膵臓がんと外科的切除

この研究は、国際的な前向きの多施設登録研究です。治療医師の裁量に従って、膵臓腫瘍を切除するための術中（開腹術による）NanoKnife システムの標準治療使用に関する臨床データを収集します。 NanoKnife System は、市販の不可逆エレクトロポレーション システムです。 NanoKnife 手術の候補者であるか、ナノナイフ手術を受けるのは参加者であるため、この前向きレジストリ研究に参加することに同意することになります。 登録された患者からの臨床データが収集され、患者は処置後の次の時点で臨床追跡調査を受けます: 処置後 24 ～ 48 時間、退院、処置後 7 日、30 日、および 90 日。 付録 1: 研究レジストリの一部として収集されるイベントのスケジュールを参照してください。

参加者はNanoKnife処置後4年間追跡調査されます。 入院中は、NanoKnife 処置後 24 ～ 48 時間以内に評価されます。 退院前に追加の評価が行われます。 参加者は、2 年間までは 3 か月ごとに、2 年後は 6 か月ごとに IRE から戻ってくるように求められます。 研究医師の診療所での各訪問は約 2 ～ 3 時間かかります。 これらの訪問中に、参加者は投薬内容に変更があった場合も報告するよう求められます。 研究訪問を除き、他の医学的ニーズがない限り、通常の治療よりも頻繁に研究医師を訪問する必要はありません。 ただし、参加者が病状に重大な変化を経験した場合、CTスキャン、血液検査などの追加の検査を受けるように求められる場合があります。参加者は、この研究への参加に対して金銭的またはその他の報酬を受け取ることはありません。