osierdzia; (10) Historia nadużywania leków psychotropowych lub narkotyków;(11) Cukrzyca insulinozależna;(12) Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SBRT
Pacjenci z pozostałymi guzkami w płucach są leczeni SBRT
Inny: BRAK interwencji
BRAK interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejscowy wskaźnik kontroli raka SBRT
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik lokalnej kontroli raka
2 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem SBRT [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: 2 lata
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przeżycia bez nawrotu miejscowego
2 lata
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przeżycia bez odległych przerzutów
2 lata
PFS
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
2 lata
System operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
Ogólny wskaźnik przeżycia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fang Wu

Współpracownicy

Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYEYY20210728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BRAK interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj