Pankreascancer & kirurgisk resektion

Denna studie är en internationell prospektiv, multicenter, registerstudie; insamling av kliniska data angående standard-of-care användning av NanoKnife-systemet intraoperativt (via laparotomi) för att avlägsna bukspottkörteltumörerna enligt den behandlande läkarens bedömning. NanoKnife System är ett kommersiellt tillgängligt irreversibelt elektroporeringssystem. Eftersom det är deltagare som är kandidater till eller genomgår NanoKnife-proceduren kommer det att godkännas att delta i denna prospektiva registerstudie. Kliniska data från inskrivna patienter kommer att samlas in och patienter kommer att genomgå klinisk uppföljning vid följande tidpunkter efter ingreppet: 24-48 timmar efter ingreppet, utskrivning från sjukhus, 7 dagar efter ingreppet, 30 dagar och 90 dagar. Se bilaga 1: Schema för händelser som samlats in som en del av studieregistret.

Deltagarna kommer att följas i fyra år efter NanoKnife-proceduren. När de är på sjukhuset kommer de att utvärderas inom 24-48 timmar efter NanoKnife-proceduren. Ytterligare bedömningar kommer att göras innan du skrivs ut från sjukhuset. Deltagarna kommer att uppmanas att återvända var 3:e månad upp till 2 år och sedan var 6:e ​​månad efter 2 år från IRE. Varje besök kommer att ta cirka två (2) till tre (3) timmar på studieläkarmottagningen. Under dessa besök kommer deltagarna också att uppmanas att rapportera eventuella förändringar i sina mediciner. Förutom studiebesöken behöver de inte besöka studieläkaren oftare än sin vanliga behandling om de inte har andra medicinska behov. Men om deltagarna upplever någon betydande förändring i sitt medicinska tillstånd kan de bli ombedda att göra ytterligare tester såsom datortomografi, blodprov etc. Deltagarna kommer inte att få någon ekonomisk eller annan ersättning för att delta i denna studie.