Rakovina pankreatu a chirurgická resekce

Tato studie je mezinárodní prospektivní, multicentrická, registrová studie; sběr klinických dat týkajících se standardního použití systému NanoKnife během operace (laparotomií) k ablaci nádorů slinivky podle uvážení ošetřujícího lékaře. NanoKnife System je komerčně dostupný nevratný elektroporační systém. Vzhledem k tomu, že jsou to účastníci, kteří jsou kandidáty nebo podstoupí proceduru NanoKnife, budou souhlasit s účastí v této prospektivní studii registru. Klinická data od zapsaných pacientů budou shromážděna a pacienti podstoupí klinické sledování v následujících časových bodech po výkonu: 24–48 hodin po výkonu, propuštění z nemocnice, 7 dní po výkonu, 30 dní a 90 dní. Viz Příloha 1: Harmonogram akcí shromážděných jako součást studijního registru.

Účastníci budou sledováni po dobu 4 let po postupu NanoKnife. V nemocnici budou vyhodnoceni do 24-48 hodin po zákroku NanoKnife. Před propuštěním z nemocnice budou provedena další vyšetření. Účastníci budou požádáni, aby se vrátili každé 3 měsíce sledování po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po 2 letech od IRE. Každá návštěva bude trvat přibližně dvě (2) až tři (3) hodiny na klinice studijního lékaře. Během těchto návštěv budou účastníci také požádáni, aby nahlásili jakoukoli změnu ve svých lécích. S výjimkou studijních návštěv nebudou muset navštěvovat studijního lékaře častěji, než je jejich obvyklá léčba, pokud nemají jiné zdravotní potřeby. Pokud však účastníci zaznamenají jakoukoli významnou změnu ve svém zdravotním stavu, mohou být požádáni o provedení dalších testů, jako je CT vyšetření, krevní testy atd. Účastníci neobdrží žádnou finanční ani jinou kompenzaci za účast v této studii.